食品安全和质量管理的一个首要原则就是“全员参与”,但实际质量管理的过程中,其他部门对于食品安全和质量管理的参与度非常有限,甚至老板或者分管质量的管理层参与度也非常低,因为他们没有足够的信息,每当找到他们的时候,往往都是出了比较严重的质量问题,在其他部门的眼中:“质量部找过来,准没有好事!”。
分析下来发现,很多工厂的质量部在工厂内部没有影响力,质量影响力不仅仅取决于质量表现,还取决于从沟通,公式如下:质量影响力=质量表现x充分沟通
质量部没有足够的沟通,或者仅有“负面的沟通”,领导层和跨部门没有足够的质量信息,关键时机,需要获得领导和跨部门的支持,往往非常困难,想要建立质量影响力,除了提升日常的质量表现外,还需要做好充分沟通。
质量日报、周报、月报都是一个比较好的沟通渠道,但日报、周报往往因为变更频率较高,没有时间做深入分析,质量月报则是深度沟通的最佳工具,接下来跟大家讨论质量月报的主要内容及其原因,希望能帮助大家做好质量沟通,更好的建立质量影响力。
一、质量月报的框架
质量月报通常按照公司的架构来策划的,大部分公司可以分为QA、QC和其他三个模块,当然如果质量部的职责划分的更明确的话,可以按照架构来分,但内容都是需要包括的。月报的主要框架如图所示:
质量月报框架
二、QA相关的内容
从大部分公司分架构来说,QA还是非常重要的,除了现场和化验室之外的工作,都是QA在做,很大程度上,质量月报也是QA的工作。大致来说,月报中QA的部分应包括投诉、管理体系、合规和供应商管理几个部分。
1、投诉情况
投诉的重要性不言而喻,对外,投诉是体现公司食品安全和质量管理能力的一个指标;对内,既是质量成本的一个方面,也是推动改善的一个契机;所以,不光要沟通,更是要好好分析,充分沟通。
客户投诉
月报中的投诉情况,不是简单的把当月的投诉罗列出来,简单的罗列是没有价值的,需要做好分级分类,还需要做好投诉率目标达成情况(通常来说,投诉率都会是质量目标之一)和发展趋势。还应针对重点投诉进行必要的分析,并给出下一步改善计划。
媒体曝光/政府抽检情况
抽检不合格或者其他的曝光事件都属于比较严重的食品安全事件,是需要各部门做深入调查和注意的关键点,所以,需要在月报中体现,让大家引以为戒,当然不能仅仅罗列,也是需要做分析,并列出需要大家支持的内容。
就抽检数据而言,是非常有价值的,一直以来都是合格的数据,这个其实是工厂食品安全和质量管理有效的有力证明,可以用在跟客户沟通中;也可以用在出现不合格时,说明不合格仅仅是偶发情况。
2、管理体系
食品安全和质量管理体系是QA的主要职责,管理体系的推进和执行跟所以部门都有关系,管理体系有效性最直接的体现就是各种审核的结果,包括外部审核、内部审核或者检查,所以有必要把审核的情况分享给相关部门。
外部审核
外部审核包括政府审核、客户审核(二方审核)和认证审核(三方审核),现在很多工厂每年都要接受很多次外部审核,最多的可能超过50次,基本上每周都有审核,虽说每次审核侧重点不同,但总体上大同小异,审核的过程,其实也是工厂体系完善和提升的机会,需要将审核的结果和主要的不符合项分享给大家,大家都了解,才能更好的改善。方式还是一样的,不能简单的罗列,需要识别关键问题,才能让跨部门更好的支持。
内审和检查
相比于外审而言,内审的频率会低很多,通常是每年1次,有BRCGS认证的企业会多一些,除了系统的内审外,通常会辅以内部检查,比如GMP检查等,这个每家的频率不一样,以周或月为单位的居多。外审的时候,大家都想拿个好的分数,所以不会把全部的问题暴露出来;而有效的内审能够把更多的问题暴露出来,这样内审结果的沟通,能够让管理层和跨部门更好的了解真实的情况,从而更好的改善。
3、合规要求
合规也是QA非常重要的工作之一,其中关系最密切的是新法规/标准发布和标签审核两块。
新标准/新法规发布
近年来,法规和标准密集更新,很多法规/标准会涉及到日常营运,比如包装换版、工艺参数变更等等,这些内容仅QA了解是远远不够的,相关部门也应该了解,针对特别重要的法规/标准变更,仅仅在月报沟通还是不够的,还需要做专项的会议沟通或者培训;日常的更新,通过月报的方式传达,也让跨部门有个文件备查。
标签审核
