ISO是国际标准化组织(International Organization for Standarization)的简称。ISO9000体系的是:"由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准。"它是由一些既有区别、又相互联系在一起的系列标准组成的立体的网络,形成了一个包括实施指南、标准要求和审核监督等多方面的完整的体系。
其核心是ISO9001-9003质量保证标准系列:当前要证实企业设计、生产合格产品的过程控制能力时,选择和使用ISO9001--设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式;当需要证实企业具备生产合格产品的过程控制能力时,选择和使用ISO9002--生产、安装和服务的质量保证模式;当仅要求企业保证最终检验和试验符合规定要求时,应选择ISO9003--最终检验和试验的质量保证模式。
ISO9000与HACCP都是一种预防性的质量保证体系。ISO9000适用于各种产业,而HACCP只应用于食品行业,强调保证食品的安全、卫生。二者的主要区别如下:
ISO9000与HACCP的区别
项目 | ISO9000 | HACCP |
适用范围 | 适用于各行各业 | 应用于食品行业 |
目标 | 强调质量能满足顾客要求 | 强调质量能满足顾客要求 强调食品卫生,避免消费者受到危害 |
标准 | 企业可在ISO9001-9003三种模式中依自身条件选择其一,再逐步提高作业标准 | 企业可依据市场所在国政府的法规或规范(如在国内销售的产品,要依据我国农业部颁布的《水产品加工质量管理规范》生产;出口到美国的产品,要依据其联邦法规《水产品生产与进口的安全卫生程序》)的要求生产产品 |
标准内容 | 标准内容涵盖面广,涉及设计、开发、生产、安装和服务 | 内容较窄,以生产过程的控制为主 |
监控对象 | 无特殊监控对象 | 有特殊监控对象,如病原菌 |
实施 | 自愿性 | 由自愿逐步过渡到强制 |