国内外特殊膳食用食品相关标准法规汇总,主要包括与特殊膳食有关的包括GB 10765-2010 食品安全国家标准 婴儿配方食品、总局关于婴幼儿配方乳粉标签标识监督检查和整改规范的通告等在内几十条标准、法规,由食品伙伴网汇总整理完成,供参考,本汇总将持续更新。
特殊膳食相关食品安全国家标准:
GB 24154-2015 食品安全国家标准 运动营养食品通则
GB 22570-2014 食品安全国家标准 辅食营养补充品
GB 10765-2010 食品安全国家标准 婴儿配方食品
GB 10767-2010 食品安全国家标准 较大婴儿和幼儿配方食品
GB 10769-2010 食品安全国家标准 婴幼儿谷类辅助食品
GB 25596-2010 食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则
【问答】《特殊医学用途婴儿配方食品通则》(GB25596-2010)问答
【复函】卫生部监督局对《特殊医学用途婴儿配方食品通则》标准实施问题的复函(卫监督食便函〔2011〕327号)
GB 29922-2013 食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则(2014-7-1实施)
【问答】《特殊医学用途配方食品通则》(GB 29922-2013)问答
【科普问答】GB29922-2013《特殊医学用途配方食品通则》 科普问答
GB 29923-2013 食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品良好生产规范(2015-1-1实施)
GB 23790-2010 食品安全国家标准 粉状婴幼儿配方食品良好生产规范
GB 13432-2013 食品安全国家标准 预包装特殊膳食用食品标签
【问答修订版】《预包装特殊膳食用食品标签》(GB13432-2013)问答(修订版)
特殊膳食相关国家层面的政策法规:
市场监管总局对婴幼儿配方乳粉产品配方注册变更后配方及标签更替问题的答复意见 (国市监特食函〔2019〕167号)
市场监管总局办公厅关于特殊医学用途配方食品变更注册后产品配方和标签更替问题的复函 (市监特食函〔2020〕348号)
药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法 (国家市场监督管理总局令第21号)
市场监管总局办公厅关于印发《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查文书格式范本》的通知 (市监广〔2020〕19号)
关于疫情防控期间暂缓特殊食品注册现场核查的公告
市场监管总局关于发布《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 糖尿病》等文件的公告 (2019年第43号)
市场监管总局关于调整特殊医学用途配方食品产品通用名称的公告 (2019年第26号)
关于公布准予延续注册的进口婴幼儿配方乳品境外生产企业名单的公告 (海关总署公告2019年第208号)
关于印发《国产婴幼儿配方乳粉提升行动方案》的通知 (发改农经〔2019〕900号)
总局关于发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》相关配套文件的公告(2016年第123号)
特殊医学用途配方食品注册管理办法(国家食品药品监督管理总局令第24号)【2016-07-01实施】
【解读】《特殊医学用途配方食品注册管理办法》解读
婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法(国家食品药品监督管理总局令第26号)【2016-10-01实施】
总局办公厅公开征求特殊医学用途配方食品生产许可审查细则(征求意见稿)意见
总局关于给予特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的公告(2016年第119号)
总局关于发布特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)的公告(2016年第162号)
【解读】《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》解读
总局关于征求《药品医疗器械保健食品特殊医学用途配方食品广告审查管理办法》(征求意见稿)意见的通知
【解读】《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》解读
总局关于婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理过渡期的公告(2016年第160号)
总局关于发布《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目与要求(试行)》和《婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查要点及判断原则(试行)》的公告(2016年第175号)
总局关于发布《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目与要求(试行)(2017修订版)》的公告(2017年第65号)
【解读】《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目与要求(试行)(2017修订版)》解读
总局关于发布《婴幼儿配方乳粉产品配方注册标签规范技术指导原则(试行)》的公告(2017年第66号)
【解读】《婴幼儿配方乳粉产品配方注册标签规范技术指导原则(试行)》解读
【解读】《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目与要求(试行)》和《婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查要点及判断原则(试行)》解读
关于进一步加强婴幼儿配方乳粉监管有关工作的公告(2016年第184号)
总局办公厅关于开展婴幼儿配方乳粉标签标识规范和监督检查工作的通知(食药监办食监一〔2016〕168号)
【解读】关于《食品药品监管总局办公厅关于开展婴幼儿配方乳粉标签标识规范和监督检查工作的通知》的解读
《关于进一步加强婴幼儿配方乳粉监管有关工作的公告》的说明
