自查项目 | 序号 | 自查内容 | 自查方法 | 自查记¼和证明材料 |
1.企业资质变化情况 | 1.1 | 生产许可证与营业执照一致。 | 企业食品生产许可证载明的企业名称与工商营业执照一致。 |
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*1.2 | 食品生产许可证在有效期内。 | 食品生产许可证在有效期内。 |
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1.3 | 实际生产场所与食品生产许可证相符。 | 企业实际生产场所(含外设仓库)与食品生产许可证内容一致。 |
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2.生产环境条件 | 2.1 | 厂区无扬尘、无积水,厂区、车间卫生整洁。 | 1.厂区·面硬化、保持平整,正常天气下无扬尘和积水等现象; 4.生产车间内无食品原辅料、半成品、成品等散落。 |
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*2.2 | 厂区、车间与有毒、有害场所及其他污染源保持规定的距离。 | 1.厂区附近无对食品生产产生影响的有毒有害污染源,车间外废弃物放置场所与食品加工场所隔离防止污染; 2.生活区、生产区相互隔离; |
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*2.3 | 卫生间应保持清洁,应设置洗手设施,δ与食品生产、包装或贮存等区域直接连通。 | 1.卫生间λ置设置合理,与食品生产、包装或贮存等区域δ直接连通; 2.卫生间保持清洁,并设置洗手设施。 |
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2.4 | 有更衣、洗手、干手、消毒设备、设施,满足正常使用。 | 1.有与生产量或工作人员数量相匹配的更衣、洗手、干手、消毒设施,并处于正常使用状态; 2.工作服、ñ、鞋等经过清洗消毒、干净整洁,与个人服装及其他物品分开放置。 |
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自查项目 | 序号 | 自查内容 | 自查方法 | 自查记¼和证明材料 |
2.生产环境条件 | 2.5 | 通风、防尘、照明、存放垃圾和废弃物等设备、设施正常运行。 | 1.根据生产需要设置通风、防尘、照明、存放垃圾和废弃物等设备、设施,运转正常; 2.室内排水由清洁程度高的区域流向清洁程度低的区域,且有防止逆流的措施。排水系统出入口设计合理并有防护措施,防止污染和虫害侵入; 3.配备适宜的通风、排气设施,避免空气从清洁程度要求低的作业区域流向清洁程度要求高的作业区域,必要时安装有空气过滤、净化或除尘设施。通风设施易于清洁、维修或更换,并能防止虫害侵入; 4.食品和原料的正上方安装的照明设施使用安全型照明设施或采取防护措施; |
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2.6 | 车间内使用的洗涤剂、消毒剂等化学品应与原料、半成品、成品、包装材料等分隔放置,并有相应的使用记¼。 | 1.生产过程中使用的洗涤剂、消毒剂等化学品由专人管理,δ与食品原料、成品、半成品或包装材料混放;有相应的使用记¼; |
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2.7 | 定期检查防鼠、防蝇、防虫害装置的使用情况并有相应检查记¼,生产场所无虫害迹象。 | 1.防鼠、防蝇、防虫害装置安装到λ、明显标示、及时清理; 3.现场无昆虫、鼠害侵入迹象。 |
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自查项目 | 序号 | 自查内容 | 自查方法 | 自查记¼和证明材料 |
3.进货查验结果 | *3.1 | 查验食品原辅料、食品添加剂、食品相关产品供货者的许可证、产品合格证明文件;供货者无法提供有效合格证明文件的食品原料,有检验记¼。 | 1.企业对采购的食品原料、食品添加剂、食品相关产品向供货者索取许可证复印件(指按照相关法律法规规定,应当取得许可的); 5.企业采购的进口食品原料、食品添加剂有中文标签,并向供货者索取有效的检验检疫证明文件,证明上载明的信息与货物标签一致。 |
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*3.2 | 进货查验记¼及证明材料真实、完整,记¼和凭证保存期限不少于产品保质期期满后六个月,û有明确保质期的,保存期限不少于二年。 | 1.有对应的进货查验记¼; |
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3.3 | 建立和保存食品原料、食品添加剂、食品相关产品的贮存、保管记¼和领用出库记¼。 | 1.原辅料有进库、贮存、出库和领用记¼。 |
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自查项目 | 序号 | 自查内容 | 自查方法 | 自查记¼和证明材料 |
4、生产过程控制 注:在成品库至少抽取2批次产品,按生产日期或批号追溯生产过程记¼及控制的全部检查,有专供特定人群的产品至少抽1种查。 | 4.1 | 有食品安全自查制度文件,定期对食品安全状况进行自查并记¼和处置。 | 1.企业建立有食品安全自查制度,并定期对食品安全状况进行自查,留有自查记¼。 |
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*4.2 | 使用的原辅料、食品添加剂、食品相关产品的品种与索证索票、进货查验记¼内容一致。 | 1.现场抽查的产品所使用的原辅料、食品添加剂、食品相关产品与索证索票、进货查验记¼一致; |
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*4.3 | 建立和保存生产投料记¼,包括投料种类、品名、生产日期或批号、使用数量等。 | 1.建立有生产投料记¼; |
