本制度规定了本公司所有产品盛装用容器和车间进行消毒、方法、要求和检验方法。
2、范围
本标准适用于本公司所有产品盛装用容器和车间。
3、清洗消毒原则
在整个清洗消毒过程中,严格按照规程执行,确保生产设备和容器消毒达标,不得残留消毒液,不得造成二次洗涤,影响产品质量。
4、与产品有关的设备、工装、包装物清洁、消毒要求
4.1 更衣室使用紫外线消毒1次,生产后用紫外线消毒1次,每次30~60分钟,消毒时所有人员回避。
4.2 生产、包装区域每天生产前由生产车间主任负责使用臭氧发生器进行消毒,消毒时所有人员回避。
4.3 设备中与产品直接接触的过辊每周用酒精喷洒消毒,生产频繁时应每两天用酒精喷洒消毒。
4.4 所有用于临时存放产品的材料架、小车、包装台须每周用酒精喷洒消毒,生产频繁时应每两天用酒精喷洒消毒。
4.5 材料存放区域(原辅料库、包材库)、产品存放区域(冷库、半成品库、成品库),日常用扫把清洁,定期每个月用臭氧发生器对其空气和环境进行杀菌消毒。
5、清洗消毒方法
5.1 容器、工器具(成型模具、不锈钢刀、周转车或架、)消毒
5.1.1 先用清洗液内外浸泡10分钟,再内外刷洗干净;
5.1.2 用清水将容器(框子,不锈钢盆)内外冲洗干净;
5.1.3 用热水浸泡消毒,时间不少于10分钟;
5.1.4 将消毒好的容器(框子,不锈钢盆),用流动水内外冲洗60秒。
5.2 设备清洗消毒
5.2.1生产结束后(个别有油渍的设备先用清洗液抹洗干净),用清水冲洗干净,并用热水冲洗或者用酒精喷洒消毒,最后将其晾干。
5.2.2 原辅料库、冷库、成品库、半成品库
日常用扫把将杂物扫除干净,定期用臭氧发生器对空气环境进行消毒。
5.2.3 非产品接触面:检查设备的润滑情况,避免设备运行时漏油、设备部件松动等现象;清除设备内的杂物。
5.2.4 正常生产时,每天在生产结束后,应对设备进行的擦洗:清除杂物、异物;产品接触面用干净的抹布把灰尘、污物擦除干净。生产开始前检查设备表面的清洁情况,必要时用抹布擦洗。生产过程中如有异物,应及时清除,必要时进行擦洗,视情况选择用抹布直接擦拭,还是需要洗洁净消毒,再擦拭。
5.2.5 其他工具的清洁
每天生产开始前,应对工具进行彻底的清洗、消毒:用有洗洁净的麻布擦洗,必要时用硬毛刷把工具表面刷一遍,再用抹布擦洗两到三次。
正常连续生产时,每天检查工具的清洁情况,必要时用抹布擦拭。
5.3 车间清洁
每天生产开始前,应对车间进行彻底的清扫,清除车间的灰尘和异物,特别要注意车间角落、缝隙等卫生死角,并对车间地面用清水冲洗。
正常生产时,每天生产结束后,应对车间进行打扫:清理掉落零散的杂物、灰尘。
5.4 人员控制
5.4.1人员出入控制
凡进入生产区域人员必须通过专用通道按以下步骤进行卫生处理(含外出用餐、上洗手间):
(一)打开水笼头,先用自来水清洗双手;
(二)在手上擦上肥皂(或抹上洗手液);
(三)双手互相搓擦,充分起泡(要剪去指甲)。搓擦方法为:
(四)用自来水彻底冲洗双手上的肥皂泡;
(五)关闭水笼头(水龙头为脚蹋式);
(六)双手在消毒剂水溶液或酒精中浸泡或20-30秒;
(七)如采用消毒剂水溶液消毒时用流动水冲洗掉手上残留的消毒剂;
(八)用干手机烘干双手。
5.4.2 生产车间所有区域不得用餐或吃其他食物。
5.4.3 操作人员工作服、工作鞋必须保持干净整洁,做到勤洗头、勤剪指甲,保持个人卫生。
5.4.4 凡进入车间的员工必须体检合格并取得健康证。
5.4.5 外部人员进入车间参观时应先询问和感官判定其是否健康,并要求其更衣洗手消毒后才允许进入车间,拒绝任何不按规定进入车间的要求。
5.5 公司厂区和生产车间的定期清洗消毒
5.5.1 清扫公司厂区和生产车间。
5.5.2 用清水冲洗公司厂区和生产车间地面、墙面各处。
5.5.3 用配置好的消毒液冲洗车间地面、墙面各处。
5.5.4 消毒液浓度为500mg/L(500PPM)。
5.5.5 再用清水冲洗,确保不留死角。
