根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准英特威国际有限公司等4家公司生产的鸡新城疫、传染性支气管炎二联灭活疫苗(Clone 30株+M41株)等6种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行,此前发布的该6种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件: 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2022年6月10日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂 名称 | 国 别 | 进口兽药 注册 证书号 | 有效期限 | 备注 |
鸡新城疫、传染性 支气管炎二联 灭活疫苗 (Clone 30株+M41株) Newcastle Disease and Infectious Bronchitis Vaccine,Inactivated(Strain Clone30+Strain M41) | 英特威国际有限公司 Intervet International B.V. | 荷兰 | (2022) 外兽药证字 47号 | 2022.08.31 — 2027.08.30 | 再注册 |
鸡传染性法氏囊病灭活疫苗 (D78株) Infectious Bursal Disease Vaccine, Inactivated (Strain D78) | (2022) 外兽药证字 48号 | ||||
鸡新城疫、传染性 法氏囊病二联 灭活疫苗 (Clone 30株+D78株) Newcastle Disease and Infectious Bursal Disease Vaccine, Inactivated(Strain Clone 30+Strain D78) | (2022) 外兽药证字 49号 | ||||
鸡滑液支原体 活疫苗 (MS﹣H株) Mycoplasma Synoviae Live, (Strain MS﹣H) | 澳大利亚生物资源公司 Bioproperties Pty. Ltd. | 澳大利亚 | (2022) 外兽药证字 50号 | 2022.06.22 — 2027.06.21 | 再注册 |
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗 (La Sota株+M41株+B8/78株) Newcastle Disease, Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated (Strain La Sota+Strain M41+Strain B8/78) | 匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司 CEVA﹣PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd. | 匈牙利 | (2022) 外兽药证字 51号 | 2022.08.02 — 2027.08.01 | 再注册 |
禽白血病病毒J亚型ELISA抗体检测试剂盒 Avian Leukosis Virus Subgroup J ELISA Antibody Test Kit | 美国爱德士生物科技有限公司 IDEXX Laboratories, Inc. | 美国 | (2022) 外兽药证字 52号 | 2022.10.24 — 2027.10.23 | 再注册 |
附件: 中华人民共和国农业农村部公告 第565号