自2023年10月7日以来，国家卫健委对两款HMOs物质——2'-岩藻糖基乳糖和乳糖-N-新四糖的5种产品发布了“三新公告”，这标志着HMOs在食品添加剂领域的新突破。HMOs因其独特的营养价值和健康益处，在婴幼儿配方食 品等领域展现出广阔的应用前景。随着2024年食品添加剂新品种受理信息的增多，HMOs无疑将成为行业关注的热点。伙伴网对HMOs作为食品添加剂新品种的受理和审批情况进行梳理。
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国内受理情况
2016年8月至2024年6月14日，卫健委（含原卫计委）受理33个HMOs物质的食品添加剂新品种申请。
从上图可以看出，2'-岩藻糖基乳糖的受理频次是最高的，在母乳中其含量也是最高的，其他HMOs品种的受理频次较为平均。
从上图可以看出，2024年刚刚过半，2023—2024年HMOs的受理频次已达到受理总数的82%，供应端的积极性体现了HMOs在市场中高热度和高需求。
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获批情况
2.1 国内获批
2023年10月7日发布《关于桃胶等15种“三新食品”的公告》和2024年3月13日发布《关于石斛原球茎等23种“三新食品”的公告》中包含了5种产品的批准信息，汇总如下。
2.2 国外获批
HMOs物质在各国的批准形式不尽相同，在美国通过GRAS公告发布的批准使用信息，在欧盟通过授权作为新型食品进行使用，在澳新通过修订《澳新食品标准法典》中的相应标准进行使用，各国家/地区批准受理情况见下表。
从上表可以看出，在美国、欧盟和澳新已经批准的HMOs物质，在中国基本已受理，批准使用的是两种物质。
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结语
随着时间的推移，预计将有更多HMOs物质获得批准，满足市场需求。HMOs作为母乳中的重要成分，其独特的营养价值和功能备受认可，将推动婴幼儿配方食品市场的升级与发展。此外，随着消费者对健康食品认知的加深，HMOs的应用领域也将进一步拓宽。伙伴网将持续关注国内外审批进展，为行业提供及时、准确的信息支持。
日期：2024-07-24
