各县区食品药品监督管理局，市局机关各科室、各直属单位：
现将《2014年全市食品药品监督管理工作要点》印发你们，请结合实际，认真贯彻落实。
定西市食品药品监督管理局
2014年3月18日
(公开属性：主动公开）
2014年全市食品药品监督管理工作要点
2014年全市食品药品监督管理工作的总体思路是：认真贯彻落实党的十八届三中全会、市委三届九次全委扩大会议暨全市经济工作会议和市政府第七次全体会议精神，以有效保障群众身体健康和生命安全为目标，完善监管机制，提升监管能力，推进社会共治，加快形成一体化、全覆盖、专业化、高效率的食品药品监管体系，建立最严格的覆盖全过程的监管制度，全力加强食品药品监管，保障群众食品药品安全。
一、加快构建“四位一体”监管体系
加快推进食品药品监管体制改革后续工作，进一步明确各级监管部门的职能定位，落实属地监管责任，做到事权清晰、权责一致；进一步加强基层执法力量，实现市、县、乡监管机构同步运转、高效监管，充分发挥新机构的最大效能，充分体现新体制的最大优越性，尽快形成行政管理、监管执法、技术支撑和基层监管“四位一体”的无盲区、全覆盖、专业化、高效率的统一权威的监管体系。
二、深入开展“站稳为民监管立场、筑牢保障安全底线”大讨论活动
要始终站在人民群众的立场和角度认识问题、解决问题，把维护人民群众利益作为监管工作的出发点和落脚点，树立底线意识，运用底线思维，下最大决心，作最大努力，依法守住食品药品安全和监管队伍安全这两条底线，要以开展群众路线教育实践活动及大讨论活动的成果推进食品药品监管事业不断向前发展。
三、确保监管责任到位
要把加强食品药品安全作为各级政府转变职能的重要标尺，按照“属地管理”的原则和“政府负总责”的要求，将食品药品安全纳入各级政府目标责任管理，实行食品药品安全“一票否决”。全系统要对政府确定的各项目标责任，全面分解细化，落实到岗到人；要切实担负起监管责任，针对不同行业生产经营特点，不断创新监管方式，下沉监管重心，全面治理食品药品安全突出问题，全力落实好各级分片包干、责任到人的层级监管责任制。
四、提升食品安全综合协调能力
各级食品安全委员会办公室要充分发挥综合协调、检查指导、督查考核等方面的职能作用，多协调、善协调，促进部门间密切协作，互相支持，形成合力。要研究制定挂牌督办、约谈、问责、一票否决等操作性的具体办法，凡监管不力，致使存在的突出隐患问题得不到解决的，要进行挂牌督办、约谈；凡发生食品药品安全事故的，要一律进行责任倒查，督促各级各部门落实监管责任。
五、完善监管机制制度
一要清理审批事项，优化办事流程，缩短办事时限，落实一次告知、首问责任等要求，使各项行政审批更阳光、行政执法更严格；要健全完善有效的食品药品监管制度，建立企业首负责任、责任追究、强制保险、食品原产地可追溯、违法违规企业“黑名单”等制度，落实索证索票、进销货台账制度，实现从源头到餐桌的全过程监管和无缝隙覆盖，有效防范系统性食品药品安全风险。二要加强稽查工作规范化、制度化建设，以规范日常监管行为为重点，以落实“痕迹化”监管为核心，全面提升稽查办案水平，用最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，始终保持对食品药品违法违规行为严防严打的高压态势。三要积极探索行政执法与刑事司法的有效衔接，进一步强化案件查办、信息通报、技术支持、法律保障等方面的衔接配合，严格执行涉刑案件移送，涉刑案件移送率达到100%，增强依法打击制售假劣食品药品违法犯罪的针对性和有效性，提高联合打假效能。四要实行网格化、痕迹化监管，加大市场巡查力度，提高监管频次；要将监管区域、监管任务、监管责任分解到组、量化到人、细化到岗，建立起横向到边、纵向到底的立体监管模式，使日常监管网格化、痕迹化、常态化、规范化。四要加大信息公开力度，推行制售假冒伪劣食品药品行政处罚案件信息公开，使制假售假者一处失信、处处受限；要拓宽社会参与渠道，加强投诉举报体系建设，落实食品药品安全有奖举报制度。12331投诉举报电话24小时畅通，食品药品安全违法行为查处率达到100%，一般程序违法案件公示率100%。五要强化宣传教育，提高舆论引导和应对能力，推进食品药品法律法规和安全知识科普宣传，提高人民群众法律意识、维权意识和自我保护意识。六要加强食品药品质量诚信建设。药品医疗器械生产、经营企业和医疗机构质量诚信档案建档率、不良行为记录率100%、诚信评价公示率100%，食品药品医疗器械安全"黑名单"管理制度执行率100%。
