原创|澳新拟批准由转基因大肠杆菌K-12菌株生产的3-岩藻糖基乳糖用于婴配产品

2025年2月11日，澳新食品标准局就A1324申请由转基因大肠杆菌K-12菌株生产的3-岩藻糖基乳糖（3-FL）用于婴配产品中发布行政评估报告。婴配产品包括婴儿配方食品、较大婴儿配方食品和特殊医学用途婴儿配方食品。

此次申请由Glycom A/S公司提出，申请修订《澳新食品标准法典》 Schedule 26和Schedule 29，允许在婴配产品中自愿添加3-岩藻糖基乳糖（3-FL），最大使用量为2.0 g/L（相当于80 mg/100kJ）。

3-FL是母乳中含量最为丰富的10种母乳低聚糖（HMOs）之一，是2'-岩藻糖基乳糖（2'-FL）的一种简单结构异构体，同样属于岩藻糖基化的母乳低聚糖结构类别。Glycom A/S公司生产的3-FL在化学和结构上与天然存在于人类母乳中的3-FL完全相同。在婴配产品中添加人工合成的3-FL，可以使婴配产品在成分上更接近母乳，为无法完全母乳喂养的婴儿提供更接近天然母乳的营养支持。这与《婴儿配方食品及特殊医学用途婴儿配方食品法典标准》、《较大婴儿配方食品法典标准》以及《澳大利亚和新西兰婴配产品部长级政策指南》中的规定相符。

目前，3-FL在中国和加拿大不允许应用于婴配产品中，但是在欧盟、美国和新加坡被批准应用于婴配产品中，表1列举了欧盟、美国和新加坡批准的3-FL在婴配产品中的限量要求。

表1 欧盟、美国和新加坡批准的3-FL在婴配产品中的限量要求

小结

澳新食品标准局目前仅发布了该申请的行政评估报告，会在后期征集公众意见。3-FL作为一种母乳低聚糖（HMOs），具有显著的生物活性，包括益生元功能、免疫调节作用以及促进新生儿大脑发育等。随着全球对HMOs的研究和应用不断深入，尤其是在婴配产品中的应用，市场需求逐渐增加。中国出口企业可以借助这一趋势，开拓新的市场空间，提升产品竞争力。食品伙伴网也将持续关注相关进展，及时向大家公布最新消息。