关于《中华人民共和国药典》（2020版）转换政策和方案的通知.pdf
附件：《中华人民共和国药典》（2020年版）变更确认表.xls关于《中华人民共和国药典》（2020版）转换政策和方案的通知
各有关实验室、评审员及专家：
为促进实验室做好《中华人民共和国药典》（2020年版）转换工作，持续符合国家药品监督管理部门相关要求，经中国合格评定国家认可委员会（CNAS）药品专业委员会研究，现提出以下转换政策和方案：
一、CNAS自2021年1月1日起，不再受理依据《中华人民共和国药典》2015年版的认可申请。
二、自本方案公布之日起，已获认可实验室可向CNAS提交标准变更申请。
三、标准转换后，CNAS将公布《中华人民共和国药典》（2020年版）转换后的技术能力，过度期内旧版能力仍予以保留。
四、实验室按照CNAS正常流程申请变更和/或扩项。CNAS对已获认可实验室的换版申请，将根据申请内容采取直接确认、文审确认和现场评审确认三种方式进行，具体内容见本方案附件。
特此通知。
附件：《中华人民共和国药典》（2020年版）变更确认表
中国合格评定国家认可委员会秘书处
2020年11月25日
标签：认可 评定 实验室 
