通过对识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向和环境因素有关的内外部环境及相关方的控制， 确保公司质量和环境管理体系的策划能实现预期的结果。
2、适用范围
适用于影响公司质量和环境管理体系策划实现预期的结果所涉及到的内外部环境及相关方的控制。
3、职责
3.1 管理者代表组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施，对结果进行审核整理。
3.2品控部及相关部门应配合进行内外部环境因素有关的相关方期望或要求的识别评价、并拟定分析与控制的应对措施。
4、内容
4.1组织所处环境及内外部因素分析
4.1.1在建立与保持实施QFH管理体系时，公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关，并影响公司实现质量和环境管理体系预期结果能力的内部和外部环境。
4.1.2 内外部环境因素识别与评估：在QFH管理体系建立之初和随后的每年管理评审前，由管理者代表组织各相关部门进行识别并评估其适用性，具体识别项目如下：
1）内部环境因素：公司宗旨与战略目标、组织机构、人员状况、产品生产和服务能力、资源条件、绩效目标管理等；
2）外部环境因素：法律法规及政策、地方主管部门监督检查、行业状况、经济环境、顾客需求趋势、供应链状况等。
4.1.3各部门结合自身部门职责和权限的识别影响其实现质量和环境管理体系预期结果能力的内部和外部环境，并的将识别结果登记在《组织环境与利益相关方需求和期望分析表》上，提交管理者代表进行汇总整理。
4.1.4 管理者代表根据各部门提交的《组织环境与利益相关方需求和期望分析表》组织品控部、品控部等相关部门应用SWOT分析方法并结合公司所处环境进行全面的内外部内外部环境影响要素分析与评价。
4.1.5 组织环境因素SWOT分析方法
SWOT分析法是用来确定公司自身的竞争优势、竞争劣势、机会和威胁，从而将公司的战略与公司内部资源、外部环境有机地结合起来的一种科学的分析方法。
SWOT分析，即基于内外部竞争环境和竞争条件下的态势分析，就是将与研究对象密切相关的各种主要内部优势、劣势和外部的机会和威胁等，通过调查列举出来，并依照矩阵形式排列，然后用系统分析的思想，把各种因素相互匹配起来加以分析。
---S优势，是组织机构的内部因素，具体包括：有利的竞争态势；充足的财政来源；环保意识和良好的企业形象；技术力量；规模经济；品种质量；市场份额；成本优势；口碑业绩等。
---W劣势，也是组织机构的内部因素，具体包括：人员素质参差不齐；系统管理意识不强；缺少关键技术；产品开发落后；经营管理不善；竞争力差等。
---O机会，是组织机构的外部因素，具体包括：新项目；新市场；新需求；外国市场壁垒解除；竞争对手失误等。
---T威胁，也是组织机构的外部因素，具体包括：新的竞争对手；经济衰弱；市场紧缩；行业政策变化；法律法规严格；客户偏好改变；突发事件等。
4.1.5 编制组织环境应对措施分析表
根据SWOT分析法，将分析得出的各种因素根据轻重缓急或影响程度等排序方式，构造SWOT矩阵。在此过程中，将那些对公司发展有直接的、重要的、大量的、迫切的、久远的影响因素优先排列出来，而将那些间接的、次要的、少许的、不急的、短暂的影响因素排列在后面。具体见《组织环境和利益相关方分析及风险应对措施表》。
4.2环境及相关方期望或要求管理
4.2.1 环境及相关方期望或要求识别与评审：
具体部门及识别组织环境及相关方项目如下：
| 相关方 | 相关方需求和期望 | 具体部门 | 监视和评审 | |
| 外部环境 | 政府 | 1.企业符合政策引导，就业最大化、经营效益好、 保障企业和社会稳定持续发展的责任。 2.遵守法律法规；依法纳税； 3.履行法律法规各项义务的责任 | 管理层、品控部、业务部门、生产部 | 管理评审前至少1次/年 |
| 社会 | 1.满足社会准则、树立正确价值观、回报社会的责任。 | |||
| 监管 部门 | 1.要求守法经营、不得违规生产和经营； 2.生产经营过程严格环保、安全法规标准；履行公司安全生产及劳工健康安全保护的责任。 | |||
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顾客 | 以顾客为关注焦点，稳定地提供满足顾客及法律法规要求的产品和服务。 | 销售部、供应链部、品控部 | 管理评审前至少1次/年 | |
| 供方 | 稳定的供需关系，良好的回款、互利共赢。 | |||
| 内部因素 | 投资或合伙方 | 企业战略规划正确，经营有方；发展稳定和经济效益良好。公平公正，合作共赢 | 管理层、人力资源部 | 管理评审前至少1次/年 |
| 员工 | 良好的工作环境、文化氛围、发展平台、薪酬福利 职业安全健康、良好的内部竞争环境和发展空间。 | |||
4.2.2 各部门应将识别结果以“内外部环境影响相关方需求分析建议书”或《组织环境与利益相关方需求和期望分析表》的书面方式，提交管理者代表，由管理者代表组织品控部、经营部有关部门进行汇总编制公司《组织利益相关方需求和期望分析表》。
4.2.3 相关方期望或要求监测与更新：管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部环境要素和利益相关方需求进行检查与评价；确认《组织环境与利益相关方需求和期望分析表》。
4.2.4 各部门在获得内外部环境要素信息变化时，应及时告知管理者代表，由管理者代表组织对《利益相关方需求分析表》进行修订。
4.2.5 针对组织环境和利益相关方需求的风险和机遇分析按公司编制《风险和机遇的应对措施控制程序》规定实施。
4.3相邻单位及相关方的合理抱怨、意见和建议按《沟通交流和协商控制程序》的要求予以解决、答复。
5、相关文件
5.1 《沟通交流和协商控制程序》
5.2《不符合和纠正措施控制程序》。
6、相关记录
6.1《组织环境与利益相关方需求和期望分析表》
6.2《重要相关方施加影响表》
6.3《重要相关方施加影响告知函》
