组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施。
注： 当确定适宜的方法时，建议组织根据每个过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑监视和测量的类型与程度。
以上是2008版条款。
与2000版条款对比：
| 标号 | 2008版条款 | 2000条款 | 注释 |
| 注 | 注： 当确定适宜的方法时，建议组织根据每个过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑监视和测量的类型与程度。 |
过程监视和测量的对象是质量管理体系的各个过程。在组织内部一个过程的输出，往往是下一个过程的输入，相互构成了过程网络，形成了质量管理体系，所以要根据过程的重要程度及其相互关系、基本要求、验收准则，确立需要监视和测量的过程。选用适当的监视和测量方法， 既要有可行性又要有经济性， 包括选用适当的统计技术和方法进行分析， 例控制图、工序能力分析、抽样检验、排列图、对策表等，按设定的目标要求，对过程有效性作出测定和评价。在可行时，对质量管理体系进行测量，以证实过程能力，例如内部审核，过程审核，工艺纪律检查等。对未达到预期目标和要求的，可采取相应的纠正和纠正措施，以确保产品和服务的符合性和质量管理体系的有效性。