5.5.6 清洗消毒时机为每天生产后。
6、消毒检验
每个清洗消毒过程由专人负责,由车间主任负责监督每个过程的实施。并详细记录在工序质量检验记录表上。
6.1 检查容器(框子,不锈钢盆)消毒过程中消毒时间是否达到要求,消毒后应检查容器(框子,不锈钢盆)内是否有异物、污点, 容器(框子,不锈钢盆)外壁是否清洁。若不符合要求应及时返工。
6.2 检查容器(框子,不锈钢盆)的消毒水是否及时更换,未及时更换应立即更换新的消毒水,并责成不合消毒要求的容器(框子,不锈钢盆)及时返工。
6.3 检查设备是否按规定进行定期消毒,消毒后有无记录。
7、相关文件
无
8、相关记录
《设备容器清洗消毒保养记录》
附:
清洗消毒计划
生产环节 | 设施名称 | 清洁方法 | 清洁频率 | 消毒方法 | 消毒频率 | 操作人 | 检查 监督 |
拆包外清间 | 输送带 | 用毛巾擦洗干净,晾干。 | 每班后 | 臭氧消毒90分钟 | 每班后 | 当班工人 | 当班班长 |
称量区 | 电子称 | 用毛巾擦洗干净,晾干。 | 每班后 | 臭氧消毒90分钟 | 每班后 | 当班工人 | 当班班长 |
地磅 | 用毛巾擦洗干净,晾干。 | 每班后 | 臭氧消毒90分钟 | 每班后 | 当班工人 | 当班班长 | |
料勺 | 用清水洗干净,烘干。 | 每班后及每当产品品种转换时 | 臭氧消毒90分钟 | 每班后 | 当班工人 | 当班班长 | |
筛分区 | 筛分机 | 先吸尘器清干,死角用高压气枪吹,再用毛巾擦洗干净,晾干。 | 每每当产品品种转换时 | 臭氧消毒90分钟 | 每班后 | 当班工人 | 当班班长 |
筛网 | 拆下清洗、烘干 | 品种转换时 | 臭氧消毒90分钟 | 每班后 | 当班工人 | 当班班长 | |
吸料机(过滤器) | 先吸尘器清干,死角用高压气枪吹。 | 品种转换时 | 臭氧消毒90分钟 | 每班后 | 当班工人 | 当班班长 | |
吸料机(过滤器) | 高压水枪冲洗,用烘干机烘干 | 每月一次及每当产品品种转换时 | 臭氧消毒90分钟 | 每班后 | 当班工人 | 当班班长 | |
吸料机 | 吸尘器清出物料,高压水枪冲洗、抹布擦拭,烘干机烘干。 | 每月一次及每当产品品种转换时 | 臭氧消毒90分钟 | 每班后 | 当班工人 | 当班班长 | |
吸料管道 | 能拆下的管道拆下水洗,不能拆下的管道使用高压清洗机进行清洗,用烘干机烘干。 | 每月一次及每当产品品种转换时 | 臭氧消毒90分钟 | 每班后 | 当班工人 | 当班班长 | |
中转料斗 | 用高压水枪冲洗干净,烘干机烘干。 | 每当产品品种转换时 | 臭氧消毒90分钟 | 每班后 | 当班工人 | 当班班长 | |
粉碎区 | 粉碎机 | 先吸尘器清干,死角用高压气枪吹,用高压水枪冲洗干净、用烘干机烘干。 | 生产微生物敏感性物料时每班次结束时进行清洁; 生产同一种非微生物敏感性物料时每两周进行清洁一次; 每当产品品种转换时进行清洁 | 臭氧消毒90分钟 | 每班后 | 当班工人 | 当班班长 |
吸料机(过滤器) | 先吸尘器清干,死角用高压气枪吹。 | 品种转换时 | 臭氧消毒90分钟 | 每班后 | 当班工人 | 当班班长 | |
吸料机(过滤器) | 高压水枪冲洗,用烘干机烘干 | 每月一次及每当产品品种转换时 | 臭氧消毒90分钟 | 每班后 | 当班工人 | 当班班长 | |
吸料机 | 吸尘器清出物料,高压水枪冲洗、抹布擦拭,烘干机烘干。 | 生产微生物敏感性物料时每班次结束时进行清洁; 生产同一种非微生物敏感性物料时每两周进行清洁一次; 每当产品品种转换时进行清洁 | 臭氧消毒90分钟 | 每班后 | 当班工人 | 当班班长 | |
吸料管道 | 能拆下的管道拆下水洗,不能拆下的管道使用高压清洗机进行清洗,用烘干机烘干。 | 生产微生物敏感性物料时每班次结束时进行清洁; 生产同一种非微生物敏感性物料时每两周进行清洁一次; 每当产品品种转换时进行清洁 | 臭氧消毒90分钟 | 每班后 | 当班工人 | 当班班长 | |
