各省辖市、省直管县(市)食品药品监督管理局,省局机关各处室、直属各单位:
为贯彻落实党的十八届三中全会精神和省委、省政府关于促进全省经济和创业人才发展的各项决策部署,充分发挥食品药品监督管理部门职能作用,牢固树立科学监管、为民监管的思想,大胆探索,改革创新,转变职能、改进工作方式、完善服务举措,着力营造利于全省食品药品(含医疗器械产品,下同)行业发展的优良环境,鼓励和支持相关产业不断升级转型,促进重点企业做大做强,促进河南食品药品行业创业人才发展和质量提升,为推进中原经济区和郑州航空港经济综合实验区建设,实现中原崛起、河南振兴做出积极地努力,提出以下意见:
一、简政放权,提速行政审批
(一)梳理省局行政审批项目,对形式审查审批项目实行立即办。
(二)对具有实质审核内容的项目进行分析,严格时限,规范程序,实行限时办、按时办,并且在法律法规允许的范围内压缩办结时间,提高工作效能。
(三)适合由省辖市局审批的行政审批项目,及时下放管理权限。
二、沟通协调,优化发展环境
加强与国家总局的沟通协调,及时把握政策的导向,取得更多支持。
(一)以国家总局与河南省政府签署的共建食品药品安全保障体系合作协议为依托,适时向国家总局报告全省食品药品行业发展情况,争取更多项目、资金、政策支持。
(二)对国家总局已明确下放尚没有实质下放的审批事项,积极协调,力争明确性意见,以最快速度开展相关工作。
(三)对法律法规和国家总局没有明令禁止的食品药品行业创新项目,积极论证分析,稳妥支持创新发展。
(四)指导督促市、县局加快行政审批、规范行政执法,优化监管环境。
三、统筹帮扶,实施名牌战略
认真贯彻落实省委省政府关于发展全省经济的一系列指示精神,按照“培育一批、扶持一批、推荐一批”的原则,促进食品医药产业发展,帮助食品医药企业创立国际、国内驰名品牌,指导企业实施品牌战略,提升自主创新能力和市场竞争力。
(一)梳理分析全省食品药品行业知名品牌、建立健全品牌培育、发展和保护机制,鼓励引导企业实施品牌战略。从自发创建名牌向自觉创建名牌转变,提高创建名牌意识和品牌经营能力,形成一批名牌产品和知名商标,努力争创国家或世界知名品牌。
(二)加快技术创新。积极开展国内国际交流和培训,引导食品医药企业建设各类研发机构,鼓励研发单位与生产企业对接,促进科技成果的转化,支持研究机构以科研成果和技术形式入股,加快科技成果产业化进程,尽快把科技成果转化为造福公众的产品。
(三)对重点企业重点产品全程辅导,实行“一对一”帮扶模式。主动了解企业需求,开展事前帮扶服务、信息查询与咨询服务等多种配套服务,解决企业实际困难、指导企业内部挖潜,促进相关项目、产品做大、做强、做优。
(四)探索和创新监管方式。提倡网格化管理,健全执法责任制,提升监管效能;建立“绿色审批通道”,推出特别程序服务,对企业研发、生产涉及突发疫情防治等特殊审批事项,启动绿色快速通道,依法特事特办。
(五)建立健全行业协会及其职能,强化行业自律,规范从业行为,构建更加科学的管理和服务体系,努力推进全省食品药品产业有规模、上档次、争位次,扩大影响力和竞争力。
四、科学监管,强化制度建设
规范监督管理,转变服务方式,建章立制度,为全省食品药品产业健康发展提供保障。
(一)规范行政审批行为,建立健全首问负责、限时办结、责任追究、效能评估等制度。
(二)制定效能督察办法,开展工作效能专项督察工作;规范亲属涉食品药品行业的工作人员行为;对刁难行政相对人、吃拿卡要报和不作为、胡作为、慢作为现象严肃查处。
(三)建立健全名优企业、品牌保护制度,加大对制假售假、侵权违法犯罪行为打击力度,营造公平竞争的市场环境,依法维护名优企业的合法权益。
五、强化技术支撑,提高工作效率
强化信息平台建设,促进食品药品产业信息共享。加强电子监管工作、推动食品药品产业监管信息的公开和共享,汇集和发布监管政策、产业发展、企业投资动向和食品医药项目信息,加强日常咨询服务,积极推介项目;实行信用分类监管,建立健全食品药品生产、经营企业信用体系,及时向企业通报和反馈食品药品质量和产业发展政策信息,科学引领企业发展。
建设完备的技术支撑平台。整合食品药品生产质量监测技术机构,提升检验检测水平,切实发挥省食品药品检验机构技术服务职能。健全市县两级药械安全性监测机构,充分发挥省食品药品评价机构的技术服务职能。积极指导企业与科研机构、高等院校建立稳定的产学研合作关系。
六、加强组织保障,狠抓工作落实
(一)统一思想,提高认识。转变职能、转变作风、严格监管、促进省域食品药品产业提升发展是全省系统的全局性工作,各级要高度重视,提高认识,切实增强责任感和紧迫感,结合实际,迅速行动,明确目标任务、落实工作责任。
(二)抓好宣传,典型引路。要利用报纸、电台、电视台、门户网站等媒体平台进行全面宣传,确保全省系统工作人员和公众对省局加强监管、促进省域食品药品行业发展的思路有普遍的认识和了解;要在日常监管过程中进行直面宣传,展示科学监管、优化监管、促进食品药品产业发展意图意愿;要通过发掘培养典型企业,推动激励食品药品产业提升水平、扩大规模,不断增强市场竞争力。
(三)上下联动,整体推进。要注重发挥全省系统优势,加强指导,上下联动,形成合力;要加强外部协调,积极向当地党委、政府汇报工作进展,争取支持,主动与相关部门沟通协作,推动工作开展;要及时总结工作成果,认真研究解决问题,切实做到措施得力、服务优质、效果明显。
(四)明确任务,落实责任。各单位负责人为第一责任人,要认真梳理分析职责范围内的有关事项,拟定提速、协调、改进、帮扶计划,明晰任务、责任到人,规定完成时限,逐条研究落实措施,确保任务顺利完成。省局将把落实情况纳入工作目标、督查和年度考核之中,对认识滞后行动迟缓、避重就轻敷衍应付、工作不力任务落空等问题,按照《河南省食品药品监督管理局效能督查暂行办法》的规定,采取领导约谈、责令整改、通报批评、取消评先评优资格等形式予以追责。
2014年1月2日