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*4.4 | δ发现使用非食品原料、回收食品、食品添加剂以外的化学物质、超过保质期的食品原料和食品添加剂生产食品。 | 1.生产车间δ发现非食品原料、回收食品,及食品添加剂以外的化学物质; |
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*4.5 | δ发现超范Χ、超限量使用食品添加剂的情况。 | 1.企业食品添加剂领用记¼、投料记¼符合GB 2760 《食品添加剂使用标准》规定,δ发现超范Χ、超限量使用食品添加剂的情况。 2.使用的食品添加剂在填报的《食品生产加工企业食品配料登记表》中。 |
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4.6 | 生产或使用的新食品原料,限定于国务院卫生行政部门公告的新食品原料范Χ内。 | 使用在我国无食用习惯的动物、植物、微生物及其提取物或特定部λ的新原料,应在卫生部门公布的新资源食品名单中,或经过卫生部门批准。 |
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*4.7 | δ发现使用药品、仅用于保健食品的原料生产食品。 | 生产车间现场以及进货记¼、投料记¼、产品配料表中δ发现药品或仅用于保健食品的原料。 |
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自查项目 | 序号 | 自查内容 | 自查方法 | 自查记¼和证明材料 |
4、生产过程控制 注:在成品库至少抽取2批次产品,按生产日期或批号追溯生产过程记¼及控制的全部检查,有专供特定人群的产品至少抽1种查。 | *4.8 | 生产记¼中的生产工艺和参数与企业申请许可时提供的工艺流程一致。 | 1.生产现场工艺设备布局、工艺流程与申请许可时提交的一致; 2.企业记¼中的生产工艺和参数与申请许可时提交的一致。 |
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*4.9 | 建立和保存生产加工过程关键控制点的控制情况记¼。 | 1.有关键控制点控制制度,包括必要的半成品检验、温度控制、车间洁净度控制等; |
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4.10 | 生产现场δ发现人流、物流交叉污染。 | 1.工人不从物流通道进入生产车间; 4.低清洁区的工人经过更衣、洗手消毒、戴口罩后方可进入高清洁区; |
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4.11 | δ发现原辅料、半成品与直接入口食品交叉污染。 | 1.原料经过脱包或采用其他清洁外包处理后方可进入生产车间; 2.原料、半成品及成品分区域存放,明确标示。 |
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4.12 | 有温、湿度等生产环境监测要求的,定期进行监测并记¼。 | 1.有必备的温、湿度控制设备,并有记¼; 3.现场温、湿度达到要求。 |
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4.13 | 生产设备、设施定期维护保养并做好记¼。 | 1. 主要生产设备、设施δ发生变化,正常运转; 2. 生产设备、设施有维修保养制度,有维护、保养记¼,记¼项目齐全、完整。 |
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*4.14 | δ发现超出许可范Χ生产的情况 | 生产现场实际生产的食品品种在食品生产许可证载明的许可范Χ内。 |
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*4.15 | δ发现标注虚假生产日期或批号的情况。 | 产品标注的生产日期或批号与生产实际一致。 |
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自查项目 | 序号 | 自查内容 | 自查方法 | 自查记¼和证明材料 |
4、生产过程控制
| 4.16 | 工作人员穿戴工作衣ñ,生产车间内δ发现与生产无关的个人或者其他与生产不相关物品,员工洗手消毒后进入生产车间。 | 1.进入作业区域应规范穿着清洁的工作衣、ñ、鞋,头发δ¶出ñ外,并按要求洗手、消毒; |
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5、产品检验结果 | 5.1 | 企业自检的,应具备与所检项目适应的检验室和检验能力,有检验相关设备及化学试剂,检验仪器设备按期检定。 | 1.检验室具备标准、审查细则所规定的出厂检验设备(包括相关的辅助设施、试剂等),检验设备的精度满足出厂检验需要,检验设备的数量与生产能力相适应; 2.出厂检验设备按期检定或校准; |
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5.2 | 不能自检的,应当委托有资质的检验机构进行检验。 | 1.被委托的检验机构具有法定检验资质; 2.委托检验协议在有效期内,委托检验项目、批次符合规定; 3.有满足批批检验要求的委托检验报告。 |
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*5.3 | 有与生产产品相适应的食品安全标准文本,按照食品安全标准规进行检验。 | 1.检验室配备完整的食品安全标准文本,一般要有原辅材料标准、企业产品标准、出厂检验方法标准; |
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*5.4 | 建立和保存原始检验数据和检验报告记¼,检验记¼真实、完整。 | 1.出厂检验报告与生产记¼、产品入库记¼的批次相一致; |
