为加大对虚假违法药品、医疗器械、保健食品广告的打击力度,保障公众健康权益,根据《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《国家食品药品监督管理局关于进一步做好对严重违法广告涉及的药品医疗器械保健食品采取暂停销售措施工作的通知》(国食药监稽〔2013〕45号)的有关规定,山东省食品药品监督管理局决定对退障眼膏(丹东医创中药有限责任公司生产)等10个产品(见附件)在全省行政区域内实施暂停销售措施。现就有关事项通知如下:
一、请各市局及时通知辖区内药品、医疗器械、保健食品经营企业,自本通知发布之日起,上述产品不得在我省进行销售。要加大对辖区内经营企业的监督检查,对拒不执行的,应责令其停业整顿。
二、若要恢复上述产品销售,企业必须向我局提出书面申请,申请材料应包括:企业提交的整改报告、在平面媒体上发布《更正启示》的实物原件、在电视和广播发布《更正启示》的录音录像视听资料光盘和工商行政管理部门对违法发布广告进行处罚的证明。我局将根据企业整改情况,决定是否恢复其产品在我省行政区域的销售。
三、各市局于11月20日前将对违法广告涉及产品采取暂停销售措施的情况上报省局稽查局。
附件:暂停销售违法广告涉及产品一览表
山东省食品药品监督管理局
2013年10月14日
附件:暂停销售违法广告涉及产品一览表
序号 | 产品类别 | 产品名称 | 生产企业(申请人)名称 | 违法原因 | 发布媒体 |
1 | 药品 | 退障眼膏 | 丹东医创中药有限责任公司 | 表示功效的断言、保证/利用患者名义和形象为产品功效作证明 | 山东广播电视报 |
2 | 药品 | 糊药 | 大理白族自治州中药制药有限公司 | 表示功效的断言、保证/含有有效率、获奖等综合性评价内容 | 山东广播电视报 |
3 | 药品 | 十香丸 | 广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂 | 表示功效的断言、保证 | 山东广播电视报 |
4 | 药品 | 金龙舒胆胶囊 | 武汉双龙药业有限公司 | 含有有效率、获奖等综合性评价内容/利用患者名义和形象为产品功效作证明 | 山东广播电视报 |
5 | 药品 | 千山活血膏 | 北京修成药业有限公司 | 表示功效的断言、保证 | 山东商报 |
6 | 药品 | 杜仲平压片 | 西安阿房宫药业有限公司 | 表示功效的断言、保证 | 鲁中晨报 |
7 | 药品 | 前列舒乐胶囊 | 北京御本堂药业有限公司 | 表示功效的断言、保证 | 科技信息报 |
8 | 药品 | 脑灵胶囊 | 长春人民药业集团有限公司 | 表示功效的断言、保证 | 山东科技报 |
9 | 医疗器械 | 卡波姆凝胶 | 辽宁美林药业有限公司 | 表示功效的断言、保证 | 山东广播电视报 |
10 | 保健食品 | 变幻牌格尔 泡腾片 | 北京修正健康科技有限公司 | 表示功效的断言、保证/利用消费者名义和形象为产品功效作证明 | 山东居家购物频道 |