一、预防及治疗用生物制品临床试验应在不少于3个省（自治区、直辖市）进行。靶动物总数最少应满足：牛1000头；马属动物、鹿300匹（只）；猪5000头，种猪500头；羊3000只；中小经济动物（狐狸、水貂、獭、兔、犬等）1000头（只）；鸡、鸭10000只，鹅、鸽2000只；宠物犬猫200只；鱼10000尾。申请制品为一类新兽药的，临床试验动物数量加倍。
二、兽医诊断制品临床样品检测数量不少于1000份，犬猫等宠物样品检测数量不少于500份。
三、上述未规定的其他类别动物或样品数量一般情况下应不少于100例。临床上特别不容易获得的野生动物、稀有动物的数量应满足统计学要求。
特此公告。
农业部
2015年11月24日
附件：农业部公告第2326号
