1、条款内容
7.1.3基础设施
组织应确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程，并获得合格产品和服务。
注：基础设施可包括：
a）建筑物和相关设施：
b）设备，包括硬件和软件：
c）运输资源：
d）信息和通讯技术。
2、审核思路
基础设施是指组织运营所需的设施、设备和服务的体系。基础设施可包括：
(1)建筑物和相关的设施；
(2)设备(包括硬件和软件)；
(3)运输；
(4)信息和通讯技术。
客观地说，每个组织均已具备了一些必要的基础设施，只是完善程度不同而已。
“确定”、“提供”和“维护”是该条款的三个关键词，也是三个方面主要活动。
“确定”的输入需要考虑满足产品和服务符合性的需要，满足运行策划和控制的需要满足生产和服务提供过程效率的需要，满足战略规划和组织发展的需要。
“提供”包括了基础设施的购置，或自制，或租赁，以及安装验收活动，包括对基础设施供方的选择和评价的活动，也包括对基础设施档案的建立和管理。
“维护”则包括确定基础设施的维护保养的规范、定期实施维护保养，以保持其能力的诸多活动。比如对建筑物、生产和服务提供场所和相关的风、水电汽等辅助生产设施的维护周期的确定、维修方案或方法的制订、维修人员的管理、维护保养过程的控制，以及维修保养记录保存等活动。
基础设施的管理应突出满足实现产品和服务的符合性，以及生产和服务提供的效率的需要。
在审核过程中，审核员可重点沟通和收集其受审核方所选用的用于生产和服务提供目的的关键或重要设备或设施的先进程度，以及所占比例。
审核员可通过收集其受审核方的战略发展规划信息来了解其对基础设施更新的需求的信息，通过收集受审核方设备更新的策划、对设备供应商的选择、购置、自制或租赁、安装调试验收、设备维修策划、维修保养信息等了解受审核方对基础设施控制的流程和要求，以及控制效果。
在审核过程中，审核员不应忽视对信息通信技术应用程度的审核。
3、应用关注
(1)鉴于SAP(R/3模块化企业管理解决方案)、ERP(企业资源计划系统)、MES(生产执行系统)等业务信息系统和E-HR、CRM等支持功能的管理信息系统的应用越来越普及，需要系统考虑质量管理体系范围内所需要建立的业务和管理流程是否均与组织当前使用的信息系统保持协一致。
组织的基础设施的配置状况很大程度上决定了自身的生产能力和采购规模。
基础设施的配置应尽可能结合目标客户的各类需求和期望及技术标准等要求，考虑设备设施的合理选型、是否需要集中采购、利用率和单台设备运行成本等问题，同时也要结合组织的不同发展阶段考虑采购成本问题和可持续发展问题。
(2)鼓励组织尽可能建立基础设施的需求提出和分析、选型、购置、安装、使用、维护保养、检修、报废的全生命周期管理模式，必要时可采用TPM等先进的管理工具、也可以借鉴ISO55000《资产管理》系列标准的使用要求。这是组织提高基础设施完好率和利用率、降低设备运行成本、提高设备使用寿命的有效途径。
1)设备的使用和管理部门应定期评定重要设备的技术状况/等级，在此基础上制定适宜的设备保养、检修计划。
并按计划实施。设备经检验、检修后发现达不到应有的技术状况时，如果决定继续使用，则应该明确其使用的限制条件，同时也应明确决策者、使用者、监护者应承担的责任。
在作出设备“带病”运行的决定前。应对其可能造成的影响进行风险评估(对产品质量的影响、对设备使用寿命的影响，可能增加的修理费用等)，并保留参与评估人员签署的评估报告。
2)有条件时，单台设备的运行成本(单位运行时间能耗、维修保养的直接费用；折旧等)、利用率/有效使用小时数、技术状况及变化情况、带故障运行时间、使用/操作人员及变化情况等，均应建立台账，并按照本标准条款9.1.3的要求进行统计、分析和比较。
经过多个周期后，就会沉淀很多有用的数据和信息。通过数据挖掘、分析和利用。这些数据和信息将导致设备管理工作的持续循环改进。
3)当组织需要采用融资租赁模式租赁设备时，应关注并明确要求供方提供的设备符合规定要求，对重要设备的技术状况应进行确认。
对租赁设备也应考虑将供方纳入采购控制范畴。
(3)审核时应关注，随着工业4.0和中国制造2025战略的不断深入，越来越多的智能化设备设施将普遍采用。
其选型、完好状态对其后产品和服务的质量影响较大，如服务行业直接提供给客户使用的智能化、可穿戴服务设施。
审核员在现场审核过程中，需要结合企业实际情况和行业发展趋势开展审核活动、紧密围绕组织正在运行的包括SAP/ERP/MES/CRM等各类业务信息系统和管理信息系统在内的各种设备管理模式进行现场审核的抽样，可能在一次现场审核中需要借助计算机完成全部审核任务。
