社会的竞争越来越激烈，公司要立于不败之地，需要通过规范管理、提高工作质量来稳定和提高产品质量，使产品和服务质量满足顾客要求，力争超出顾客期望。
建立质量管理体系，能证实公司有稳定地提供满足顾客、适用法律法规和自身要求的产品的能力。
通过体系的建立，使标准转化为指导各过程的可操作的文件，并通过文件的实施，规范各项工作，提高公司整体质量管理水平。
第一阶段：导入阶段
1. 质量体系策划
为确保工作顺利开展，每项工作的开展均应参照PDCA模式在开始前进行策划，质量管理体系建设也一样。
应成立由公司高层领导参与的质量体系推进小组，小组的主要职责是：
编制体系建设计划、制订质量方针和目标、体系文件的编制和评审、确定体系的范围以及是否需请咨询公司等。
2. 培训
公司在计划建立质量管理体系时，需同步调查各阶层员工对质量管理体系的了解及掌握程度，查看内审员资源能否达公司发展需求。
一般在质量管理体系策划时，即作质量管理体系标准的培训计划，对象为公司中高层领导、各部门重点业务人员及内审员，确保各部门在编制体系文件时，不与标准条款相违背。
必要时，可在全公司范围内进行全面质量管理知识及质量意识普及。
为避免体系文件的系统性、整体性不强，以及脱离实际等，标准条款的培训需在体系文件编制前进行。
第二阶段：体系建立
1. 过程识别
质量体系推进小组根据公司发展规划、组织架构、各部门职责等，以过程的方法识别质量管理体系，过程分为COP顾客导向过程、MOP管理过程、SOP支持过程。
其中：
管理过程，用来建立基本的管理平台确保顾客导向过程的实施；
支持过程，是支持顾客导向过程，是实现和完成顾客导向过程的关键；
管理过程和支持过程均服务于顾客导向过程，确保满足顾客需求和期望。
各过程之间的关系可用矩阵图形式表述。
2. 体系文件编制
除质量手册是统一编制外，其他文件均由过程归口职责部门编制，先编制出初稿，再由业务相关部门共同评审，有利于文件的后期执行。
为确保质量体系文件的协调和统一，应形成“质量体系文件目录”，避免文件的重复和缺失。
质量体系文件编制的关键。是既要满足质量管理体系标准，也要结合公司实际情况。
文件编制顺序为：质量手册、程序文件、操作文件，四阶表单则随二、三阶文件一并生效。
第三阶段：实施阶段
1. 体系文件试运行
初版体系文件生效后先试运行，试运行时间一般2~3个月。
文件生效后，文件编制负责人务必对相关人员进行内容宣贯，必要时进行宣贯效果测试。
试运行期间，各部门主管要监督指导部门员工按体系文件要求作业，并收集试运行相关信息。
在试运行1个月后，总结试运行情况并形成报告，在体系运行汇报会时进行讨论交流。
体系文件试运行期间，质量部负责进行一次全面检查，检查内容包括：
文件与实际操作的一致性、实际使用表单与随文件生效表单的一致性，以及文件运行过程中产生的问题等。并对发现的问题及时与责任部门沟通整改。
文件试运行结束后，由质量部汇总各部门运行中的问题，统一规划整改。
2. 质量体系内部审核
为验证公司建立体系文件与质量管理体系标准的符合性和有效性，识别改进的机会。在体系文件试运行期间进行一次内部审核，审核的依据是：ISO9001标准、质量手册、程序文件及法律法规等。
审核前任命审核组长，审核组长负责组建审核组、编制审核实施计划及审核提问表等，审核提问表需提前发放至受审核部门。
审核过程发现的问题由审核员发出不符合项报告，责任部门限期整改。
对审核中发现文件与标准条款不一致或文件不可操作等问题，则与文件试运行的问题一并整改。
3. 管理评审
在第一阶段质量管理体系策划时应包括管理评审的策划，管理评审的时机可根据公司实际情况而定。但在第三方认证前须进行一次，另在企业组织架构、资源有重大变化时可适当增加管理评审次数。
管理评审策划内容包括：管理评审的目的、依据、内容、评审方法、时间安排、与会人员及准备工作要求等。
策划结果应形成书面文件，以管理评审年度计划和管理评审实施计划的形式，发至参加评审人员及相关部门。管理评审会议由最高管理者主持。
第四阶段：质量体系认证
认证公司一般要求ISO9001认证需有3个月的质量体系运行记录，但可就公司实际情况与认证公司讨论，规避此问题。
确定认证公司后，向认证公司提交认证申请书，双方签订认证合同。
认证公司初审，审核的纠正措施跟踪。
确定正式审核时间，审核人员等。
实施正式审核。
审核问题整改。
获得证书。
第五阶段：体系维护
好多企业在获得证书后出现松散现象，导致体系文件与实际执行出现脱节。
获证后的维护更为重要。体系日常维护方法如下：
1. 定期核查：
由质量部每季度或规定间隔时间，对各部门体系文件运行情况稽查，通过反复检查，督促各部门按文件执行。通过检查也可优化文件，更加有利于操作。
2. 营造全员参与的氛围：
通知各类质量活动（如质量月活动、QC小组、提案改善等）、质量宣传看板等积集调动全员参与了解质量的重要性。
3. 体系内审；
4. 过程审核；
5. 管理评审；
6. 日常工艺纪律检查等。
