ISO9001质量管理体系测量、分析和改进
测量、分析和改进过程是PDCA循环中的C和A所描述的检查和处置过程,是在质量管理体系其他过程策划和实施的基础上实施的过程,其输入来自质量管理体系的所有过程,包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析、改进有关的过程。这是质量管理体系运行过程中非常重要的环节,其目的是为了证实组织提供的产品符合规定的要求,为了确保组织的质量管理体系符合要求,为了持续改进质量管理体系的有效性。
8.1条款是对第8章的总体要求,要求组织策划好监视、测量、分析和改进活动,并依据策划的安排实施监视、测量、分析和改进活动。
1、8.1条款要求组织对监视、测量、分析和改进活动进行策划,目的是为了确保监视、测量、分析和改进活动的有效性。组织在建立质量管理体系之初就应对这些活动事先进行策划,策划越周密,实施效果就会越好。
2、标准仅仅提出了监视、测量、分析和改进的要求,并没给出具体的监视和测量方法,因此,组织应该根据自身的实际情况和需要、产品和过程的性质和特点来确定具体的需要监视、测量、分析和改进的项目(如对过程监视的项目)、方法(如过程能力分析、检查、统计过程监控图、内部审核等)、频次、职责、权限和必要的纪录等适当内容,并确定这些方法的应用程度。
3、实施所需的监视、测量、分析和改进活动,可以采用适用的包括统计技术在内方法。