六、有效防范食品安全风险
一要加强食品安全许可管理，开展食品生产经营主体资格专项清查，建立食用农产品市场准入机制，切实强化源头治理；食品生产经营者持证率达100%。二要以乳制品、食用油、肉制品、豆制品、酒类、食品添加剂、儿童食品、保健食品、清真食品、转基因食品等为重点品种，以学校及托幼机构食堂、农村学生营养餐、建筑工地食堂、农家乐、旅游景区餐馆等为重点单位，以农村地区、城乡结合部、学校周边等为重点区域，开展食品安全专项整治，试行专区专柜销售婴幼儿配方乳粉、转基因食品和清真食品，全面禁止销售使用散装食用油、醋和酱油。三要加强食品小作坊、小餐饮和食品摊贩监管，实施小作坊改造提升、小餐饮综合治理、餐饮业“明厨亮灶”等工程，提升餐饮业安全管理水平；培育熟肉制品和豆制品集中加工基地，建设特色小餐饮市场（街），研究制定食品生产加工小作坊和食品摊贩监督管理办法；加强农村集体聚餐、大中型酒店超能力接待和餐饮具清洗消毒监管，倡导并推行“文明餐桌”行动。“明厨亮灶”实施率达60%以上。四要开展食品安全风险监测和抽验工作。加大食品监督抽检和风险监测后续处理力度，依法查处不合格食品，并实行同品牌、同规格先行下架，推行食品安全状况“外置化”；在对食品生产经营者进行信用等级评定和量化分级管理的基础上，公示信用信息，强化社会监督和企业自律；全面开展示范创建活动，充分发挥典型示范引领作用。严格落实《食品安全追溯管理办法》，全面实行农产品产销对接，食品生产、批发、商超和中型以上餐饮单位100%应用追溯平台，其他经营者100%落实进货查验和台账记录等制度；食品生产流通企业分级分类监管率达80%以上，餐饮服务单位量化分级率达95%以上，食品安全状况“外置化”实施率达80%以上；食品生产、经营、餐饮服务环节和保健食品评价性抽检合格率达到99%。五要扎实开展农村食品市场专项整治工作，严厉打击销售假冒伪劣食品等违法行为，着力解决当前农村食品市场存在的突出问题，切实维护农村食品市场秩序，保障农村群众食品安全。进一步加强以村干部为主体的协管员队伍建设，配齐配强村级（社区）食品药品安全协管员，统筹解决落实好协管员报酬。六要加强应急管理，提高食品安全事件应急处置和快速反应能力；强化督查指导，切实加大监管责任督查追究力度。
七、全面加强药品安全监管
一要巩固药品“两打两建”成效，以药品安全风险管理为突破口，强化药品生产经营使用监管，落实药品安全监管责任制，全面提升药品安全监管水平；建立健全药品安全长效监管机制，全面引入药品安全风险评估制度，运用风险管理手段对重点企业、重点环节和重点品种进行重点监管，提高监管时效性和针对性。二要深入推进新修订药品GMP、GSP实施工作，突出生产企业原辅料购进、生产工艺、检验等重点环节及经营使用单位购进环节监管，加强企业质量控制实验室规范化建设，提升药品生产经营使用质量管理水平。药品购销环节索证索票率、可追溯率达到100%；中药材中药饮片购销单位资质审查、建档率100%；药品、医疗器械生产过程法定标准和工艺执行率、检查率100%；基本药物市内生产品种抽验覆盖率100%，基本药物电子监管率100%。三要重点开展打击制售假劣药品、网上非法售药、违法广告等专项整治，加强特殊药品监管；开展中药材中药饮片专项整治，重点打击私制滥切、制售假劣中药材中药饮片行为，不断强化中药材中药饮片质量监管，完善质量追溯管理，规范中药饮片炮制，推行质量共检和信息共享机制，着力解决中医药产业发展过程中出现的不规范行为，提高道地药材产业化水平。