一、委托研制事项
本次拟组织研制呼吸系统疾病等8种疾病类型的特定全营养配方食品临床试验技术指导原则，目录见附件1。
二、申报要求
申报单位应当为相关领域的药物临床试验机构，具有与所研究的特殊医学用途配方食品相关的营养科室和专业科室，具备开展特殊医学用途配方食品临床试验研究的条件，并具备前期科研基础，开展过相关的研究工作，能够提供相应保障条件，确保按时、保质完成技术指导原则起草工作。
三、报送方式和时限
请各申报单位按要求填写《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则项目申报书》（附件2），于2018年11月19日前将申报书纸质版（盖章，一式三份）和电子版一同寄送国家市场监管总局特殊食品司。邮寄时请注明“××特定全营养配方食品临床试验技术指导原则申报材料”字样。
联 系 人：郭 洋、李雅芳
联系电话：010-88330538
电子邮箱：tsszcec@cfda.gov.cn
地 址：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼，特殊食品司
1.特定全营养配方食品临床试验技术指导原则研制目录.doc 2.特定全营养配方食品临床试验技术指导原则项目申报书.doc2018年11月01日