关于对进口婴幼儿配方乳粉标签标示问题意见的函(质检食函[2017]67号)
食品药品监管总局关于印发婴幼儿配方乳粉生产企业食品安全追溯信息记录规范的通知(食药监食监一〔2015〕281号)
国家食品药品监督管理总局关于公布第二批婴幼儿配方乳粉生产企业及产品名录的公告(2014年第56号)
食品药品监管总局办公厅公开征求《婴幼儿配方乳粉生产企业食品安全信用档案管理规定(征求意见稿)》意见
国家食品药品监督管理总局关于公布婴幼儿配方乳粉生产企业及产品名录的公告(第24号)
食品药品监管总局办公厅关于使用进口基粉生产婴幼儿配方乳粉生产许可审查有关工作的通知(食药监办食监一〔2014〕54号)
食品药品监管总局办公厅关于印发婴幼儿配方乳粉生产许可审查要求的通知(食药监办食监一〔2014〕31号)
国家食品药品监督管理总局关于公布婴幼儿配方乳粉生产许可检验机构的公告(2014年第6号)
食品药品监管总局办公厅关于公布婴幼儿配方乳粉生产许可审查员名单的通知(食药监办食监一〔2014〕19号)
国家食品药品监督管理总局关于发布婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版)的公告(2013年第49号)
食品药品监管总局关于贯彻婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则严格生产许可工作的通知(食药监食监一〔2013〕253号)
食品药品监管总局关于开展在药店试点销售婴幼儿配方乳粉工作的通知(食药监食监二〔2013〕252号)
食品药品监管总局关于进一步加强婴幼儿配方乳粉销售监督管理工作的通知(食药监食监二〔2013〕251号)
国家食品药品监督管理总局关于禁止以委托、贴牌、分装等方式生产婴幼儿配方乳粉的公告(第43号)
国家食品药品监督管理总局关于发布婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定的公告(国家食品药品监督管理总局公告2013年第44号)
商务部办公厅关于做好婴幼儿配方乳粉质量安全有关工作的通知(商办秩函[2013]790号)
质检总局关于加强进口婴幼儿配方乳粉管理的公告(2013年第133号)
国家食品药品监督管理总局关于进一步加强婴幼儿配方乳粉生产监管工作的通知(食药监食监一〔2013〕121号)
国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知(国办发 〔2013〕57号)
总局关于婴幼儿配方乳粉标签标识监督检查和整改规范的通告(2017年第202号)
总局关于规范同一集团公司内全资子公司已注册婴幼儿配方乳粉产品配方使用事宜的公告(2017年第154号)
总局关于婴幼儿配方乳粉产品配方注册标签变更有关事项的公告(2017年第150号)
总局办公厅关于明确进口特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理过渡期执行日期问题的复函(食药监办特食管函〔2017〕466号)
总局关于规范特殊食品验证评价工作有关事项的通告
总局关于发布《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求(试行)(2017修订版)》《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求(试行)(2017修订版)》的公告
总局办公厅关于启用特殊食品注册专用章和特殊食品注册检验抽样专用章的通知(食药监办特食管〔2017〕107号)
质检总局食品药品监管总局关于进口婴幼儿配方乳粉产品配方注册执行日期的公告
国家食品药品监督管理总局 国家质量监督检验检疫总局关于调整特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的公告(2017年第139号)
市场监管总局关于发布《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》的公告 (2019年 第5号)
香港特殊膳食相关法规:
婴儿配方产品、较大婴儿及幼儿配方产品及预先包装婴幼儿食物的营养成分组合及营养标签技术指引
澳门特殊膳食相关法规:
婴儿配方奶粉致病性微生物限量
台湾地区特殊膳食相关法规:
婴儿食品类卫生标准(卫署药字第103816号)
发布修正「婴儿食品类卫生及残留农药安全容许量标准」
卫署食字第85053178号 特殊营养食品之病人用食品应加标示事项
卫署食字第0890009933号 罕见疾病之特殊营养食品品目及适应症一览表
部授食字第1041302169号 市售包装婴儿与较大婴儿配方食品及特定疾病配方食品营养标示应遵行事项
「市售包装婴儿与较大婴儿配方食品及特定疾病配方食品营养标示应遵行事项」Q&A问答集
卫署食字第0960400463号 罕见疾病特殊营养食品专案申请输入办法
婴儿与较大婴儿配方食品广告及促销管理办法
婴儿与较大婴儿配方食品广告及促销管理办法Q&A
国外特殊膳食相关法规:
欧盟:1999/21/EC、(EC) No 953/2009、 (EU) No 609/2013、REGULATION (EU) 2016/127、REGULATION (EU) 2016/128、2006/125/EC
美国:FDA Issues Final Guidance on Frequently Asked Questions about Medical Foods
21 CFR PART 105、21 CFR PART 106、21 CFR PART 107
澳新:Standard 2.9.1、Standard 2.9.2、Standard 2.9.3、Standard 2.9.4、Standard 2.9.5、Standard 2.9.6
Schedule 29
加拿大 Food and Drug Regulations (C.R.C., c. 870) DIVISION 24 Foods for Special Dietary Use
新加坡:SPECIAL PURPOSE FOODS(Food Regulations(G.N. No. S 264/2005))
CAC:CODEX STAN 72-1981、CODEX STAN 180-1991、CAC/GL 8-1991、CODEX STAN 73-1981、CODEX STAN 156-1987、CAC/GL 10-1979