中转料斗 | 用高压水枪冲洗干净,烘干机烘干。 | 生产微生物敏感性物料时每班次结束时进行清洁; 生产同一种非微生物敏感性物料时每两周进行清洁一次; 每当产品品种转换时进行清洁 | 臭氧消毒90分钟 | 每班后 | 当班工人 | 当班班长 | |
料斗混合区 | 料斗混合机 | 用毛巾擦洗干净,晾干。 | 每班后 | 臭氧消毒90分钟 | 每班后 | 当班工人 | 当班班长 |
中转料斗 | 用高压水枪冲洗干净,烘干机烘干。 | 生产微生物敏感性物料时每班次结束时进行清洁; 生产同一种非微生物敏感性物料时每两周进行清洁一次; 每当产品品种转换时进行清洁 | 臭氧消毒90分钟 | 每班后 | 当班工人 | 当班班长 | |
自动线包装区 | 吸料机(过滤器) | 先吸尘器清干,死角用高压气枪吹。 | 每班后 | 臭氧消毒90分钟 | 每班后 | 当班工人 | 当班班长 |
吸料机(过滤器) | 高压水枪冲洗,用烘干机烘干 | 每月一次及每当产品品种转换时 | 臭氧消毒90分钟 | 每班后 | 当班工人 | 当班班长 | |
吸料机 | 吸尘器清出物料,高压水枪冲洗、抹布擦拭,烘干机烘干。 | 每月一次及每当产品品种转换时 | 臭氧消毒90分钟 | 每班后 | 当班工人 | 当班班长 | |
吸料管道 | 能拆下的管道拆下水洗,不能拆下的管道使用高压清洗机进行清洗,用烘干机烘干。 | 生产微生物敏感性物料时每班次结束时进行清洁; 生产同一种非微生物敏感性物料时每两周进行清洁一次; 每当产品品种转换时进行清洁 | 臭氧消毒90分钟 | 每班后 | 当班工人 | 当班班长 | |
混合机 | 用吸尘器清干,用高压水枪冲洗干净、用烘干机烘干。 | 生产微生物敏感性物料时每班次结束时进行清洁; 生产同一种非微生物敏感性物料时每两周进行清洁一次; 每当产品品种转换时进行清洁 | 臭氧消毒90分钟 | 每班后 | 当班工人 | 当班班长 | |
储料罐 | 用高压水枪冲洗干净,烘干机烘干。 | 生产微生物敏感性物料时每班次结束时进行清洁; 生产同一种非微生物敏感性物料时每两周进行清洁一次; 每当产品品种转换时进行清洁 | 臭氧消毒90分钟 | 每班后 | 当班工人 | 当班班长 | |
自动包装机组 | 用吸尘器清干,用高压水枪冲洗干净、用烘干机烘干。 | 生产微生物敏感性物料时每班次结束时进行清洁; 生产同一种非微生物敏感性物料时每两周进行清洁一次; 每当产品品种转换时进行清洁 | 臭氧消毒90分钟 | 每班后 | 当班工人 | 当班班长 | |
半自动线包装区 | 半自动包装机组 | 用吸尘器清干,用高压水枪冲洗干净、用烘干机烘干。 | 生产微生物敏感性物料时每班次结束时进行清洁; 生产同一种非微生物敏感性物料时每两周进行清洁一次; 每当产品品种转换时进行清洁 | 臭氧消毒90分钟 | 每班后 | 当班工人 | 当班班长 |
中转料斗 | 用高压水枪冲洗干净,烘干机烘干。 | 生产微生物敏感性物料时每班次结束时进行清洁; 生产同一种非微生物敏感性物料时每两周进行清洁一次; 每当产品品种转换时进行清洁 | 臭氧消毒90分钟 | 每班后 | 当班工人 | 当班班长 | |
投料间 | 投料站 | 用吸尘器清干,用高压水枪冲洗干净,用抹布擦拭,用烘干机烘干。 | 生产微生物敏感性物料时每班次结束时进行清洁; 生产同一种非微生物敏感性物料时每两周进行清洁一次; 每当产品品种转换时进行清洁 | 臭氧消毒90分钟 | 每班后 | 当班工人 | 当班班长 |
吸料管道 | 能拆下的管道拆下水洗,不能拆下的管道使用高压清洗机进行清洗,用烘干机烘干。 | 生产微生物敏感性物料时每班次结束时进行清洁; 生产同一种非微生物敏感性物料时每两周进行清洁一次; 每当产品品种转换时进行清洁 | 臭氧消毒90分钟 | 每班后 | 当班工人 | 当班班长 | |