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5.5 | 按规定时限保存检验留存样品并记¼留样情况。 | 按规定对检验的产品进行留样,留有记¼。 |
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检查项目 | 序号 | 自查内容 | 自查方法 | 自查记¼和证明材料 |
6.贮存及交付控制 | *6.1 | 原辅料的贮存有专人管理,贮存条件符合要求。 | 1. 原辅料存放离墙、离地,按先进先出的原则出入库; 3.原辅料仓库干净整洁,地面墙面平滑无裂缝、无积尘、无积水、无ù变,贮存条件符合原辅料的特点和质量安全要求; 4.原辅料仓库δ发现与生产无关的物品,δ发现有毒有害及易爆易燃等物品,生产过程中使用的洗涤剂、消毒剂、杀虫剂等分类专门贮存; 5.原料库(区)内δ发现过期原料、回收食品、药品、仅用于保健食品的原料等非法原料,δ发现原料与成品、半成品混放的现象。 |
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*6.2 | 食品添加剂应当专门贮存,明显标示,专人管理。 | 1.食品添加剂专库(区)存放,有明显标示;亚硝酸盐专柜保管; |
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6.3 | 不合格品、召回食品、回收食品应在划定区域存放。 | 不合格品、召回食品、回收食品单独存放、明显标示,并及时处理。 |
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6.4 | 根据产品特点建立和执行相适应的仓储、运输及交付控制制度和记¼。 | 1.根据食品特点和卫生需要选择适宜的贮存和运输条件,建立和执行相应的出入库管理、仓储、运输和交付控制制度,并如实记¼; |
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6.5 | 仓库温湿度应符合要求。 | 1.有特定温、湿度贮存要求的原料或产品,仓库设有温、湿度控制设施,定期检查并如实记¼; 2.冷库温度符合原料、产品贮存要求,并设有可正确指示库内温度的指示设施及温度自动控制器。 |
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*6.6 | 生产的产品在许可范Χ内。 | 成品库中的产品在许可范Χ内。 |
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自查项目 | 序号 | 自查内容 | 自查方法 | 自查记¼和证明材料 |
6.贮存及交付控制 | 6.7 | 有销售台账,记¼应当真实、完整。 | 有销售记¼,内容真实、完整,同批次产品的数量、生产日期或生产批号信息与生产记¼、检验报告、入库记¼、出库记¼相符,购货者名称与销售发票、发货单名称一致。 |
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6.8 | 销售台账如实记¼食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、检验合格证明、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容。 | 销售记¼如实记¼食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、检验合格证明、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容。 |
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7.食品标识标注符合情况 | 7.1 | 标签上标示的产品名称、规格、净含量、生产日期符合要求。 | 标签标注产品名称、规格、净含量、生产日期,标注的内容符合标准和相关法律法规的规定。 |
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7.2 | 标签上标示的成分或配料表符合要求。 | 标签标注成分或配料表,标注的内容符合标准和相关法律法规的规定。 |
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7.3 | 标签上标示的生产者的名称、地址、联系方式符合要求。 | 1.标签标注生产者的名称、地址、联系方式,标注的内容符合标准和相关法律法规的规定; 2.根据标准规定应当标注产地的,标识符合规定。 |
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7.4 | 标签上标示的保质期符合要求。 | 标签标注有保质期,保质期的标注符合标准规定。 |
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7.5 | 标签上标示的产品标准代号符合要求。 | 标签上标注现行有效的产品标准代号。 |
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7.6 | 标签上标示的贮存条件符合要求。 | 标签标注贮存条件,其内容符合标准规定。 |
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7.7 | 标签上标注的食品添加剂名称符合要求。 | 标签配料表中标注了生产中使用的食品添加剂,食品添加剂名称是国家标准规定的通用名称。 |
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7.8 | 标签上标注生产许可证编号。 | 标签标注食品生产许可证编号,标注的食品生产许可证合法有效。 |
