为进一步提升《中国药典》药用辅料标准的严谨性、规范性及可操作性，落实《国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》（2019年第56号）中关于药用辅料质量标准的有关规定，规范药用辅料标准编写体例及内容，我委组织有关单位及专家草拟了《国家药用辅料标准编写细则（2020年版）》（见附件），现予以发布，供相关单位参考。
对该细则有任何意见建议，欢迎随时通过邮件反馈我委，以便不断完善。
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附件：
《国家药用辅料标准编写细则（2020年版）》.pdf
