审核部门：生产部
审核依据：ISO9001-2015/GBT 19001-2016
审核项目：
8.5.1 生产和服务提供的控制
《生产过程管理程序》
《制程检验管理程序》
1.生产车间是否根据《生产计划/进度表》进行生产。是怎么接收和安排计划的？生产计划的执行情况如何？
2.车间如何领料？
3.有无工艺流程图。是否按作业指导书或样机操作？工序是怎么控制的？
4.生产部是否填写相关记录报表。
5.生产时是否做首件确认？是否有首件样品？
6.生产工艺、作业指导的更改是否经过批准，有效？
7.检查车间的生产工艺、作业指导书及员工的执行情况。
8.生产中是否有不合格品控制及不合格处理记录？
9.设施操作规程及员工的执行情况如何？
10.实际执行与生产工艺要求有不同时是否有书面通知？
11.车间的操作记录与生产工艺、作业指导文件对比是否一致？
12.是否有IPQC对生产过程进行巡检？
13.对关键工序有无识别？如何进行控制的？
14.生产人员有无经过培训，能否胜任工作岗位。
15.生产设备有无经过保养和日常点检。有无相关的使用规定，有没按规定操作。
16.对于特殊岗位有无相关的作业指导文件。有无按要求操作。
7.1.3 基础设施
《生产设备管理程序》
1.检查《生产设备清单》
2.设备维护和保养如何进行？
3.是否有设备保养指引？
4.检查设备保养点检及维修记录，是否符合公司文件规定？
5.设备维修是否有维修申请及相关人员批准？
7.1.4 工作环境
1.5S执行情况。
2.生产车间的环境能否满足生产的要求？
8.5.6 更改控制
1.是否存在工艺变更的情况？
2.工艺变更如何控制
8.5.2 标识和可追溯性
《标识和可追溯性管理程序》
1.检查下列标识：
现场是否有原料、半成品标识、不合格品标识、合格品标识、区域划分
2.是否有明确区域划分？不合格品存放与标识
3.物料是否按指定区域放、标识清楚？
4.检查半成品板及成品的可追溯性。
5.检查是否有不同物料混放？
8.5.4防护
《产品防护管理程序》
1、检查各区域有无相关标识？
2.生产的原材料有无按规定位置存放？
3.有无相关文件规定，是否按规定操作。
4. 检查现场物料及半成品的搬运和摆放有无做防护措施。
10.2 不合格和纠正措施
《纠正措施管理程序》
1、出现重大质量问题是怎么解决的？
2、有没有同样性质的问题重复出现的记录？
3、出现的问题有没有在《质量异常报告》中反映出来，有无纠正措施？
4、对未发生的潜在的品质问题有没有采取有效的预防措施？
7.5 成文信息
《文件和记录管理程序》
1.各岗位是否有正确版本的适用文件？
2.文件是否清晰，易于识别？
3.工作现场是否有作废的文件？
4.是否有私自复印受控文件等违反程序文件的现象？
5.质量记录是否完整？
6.质量记录是否清晰，易于识别。检索？
7.检查质量记录的保存情况
8.7 不合格输出的控制
《不合格品管理程序》
1.不合格半成品如何处理？处理记录？
2.生产中的不合格品是否有标识及隔离？
3.制程中是否有品质检验报告及相关记录？
4.生产中的品质异常是否有《质量异常报告》及改善措施？
9.1.3 分析与评价
《数据分析管理程序》
1.有无对不良品进行统计分析？
2.有无对不同生产数据进行统计和分析？
3.对相关数据分析有没找出问题和原因并采取相应的措施。
6.2 质量目标及其实现的策划
《质量目标管理程序》
1.公司及本部门的质量目标是什么？
2.最近两个月本部门目标的实现情况何？
3.没有达到时是否采取改进措施？
4.提供实施改进措施的记录。
5.出现重大质量问题是怎么解决的？
6.有没有同样性质的问题重复出现的记录？
7.出现的问题有没有在《质量异常报告》中反映出来，有无纠正措施？
8.对未发生的潜在的品质问题有没有采取有效的措施？
7.2 能力 7.3 意识
《人力资源管理程序》
1.任职资格
2.员工的能力与意识
3.培训计划、记录、效果
5.3 组织内的角色。职责和权限
《质量手册》
1.有无组织结构图？
2.工作职责是怎样的？
3.各岗位人员是否确知本岗位职责？
7.4 沟通
1.内、外部沟通的形式和记录
2.内、外部沟通是否有效
以上条款是否齐全，欢迎讨论！
