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批准齐鲁动物保健品有限公司等6家单位申报的鸭坦布苏病毒病活疫苗(WF100株)等2种兽药产品为新兽药

   2016-06-30 966
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准齐鲁动物保健品有限公司等6家单位申报的鸭坦布苏病毒病活疫苗(WF100
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准齐鲁动物保健品有限公司等6家单位申报的鸭坦布苏病毒病活疫苗(WF100株)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
 
  发布双氯芬酸的每日允许摄入量(ADI)和最高残留限量(MRL)(试行)及其残留检测液相色谱-串联质谱法(试行),自发布之日起执行。
 
  特此公告。
 
     附件:1.新兽药注册目录
 
  2.试行规程
 
  3.质量标准
 
  4.   说明书和标签
 
  5.双氯芬酸的每日允许摄入量(ADI)和最高残留限量(MRL)(试行)
 
  6.动物性食品中双氯芬酸残留检测液相色谱-串联质谱法(试行)
 
  农业部
 
  2016年6月27日

附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

鸭坦布苏病毒病活疫苗(WF100株)

齐鲁动物保健品有限公司

一类

(2016)新兽药证字47号

注册

5年

双氯芬酸钠注射液

烟台绿叶动物保健品有限公司、扬州大学、山东省健牧生物药业有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司、山东省农业科学院畜牧兽医研究所

五类

(2016)新兽药证字48号

注册

3年





 
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