一、IS09000发展历史
国际标准化组织技术委员会（ISO/TC176）于1980成立，1987年颁布了在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。1994年，国际标准化组织对其进行了全面的修改，并重新颁布实施。2000年，ISO对ISO9000进行了重大改版。2008年，ISO对ISO9000系列标准进行了小的修订，2015年，ISO对ISO9001进行了重大改版，为未来10年或更长时间建立一个稳定的核心框架，使ISO9001“成为组织主动实现可持续发展的组成部分，并在世界范围内获得承认和尊重”。
二、ISO9001与GB/T 19001的区别
ISO9001引进过程中，将国际标准转换为国家标准，转换方式分为等同采用和等效采用两种，在我国是采用等同采用的方式采用该标准的，就是说没有作任何改动的引用此标准。为便于识别在引用国际标准上加了“10000”，故引用后的质量管理体系标准正确写法为：ISO9001：2008 idt GB/T 19001：2008。其中idt表示等同采用的意思，GB/T代表国家推荐标准。目前ISO9001：2015版的国家标准还未发布。
三、新修订的ISO9001:2015特点：
1.为未来10年甚至更长时间提供稳定的核心要求；
2.仍将是任何行业、任何规模和类型的组织均通用的；
3.继续保持现有的对有效过程管理的关注以满足相关预期；
4.会考虑到自2000年以来重大改版的质量管理体系实践和技术；
5.反映组织面对日渐复杂，要求繁多的动态环境的变化；
6.适用ISO导则附件以提高与其他管理体系标准的兼容性和一致性；
7.为有效的组织实施和有效的第一、二和第三方合格评定提供便利；
8.用简化的语言和风格帮助理解和引用要求。
四、ISO9001：2015条款变化及新版标准框架
1.ISO9001：2015新版标准较ISO9001：2008增加了管理体系策划和改进两个条款，同时，用组织环境、领导力、支持、运行、绩效评价分别替代质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进原条款。
条款 | ISO9001：2015 | ISO9001：2008 |
1 | 范围 | 范围 |
2 | 引用标准 | 引用标准 |
3 | 术语和定义 | 术语和定义 |
4 | 组织环境 | 质量管理体系 |
5 | 领导力 | 管理职责 |
6 | 质量管理体系策划 | 资源管理 |
7 | 支持 | 产品实现 |
8 | 运行 | 测量分析和改进 |
9 | 绩效评价 | ------ |
10 | 改进 | ------ |
新标准中分别用：产品和服务替代产品、文件化信息替代文件、记录、过程运行环境替代工作环境、外部提供的产品和服务替代采购的产品、外部供方替代供应商。同时去掉了对体系文件的特定要求，不再把体系的文件叫做“管理手册”、“程序文件”，而是将文件的命名权交给了企业。
ISO9001：2015 | ISO9001：2008 |
产品和服务 | 产品 |
------- | 删减条款 |
文件化信息 | 文件、记录 |
过程运行环境 | 工作环境 |
外部提供的产品和服务 | 采购的产品 |
外部供方 | 供应商 |