吨袋卸料机 | 用吸尘器清干,用高压水枪冲洗干净,用抹布擦拭,用烘干机烘干。 | 生产微生物敏感性物料时每班次结束时进行清洁; 生产同一种非微生物敏感性物料时每两周进行清洁一次; 每当产品品种转换时进行清洁 | 臭氧消毒90分钟 | 每班后 | 当班工人 | 当班班长 | |
混合1间 | 卧式混合机 | 用吸尘器清干,用高压水枪冲洗干净、用烘干机烘干。 | 生产微生物敏感性物料时每班次结束时进行清洁; 生产同一种非微生物敏感性物料时每两周进行清洁一次; 每当产品品种转换时进行清洁 | 臭氧消毒90分钟 | 每班后 | 当班工人 | 当班班长 |
中转料斗 | 用高压水枪冲洗干净,烘干机烘干。 | 生产微生物敏感性物料时每班次结束时进行清洁; 生产同一种非微生物敏感性物料时每两周进行清洁一次; 每当产品品种转换时进行清洁 | 臭氧消毒90分钟 | 每班后 | 当班工人 | 当班班长 | |
磁选 | 磁选机 | 用干净毛巾清理擦拭干净 | 每班检查至少2次,及每当产品品种转换时; 当磁棒积聚较多金属时要及时进行清理 | 臭氧消毒90分钟 | 每班后 | 当班工人 | 当班班长 |
车间环境 | 车间墙壁/天棚/灯罩 | 利用自动升降平台协助,用干净拖布/抹布清洁 | 每月一次 | 臭氧消毒90分钟 | 每班后 | 当班工人 | 当班班长 |
空调过滤网 | 用毛巾擦洗干净,晾干。 | 每周一次 | 臭氧消毒90分钟 | 每班后 | 当班工人 | 当班班长 | |
风淋室 | 用毛巾擦洗干净,晾干。 | 每周一次 | 臭氧消毒90分钟 | 每班后 | 当班工人 | 当班班长 | |
更衣室 | 用毛巾擦洗干净,晾干。 | 每班后 | 臭氧消毒90分钟 | 每班后 | 当班工人 | 当班班长 | |
包材存放区 | 用干净拖布清洁 | 每班后 | 臭氧消毒90分钟 | 每班后 | 当班工人 | 当班班长 | |
烘箱 | 用毛巾擦洗干净,晾干。 | 每周一次 | 臭氧消毒90分钟 | 每班后 | 当班工人 | 当班班长 | |
地面 | 用扫把簸箕扫除积粉,洗地车清洗地面,用拖布擦拭干净死角区域 | 每班后 | 臭氧消毒90分钟 | 每班后 | 当班工人 | 当班班长 | |
排水口 | 用清水和地刷刷洗干净。 | 每周 | 200ppm次氯酸钠 | 每周 | 当班工人 | 当班班长 | |
清洗池 | 用清水和地刷刷洗干净。 | 每班后 | 臭氧消毒90分钟 | 每班后 | 当班工人 | 当班班长 | |
洗手消毒池 | 用毛巾擦洗干净,晾干。 | 每班后 | 臭氧消毒90分钟 | 每班后 | 当班工人 | 当班班长 | |
车间卫生间 | 用清水和地刷刷洗干净。 | 每天 | 200ppm次氯酸钠 | 每班后 | 洗衣工 | 当班班长 | |
运输工具 | 叉车 | 用抹布擦干净 | 每次进车间时 | 用酒精喷洒消毒 | 每次进车间洁净区时 | 当班工人 | 当班班长 |
推车、液压车 | 用毛巾擦洗干净,晾干。 | 每班后 | 臭氧消毒90分钟 | 每班后 | 当班工人 | 当班班长 | |
工人卫生 | 手 | 先用洗手液洗、水洗,后用自动干手器/或纸巾干手 | 每次进车间时; 每次产品品种转换时; 当手被污染时; | 用杀菌佳(艺康)消毒 | 每次进车间时; 每次产品品种转换时; 生产过程中每间隔2小时; 当手被污染时 | 当班工人 | 当班班长 |
工作服,帽子 | 洗衣机水洗、烘干 | 每周至少2次; 当制服脏了时 | 清洗,臭氧消毒90分钟 | 每周至少2次; 清洗后 | 洗衣工 | 当班班长 | |
工作鞋 | 人工水洗、烘干、晾晒 | 每周至少1次; 当鞋脏了时 | 200ppm次氯酸钠浸泡10分钟 | 每周至少1次; 清洗后 | 洗衣工 | 当班班长 | |
备注:车间清洁用的毛巾和桶以颜色来区分用途,分别如下:毛巾:蓝色用于地面清洁,咖啡色用于墙面清洁,黄色用于设备清洁;桶:蓝色用于地面清洁,红色用于墙面清洁,绿色用于设备清洁. |