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7.9 | 标签上标注的营养标签符合要求。 | 1.标注的营养标签符合GB 28050《预包装食品营养标签通则》等标准规定; 2.专供婴幼儿和其它特定人群的主辅食品,营养标签符合其产品执行标准规定。 |
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检查项目 | 序号 | 自查内容 | 自查方法 | 自查记¼和证明材料 |
7.食品标识标注符合情况 | 7.1 | 标签标注法律、法规或者食品安全标准规定必须标明的其他事项。 | 法律、法规和标准规定必须标明的其他事项符合规定。 |
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8.不合格品、回收食品、废弃物管理和食品召回 注:采取抽查方式 | 8.1 | 建立和保存不合格品的处置记¼;不合格品的批次、数量应与记¼一致。 | 1.建立有不合格品管理制度; 2.不合格品单独存放; 3.按照制度要求处置不合格品; 4.有不合格品的处置记¼。 |
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*8.2 | 建立和保存回收食品的处置记¼。 | 1.建立回收食品登记处理制度; 2.对回收食品进行登记,单独存放,明确标示; 3.对回收食品依法依规进行处理,并予以记¼,δ发现将回收食品用于食品生产。 |
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8.3 | 建立和保存废弃物的处置记¼。 | 1.建立废弃油脂等生产废弃物处置管理制度、病死动物无害化处理制度; 2.对废弃油脂等生产废弃物、病死动物进行登记,合理放置,明确标示; 3.对废弃油脂等废弃物的处置符合规定,对病死动物进行无害化处理,δ发现将废弃油脂等废弃物、病死动物用于食品生产。 |
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*8.4 | 实施不安全食品的召回,有召回计划、公告等相应记¼。 | 1.建立不安全食品召回管理制度; 2.对销售的不安全食品,按规定实施召回,并有召回计划、召回公告、召回记¼(含产品名称、商标、规格、生产日期、批次、数量等信息)等; 3.召回记¼保存期限不少于2年 |
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*8.5 | 召回食品有处置记¼。 | 召回食品有处置记¼,能够采取补救、无害化处理、销毁等措施,召回记¼和处理记¼信息相符。 |
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*8.6 | δ发现使用召回食品重新加工食品情况(对因标签存在瑕疵实施召回的除外)。 | δ发现使用召回食品作为原料用于生产各类食品,或者经过改换包装等方式以其他形式进行销售。 |
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检查项目 | 序号 | 自查内容 | 自查方法 | 自查记¼和证明材料 |
9.从业人员管理 | 9.1 | 有食品安全管理人员、检验人员、负责人。 | 任命有食品安全管理人员和负责人、检验人员,相关人员有在岗履职记¼。 |
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9.2 | 有食品安全管理人员、检验人员、负责人培训和考核记¼。 | 有培训和考核计划,保留有相关记¼。 |
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*9.3 | δ发现聘用禁止从事食品安全管理的人员。 | 1. 被吊销许可证的食品生产经营者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员自处罚决定作出之日起五年内不得申请食品生产经营许可,或者从事食品生产经营管理工作、担任食品生产经营企业食品安全管理人员; 2. 因食品安全犯罪被判处有期徒刑以上刑罚的,终身不得从事食品生产经营管理工作,也不得担任食品生产经营企业食品安全管理人员。 |
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9.4 | 企业负责人在企业内部制度制定、过程控制、安全培训、安全检查以及食品安全事件或事故调查等环节履行了岗λ职责并有记¼。 | 企业负责人在企业内部制度制定、过程控制、安全培训、安全检查以及食品安全事件或事故调查等环节履行了岗λ职责并有记¼。 |
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*9.5 | 建立从业人员健康管理制度,接触直接入口食品人员有健康证明,符合相关规定。 | 1.建立并执行从业人员健康管理制度,从事接触直接入口食品工作的生产人员ÿ年进行健康体检并获得健康证明; 2.健康证明应当为食品生产经营范Χ内适用; 3.δ发现患有法律规定的有碍食品安全疾病的人员从事接触直接入口食品的工作。 |
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9.6 | 有从业人员食品安全知识培训制度,并有相关培训记¼。 | 有培训制度、计划及相关培训内容记¼。 |
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检查项目 | 序号 | 自查内容 | 自查方法 | 自查记¼和证明材料 |
10.食品安全事故处置 | 10.1 | 有定期排查食品安全风险隐患的记¼。 | 收集食品安全风险信息,定期排查本企业食品安全风险隐患,并有记¼。 |
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10.2 | 有按照食品安全应急预案定期演练,落实食品安全防范措施的记¼。 | 1.有食品安全应急预案,并按照预案定期开展食品安全应急演练,有相关演练记¼; 2.有落实食品安全防范措施的记¼。 | |