最高管理者是指最高层指挥和控制组织的一个人或一组人,在组织内有授权和提供资源的权力,而“领导作用”是七项质量管理原则之一,故最高管理者的领导作用是组织质量管理体系建立、实施、保持和改进其有效性的关键,应通过这14个方面作用的发挥来证实其对有效实施质量管理体系的承诺:
1. 对质量管理体系的有效性负责。体系是否有效，最高管理者负有最终的责任，没有任何推脱的余地。在GB/T19001标准中，仅仅提到最高管理者对产品质量负责，在GB/T19001标准中，强调了最高管理者不仅要对产品质量负责，还要对体系运行的有效性负责，也就是明确了最高管理者的双重责任，既要抓产品的实物质量，也要抓体系运行的有效性。GB/T19001:2016标准取消了对管理者代表的硬性要求，其意图也是强调，最高管理者对体系有效性的责任不可取代。
2. 确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境相适应，与战略方向相一致。一般来说,质量方针并不容易落实,可能经常出现偏离,因此才有持续改进的要求。偏离质量方针是导致重大质量问题的原因之一,组织会因为政策改变、时间进度或价格等因素放弃质量方针,所以质量方针和质量目标必须适应于所处的环境，必须服务于组织的战略,脱离环境的方针、目标是没有意义的。
3. 将质量管理体系要求融入组织的业务过程，确保有效和高效地实现预期的业务结果，并具有自我改进能力。把杜绝两张皮现象的责任明确落到最高管理者头上，这也是针对标准实施多年存的顽疾开出的药方，不能再让那些为了获得一张证书而拼凑出游离于组织实运作之外的质量管理体系再继续下去了,应把体系要求融入到组织如下的实际业务管理流程中，通过贯彻标准要求，以更好地满足业务需求，达到所需的结果，需要做到：
a在质量管理体系的设计与实施中：
1）以组织的宗旨，包括组织的使命、愿景、战略、方针为出发点，与组织的企业精神、企业文化、经营理念紧密结合；
2）以业务需求为驱动，以实现期望的业务结果、满足顾客要求为导向，体现组织生命周期的性质和特点；
3）应将组织的知识，以及经实践证明行之有效的方法纳入进来，并将每个员工的职责与权限与其质量责任融合在一起进行考核和评价；
4）应以是否能够提升组织实现其业务结果的能力，并实现组织的绩效为评价准则；
b在业务工作的策划和实施中：
1）将体系的要求贯穿其中，在业务工作过程中落实相关的体系要求和规定，确保各项业务工作具有稳定地提供或保障产品和服务的能力；
2）在业务工作的规划、计划、资源配置、责任落实、考核评价与改进等过程中，充分利用质量管理体系的基本方法，特别是过程方法、PDCA方法、基于风险的思维方法。
4. 促进使用过程方法和基于风险的思维；过程方法、PDCA循环和基于风险的思维，是新版建立体系的一个基本工作思路，任何一个过程，都应该用这样的一个思路进行；从最高管理者开始，就要带头推动按照这样的思路进行.
5. 确保质量管理体系所需的资源是可获得的。最高管理者应为确保质量管理体系的有效运行提供必要的人员、设施、设备、环境、信息等资源.。
6. 沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性。满足顾客要求、法规要求是底线、是基本的，除此之外，还要满足体系的其它要求，尤其是与本职工作相关的要求；可以把日常的工作要求提升到满足体系要求、增强顾客满意的的重要性的高度。相比于GB/T19001标准“向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性”，要求更加全面。
7. 确保质量管理体系实现其预期结果。体系运行的有效性是确保过程得到有效实施，程序得到有效执行，最终的目的是确保组织目标的实现，以更好地满足顾客的需要，为顾客提供更好的产品。
8. 促使人员积极参与，指导和支持他们为质量管理体系的有效性做出贡献。
作为领导者，有责任在组织内部为员工提供必要的知识与技能方面的指导和帮助，营造一个良好的积极向上的氛围，使得员工能够全身心地积极投入到体系建设中，激励员工为质量管理体系有效性做出贡献，肯定员工的付出，奖励所取得的成果，促进全员积极参与实现质量目标和持续改进。
9. 推动改进。最高管理者应从决策层面，确定改进目标，制定改进计划，积极推动改进；要使改进自上而下推动，注重改进的总体策划、顶层设计。
10. 支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。确保组织内的岗位、职责和权限得到规定，最高管理者不仅要自己身体力行，还要鼓励支持组织内相关部门领导在其管辖的职责范围内开展质量管理体系的有效活动，充分发挥领导作用；要把重视体系要求变为集体行为，光是最高管理者一个人重视是远远不够的,要起到带头的作用，带领班子成员一起为体系建设做贡献。
11. 确保组织内质量部门独立行使职权。标准还在注3特别强调了质量部门通常是指组织内从事质量管理、设备校准或检定、产品检验（试验）与验收（验证）的职能部门，所以质量部门应作为独立机构存在，不受进度、经费、行政等因素的干扰，独立自主的作出判断和决定，作为最高管理者应全力支持质量部门的工作，给予必要的政策倾斜,使得他们有足够的能力和动力做好质量管控工作。
12. 对最终产品和服务质量负责。明确军工产品最终质量的好坏，由最高管理者负责。
13. 确保顾客能够及时获得产品和服务质量问题的信息。这包括两个方面：有问题时主动向顾客汇报，顾客有问讯时如实向顾客反馈。
14. 建立诚信管理制度，确保组织的质量诚信。标准要求最高管理者在组织内建立诚信管理制度，作为成文信息予以保持。从制度层面来倡导诚实守信的文化，杜绝弄虚作假、以次充好、以假乱真；不仅对外部顾客要诚信，在组织内部的各个部门、各道工序、各个岗位之间也要诚信，以避免问题的扩大和蔓延，小问题累积成大问题。另外，组织与供方之间，也要讲诚信，避兔问题从外部引入。
