为进一步夯实全省药品（含医疗器械、化妆品，下同）生产经营企业主体责任，全面落实“四个最严”要求，着力保障药品安全有效，积极推动药品高质量发展，我局对药品相关法律法规规章进行全面梳理，制定了《药品医疗器械化妆品生产经营企业主体责任清单》，现予以发布。各药品生产经营企业务必严格落实清单内容，除上述列出的主体责任外，企业还应对照国家的相关法律、法规、规章、标准和技术规范相关要求，全面履行药品安全主体责任，相关法律、法规、规章等规定有变化的，按照新的规定落实主体责任。
特此通告。
附件： 
药品医疗器械化妆品生产经营企业主体责任清单.doc
安徽省药品监督管理局
2021年12月31日