如今,新产品的竞争异常激烈,每家工厂都有大量的新产品,产品上新多、周期短、速度快给标签审核带来很大压力,标签的内容需要跟多个部门沟通,将标签审核的主要内容、难度和主要问题跟跨部门沟通,既是一个预防措施,也是一次难得的培训机会。
4、供应商管理
供应商管理主要包括供应商审核和新供应商准入,当然还包括绩效评估,但绩效评估通常是以年度为单位的,所以月报中可以不放。
供应商审核
目前,很多公司还没有独立的SQA(供应商质量管理)团队,尚未开展现场审核,这样的话,月报中就可以不放;如果已经有常规的供应商审核,那就需要把供应商审核的情况在月报中做沟通,包括完成进度、分数等级、主要问题和下一步计划等等,让采购和仓储部门及时了解变更和推动改善。
供应商准入
供应商准入是每家都会去做的,同样的,准入之后会有一系列的变化需要夸部门知道,比如计划、生产和仓储部门等,在准入初期可能还需要做特别的关注,比如验收情况、生产稳定性等。
三、QC相关的内容
1、化验室
从广义上讲,化验室从职责上分是QC的一部分,当然也有很多公司把化验室作为一个独立职能部门。从工作内容上讲,主要包括原料验收、成品检验和环境监控三个部分。也有工厂的化验室会协助完成一部分在线检验的内容,这部分通常还是放到在线品控中去。
原料验收
原料验收就是保证原料、辅料和包材符合要求,原料验收是QC的重点工作之一,通常也是质量目标之一。同样,原料验收不能简单罗列不合格率、不合格问题,也需要做必要的分析,包括分级分类、主要问题,还包括特殊放行,以及下一步的计划,如此才能推动采购改善。
成品检验
成品检验是法规的要求,确保放行产品符合相应的标准,其实也是内部发现和改善机会点的必备步骤,正常情况下,应该是100%合格的,实际上很难做到,成品检验的结果用于反馈生产过程的问题,以便做原因调查和改善。
环境监控
环境监控是用于管理生产环境的卫生状况,主要关注清洁消毒有效性,包括指示菌监控和致病菌监控,主要内容见图4;如果企业没有开展致病菌监控,重点关注指示菌即可。其实,环境监控结果是跟生产部沟通的好材料,比如要求员工按照要求洗手20秒,员工可能觉得没有必要,因为微生物是不可见的,往往很难沟通,手部微生物的结果就非常能说明问题;不同车间的清洁效果也能反映不同人员执行情况,所以是环境监控结果放到月报中,能促进现场环境的改善。
可能有些伙伴有点担心,超标的情况比较多,假如被客户看到不太好,坦白说,从客户的角度,确实是这样,但是,如果内部问题不暴露出来,又如何才能改善呢?
环境监控主要内容
2、在线品控
虽然,大家总说“好产品是生产出来的,不是检验出来的”,但是很多企业的生产部还没有建立很强的食品安全文化,在线品控(online QC)的过程管理中依然非常重要,还是会起到比较重要的作用,在线品控现场主要关注内部包括工艺类的CCP/QCP和非工艺类的GMP。
工艺类:CCP/QCP
CCP/QCP的重要性不言而喻,如果CCP/QCP失控对产品的影响非常大,带来损失也非常大,实际上CCP/QCP失控的情况还是蛮多的,把每月CCP/QCP符合情况和失控情况整理出来,做好分级分类,沟通到生产部门,才能够更有针对性的建立纠正措施和预防措施,从而提升食品安全管理,降低不良成本。
非工艺类:GMP
除了工艺类的关键生产参数,其他的各种各样的问题统称为GMP问题,比如:开机点检、员工卫生、虫害问题、清洁消毒……现在大家通常的做法:拍下来,发到群里,让生产跟进,然后缺得不到满意的结果;然后经常听到品控说:“这些问题都跟生产讲过100遍了,他们就就是不改……”,其实这个对于生产来说,还是挺难的,生产各个环节问题都挺多的,如果品控讲一次就能记住并做到,那才奇怪呢?针对这样的问题,品控逐个把问题丢到群里往往不是最好的处理方式,而是需要把所有的问题汇总后,做好分级分类,然后呈现出来,挑最重要的内容,分步骤、分阶段的跟生产部一起想办法来解决,每次解决1-2个问题,这样才能有重点的解决,否则胡子眉毛一把抓,很难抓出来效果。
四、我们可以从哪里开始?
如果您一直在做月报,可以看看是否可以更完善;
如果您还没有做月报,那么无论数据是否完善,可以先拉一个框架出来,并尽快的发出去一个月报;
如果您暂时还没有开始收集数据,那么可以按照职责,让各个环节建立数据。