各设区市食品药品监督管理局，机关各处室、直属各单位：
现将《2014年食品药品监管法制工作要点》现印发给你们，请结合实际认真贯彻落实。
江西省食品药品监督管理局
2014年4月29日
2014年食品药品监管法制工作要点
2014年，全省食品药品监管部门法制工作要全面贯彻落实省委、省政府有关加强食品药品监管工作的重大决策和部署，按照省局党组确定的工作思路，围绕中心，服务大局，稳步推进行政审批改革，创新执法监督机制，深入开展“六五”普法，努力开创食品药品监管法制工作新局面。现将2014年食品药品监管法制工作要点通知如下：
一、2014年食品药品监管法制工作总体思路
（一）总体要求与重点任务
根据全面建设食品药品监管法治政府部门的总目标，按照“强化制度建设、规范执法行为、防范法律风险，做好法律服务”的总体要求，全力推进五项重点任务：一是努力加快制度建设，建立监管发展需要的制度保障机制；二是结合省局的重点工作安排，针对各地反映的突出问题，组织开展系统执法监督检查，规范执法行为；三是按照政府职能转变的要求，稳步推进行政审批制度改革，做好取消、下放行政审批项目的实施衔接工作；四是继续深入推进“六五”普法，以新修订的《食品安全法》、《医疗器械监督管理条例》为宣传重点，做好法律法规实施的宣传普及和贯彻落实工作；五是配合国家总局对《食品安全法》、《药品管理法》、《化妆品卫生监督条例》修订献计献策，加快出台《江西省药品和医疗器械使用办法》。
二、积极做好行政立法工作
（二）积极推动地方立法
按照推进监管体制改革、职能转变的要求，结合执法实践需要和地方特点，创新监管机制和体制，争取地方人大和政府的支持，制定《江西省食品小作坊、小餐饮管理条例》、《江西药品和医疗器械使用办法》等适用本地区的食品药品监管法规和规章制度。
（三）做好规范性文件清理
根据行政审批制度改革及法律法规修订的进展，做好规范性文件清理。各地要根据法规修订工作的进度，适时主动进行对规范性文件进行立、改、废，与执法工作实现“无缝衔接”。
三、加强食品药品法治政府部门建设
（四）加强实施《全面建设食品药品监管法制政府部门意见》的指导监督
各级食品药品监管部门将法治政府部门建设与各项监管工作同部署、同落实、同考核，将法治政府部门建设各项任务落实到位。
（五）普遍建立法律顾问制度
2014年底，全省食品药品监管部门和直属单位要聘请专家学者、律师担任法律顾问，为本部门的行政执法管理和决策提供法律服务及专业咨询。有条件的或者案件较多的部门，还应组织专门的法律顾问机构（团、组），为食品药品监管各项工作提供全面的法律服务保障。
（六）推行典型案例指导
加强对各级食品药品监管部门的执法指导，统一执法尺度，提高案件办理水平。2014年，全省食品药品监管部门要及时对办结的典型行政案件进行收集、分类，对违法行为的事实、性质、情节、社会危害程度相同或者基本相同的案件进行整理、总结，形成本系统的典型指导案例，作为规范行政执法的参考。
四、稳步推进行政审批改革
（七）抓好行政审批改革实施
按照省委、省政府部署，各地要继续做好2014年取消、下放项目的审核确认工作，加强对取消、下放项目的事中、事后监督指导，确保行政审批制度改革的实施落实。全局要积极做好下放项目的衔接工作，确保下放项目衔接顺畅，监管责任落实到位。同时，全省食品药品监管部门要强化行政审批受理工作，完善受理制度和工作机制，强化细节管理与流程优化，进一步提高工作质量和效率。
五、创新开展执法监督工作
（八）创新执法监督工作机制与方式
结合食品药品安全监管工作重点，全省要开展年度执法监督检查和案卷评查工作。全省根据省局的统一部署，选择本地区监管执法中的薄弱环节和突出问题，对本辖区执法情况开展层级监督检查。对执法监督检查中发现的问题，逐项提出整改措施，切实提高执法水平和能力。继续对案卷评查的优秀案卷实施奖励。
（九）加强行政复议和组织应诉工作
各地要规范受理、答复、审理、听证、决定等行政复议案件审理程序，提高案件办理质量；加大协调力度，提高办案效率，充分发挥行政复议解决行政争议的主渠道作用，力争及时化解争议；认真组织做好行政应诉工作。对行政复议，诉讼案件中法相的普遍性、规律性问题，各地要认真进行研究，提出改进工作的意见和建议，加强督办，促进科学监管、规范执法。
六、加强系统法制建设
（十）完成“六五”普法各项重点任务
根据《全国人民代表大会常务委员会关于进一步加强法制宣传教育的决定》和《关于在公民中开展法制宣传教育的第六个五年规划（2011—2015）》的要求，各地要结合《食品安全法》、《医疗器械监督管理条例》修订实施，认真做好宣传贯彻。同时，各地要结合《药品管理法》制定30周年以及《药品管理法》修订，召开座谈会，开展系列宣传活动，积极宣传药品法制建设成果。
（十一）加强食品药品监管系统法制机构建设
加强法制机构及人员的组织建设，继续落实好“十二五”中央转移地方支付执法监督培训项目，抓好对系统法制人员的培训。通过组织召开法制建设研讨会、立法座谈会、行政复议应诉案例交流会等形式，促进各地经验交流，提高全系统法制工作的能力与水平。
