FDA检测项目及收费
FDA按进口商品的不同类别进行收费，具体见下表：
normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>类 别 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>项 目 | 金额(USD) | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>时间（天） | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>工作内容/应交文件及样品 |
normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">食 品Food | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">营养标签 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">2500 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">60 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">FDA指定的检验所作检测并提供报告 |
normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">营养补充剂Dietary Supplement | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">草药、氨基酸、维他命、微量元素 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">15000 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">90-120 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">按FDA最新的法规审核，证申办需提供：1.文说明书；2.的产品名名称；3.表组成成分比例（用中英文、拉丁文注明）；4.或检验证明；5.合格证书等文字资料（所有文字资料需中英文对照）；6.适量的样品。 |
normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">化妆品Cosmetic | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">化妆品登记号 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">12000 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">150 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">过敏试验；毒理、药理报告；卫生学报告；包装描述；成分及食量。 |
normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">美国非处方药物OTC | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">国家药品验证号NDC | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">30000 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">200 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">按FDA法规审核，认证申办美国国家药品认证号NDC需提供：1.中英文说明书；2.正确的产品名称；3.成分表组成比例（用中英文、拉丁文注明）；4.试验或检验证明；5.产品合格证书、国家药准字批准证明等文字资料（所有文字资料需中英文对照）；6.提供适量的样品；7.临床报告资料十份以上。 |
normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">新药NewDrug | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">NDA | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">200万以上 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt"> | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">按FDA的法规要求例行23项试验及8年临床试验 |
normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">设计Design | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">包装设计 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">500 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">60 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">按FDA法规设计包装并提供小样，需提供文字资料和说明。 |
normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">条形码Bar code | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">条形码注册 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">100 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">30 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">在美商标局注册登记需提交产品的商标，及包装小样。 |
normal style="LINE-HEIGHT: 17pt"> normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">注册Registration | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">商标注册 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">3500 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">180 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">按FDA法规要求申请注册登记并给予配合填表。 |
normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">产品注册 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">1800 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">90 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">按FDA法规要求申请注册登记并给予配合填表。 | |
normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">工厂注册 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">1800 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">45 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">按FDA法规要求申请注册登记并给予配合填表，获FCE号码。 | |
normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">GMP注册 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">120000 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">240以上 | normal style="LINE-HEIGHT: 17pt">提交申请美国GNP认定的所需材料。DMF登记号$60，000，240个工作日。完成后由经销商申请FDA官员对工厂检查。 |