四要开展以打击虚假注册申报、违法生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品为重点的医疗器械“五整治”专项行动，全面推进医疗器械质量管理规范和在用医疗器械监管，加大医疗器械评价性和监督抽验力度，强化无菌和植入性医疗器械、口腔科材料、彩色角膜接触镜等重点品种监管。建立植入性医疗器械监管长效机制，植入性医疗器械产品可追溯率达到100%，杜绝非法购销植入性等高风险医疗器械行为。五要探索化妆品监管体系建设，建立化妆品市场流通监管制度，强化质量抽验，开展非法使用禁限物质专项整治，规范化妆品生产经营行为。六要健全完善药品、医疗器械安全风险预警机制，大力推进药品不良反应监测，消除报告盲点，提高报告水平；强化医疗器械不良事件即时处置，进一步提升药品、医疗器械安全监测与评估水平。药品不良反应报告数≥400份/百万人；医疗器械不良事件报告数≥100份/百万人；乡镇（社区）以上医疗机构药品不良反应基层用户注册率、报告率达到100%。
八、加强监管能力建设
一要提升干部队伍综合素质。采取集中轮训、现场培训、研讨交流等方式，对各级监管部门领导干部、基层和稽查一线执法人员开展全范围、广覆盖、深入系统、针对性强的培训，在监管中培训、培训中监管，促进干部队伍进一步解放思想、更新观念，提高发现问题、解决问题的能力，努力建设一支“业务精、工作勤、作风硬”的监管队伍。制定食品药品监管人员中长期培训计划，分级、分层、分类开展各级政府领导、食品药品监管领导、监管人员培训；监管人员任职上岗培训率达到100%，在职人员每年接受业务培训比例达80%以上。二要改善执法装备条件。积极争取国家项目、中央资金和各级财政支持，加大执法装备配备力度，加强监管能力建设，保障新机构有效履行新职能。三要加快推进信息化建设。建设信息化基础平台和监管应用系统，推进婴幼儿配方乳粉电子追溯体系和全品种全过程药品电子监管试点，促进信息技术与监管工作深度融合，提升监管科学化水平。四要加强技术支撑体系建设。协调解决技术力量不足、检验检测设备缺乏等困难，调整专业技术人员结构，加强检验检测技术研究，深化技术交流合作，发挥市级检验检测机构技术指导作用，推进检验检测工作的标准化和规范化，提升检验检测水平。五要加强审评认证体系建设。完善工作程序，优化资源配置，加强检查员队伍建设与管理，稳步提升审评认证水平。六要加强应急管理能力建设。落实食品药品重大信息直报制度，完善食品药品安全事故应急处置规程，建设应急专家库，组建专业应急队伍，开展应急演练和培训，健全应急体系，提高应急处置能力。
九、防控廉政风险
全市食品药品监管系统各级领导班子要切实承担起党风廉政建设的主体责任，班子成员要切实履行“一岗双责”，扎实推进党风廉政建设和反腐败工作。一要加强制度建设，使干部“不能腐”。要对现有的反腐倡廉制度进行评估、清理和完善，适合新体制的坚持下去，不适应现实需要的废止，并研究制定一批新制度，把权力关进制度的笼子里。二要加强教育引导，使干部“不想腐”。要深入开展理想信念教育、宗旨教育和警示教育，开展廉政文化创建活动，提高干部遵纪守法自觉性。三要加强案件查办，使干部“不敢腐”。要重点关注许可审批、审评认证、稽查办案、检验检测等重点岗位和关键环节，集中力量查办权钱交易、失职渎职和侵害群众利益的案件。四要倡导厉行节约，反对奢侈浪费。严格落实中央、省市改进作风有关规定，改革会议公文制度，着力改进会风文风，认真清理规范办公用房和公务用车，严格控制“三公”经费支出，把有限的资源更多地用在食品药品监管上。五要建设电子监察系统，构筑廉政风险“防火墙”。推进电子监察和电子政务系统平行运行，将许可审批、审评认证、稽查执法等纳入电子监察系统，使权力在电子监察下阳光行使。通过加强党风廉政和行业作风建设，树立食品药品监管部门良好形象，以监管的实际成效、良好的行业作风取信于民。
