为适应全面深化改革、转变政府职能的要求，进一步健全食药监管制度体系，推进依法履行监管职责，根据《自治区人民政府关于在市场体系建设中建立公平竞争审查制度的实施意见》（宁政发〔2016〕79号）和自治区食药监局《关于对现存规范性文件是否符合公平竞争要求进行审查的通知》（宁食药监函〔2017〕251号）精神，按照“谁制定，谁清理规范”的原则，我局稽查局牵头组织各处（室）、事业单位对从2004年以来发布的规范性文件进行了公平竞争性审查。审查结果已经局务会议审议通过，决定继续有效的规范性文件56件，废止8件，修改4件。现将清理结果目录通告如下：
一、继续有效的文件目录 （56件）
1.关于印发《宁夏食品药品监督管理局系统内部审计办法》的通知（宁食药监〔2008〕25号）
2.关于印发《宁夏食品药品安全示范县建设项目资金管理办法》的通知（宁食药监〔2011〕46号）
3.关于印发《宁夏食品药品监督管理系统执法执勤用车配备使用管理办法（试行）》的通知（财政厅 食药监局 宁财（行）发〔2012〕394号）
4.关于印发《宁夏回族自治区食品药品监督管理局政府采购与招标管理办法》的通知（宁食药监〔2014〕166号）
5.关于印发《宁夏回族自治区食品药品监督管理专项资金管理办法》的通知（财政厅宁财（社）发〔2015〕607号）
6.关于印发《全区市、县、乡镇所食品药品快检实验室建设方案》及2015年试点工作的通知（宁食药监〔2015〕212号）
7.关于印发《自治区食品药品监督管理局公务接待管理办法》的通知（宁食药监办〔2016〕12号）
8.关于进一步明确差旅费等财务报销标准的通知（宁食药监办〔2016〕161号）
9.关于印发《宁夏回族自治区直接接触药品的包装材料和容器生产企业监督管理暂行规定》的通知（宁食药监〔2008〕203号）
10.关于印发《宁夏回族自治区药品注册审评审批工作细则（试行）》的通知（宁食药监〔2010〕38号）
11.关于印发《宁夏回族自治区麻醉药品和第一类精神药品批发企业检查验收标准（试行）》和《宁夏回族自治区专门从事第二类精神药品批发企业检查验收标准（试行）》的通知（宁食药监〔2009〕243号）
12.关于基本药物生产企业中标品种实行备案制度的通知（宁食药监〔2011〕268号）
13.关于印发《宁夏回族自治区药品注册现场核查工作细则（试行）》的通知（宁食药监〔2010〕222号）
14.关于在全区药品生产企业推行年度药品质量回顾分析制度的通知（宁食药监〔2011〕64号）
15.关于特殊药品日常监督管理的指导意见（宁食药监〔2015〕99号）
16.关于印发《宁夏回族自治区医疗机构中药制剂研究基本技术指导原则》的通知（宁食药监﹝2012﹞227号）
17.关于印发《宁夏回族自治区医疗机构制剂室信用体系建设和分类监管实施办法》的通知（宁食药监〔2012〕37号）
18.关于印发《宁夏回族自治区药品检查员管理办法》的通知（宁食药监﹝2015﹞36号）
19.关于印发《宁夏回族自治区药品生产企业约谈制度（试行）》的通知（宁食药监﹝2012﹞181号）
20.关于印发《宁夏回族自治区药品生产日常监督管理办法（暂行）》的通知（宁食药监﹝2013﹞28号）
21.关于印发《宁夏回族自治区药物滥用监测管理办法》的通知（公安厅、司法厅、卫生计生委、食药监局宁食药监〔2013〕33号）
22.关于印发《宁夏回族自治区药品生产企业量化分级管理实施方案》的通知（宁食药监﹝2015﹞85号）
23.关于印发《宁夏回族自治区药品生产质量管理规范认证管理办法》的通知（宁食药监〔2015〕34号）
24.宁夏自治区食品药品监督管理局《关于药品生产企业关键生产条件变更备案有关事项》的通知（宁食药监〔2014〕126号）
25.关于印发《宁夏回族自治区严重和突发性群体药械不良反应事件报告处理程序》的通知（宁食药监安〔2008〕76号）
26.关于印发《药品批发企业经营蛋白同化制剂和肽类激素验收标准》的通知（宁食药监安〔2009〕51号）
27.关于印发《药品高风险品种重点监测管理办法》的通知（宁食药监安〔2009〕98号）
28.关于进一步明确药品生产监管有关问题的通知（宁食药监安﹝2010﹞41号）
29.关于印发《<药品不良反应报告和监测管理办法>实施细则》的通知（卫生计生委、食药监局 宁食药监﹝2012﹞314号）
30.关于印发《宁夏回族自治区医疗机构制剂注册管理办法实施细则（试行）》的通知（宁食药监注〔2006〕280号）
31.关于印发《流通环节食品安全监督管理制度的通知》（宁食药监〔2015〕37号）
32.关于印发《宁夏食品经营许可管理暂行办法》和《宁夏食品经营许可审查实施细则（试行）》的通知（宁食药监〔2015〕235号）
33.关于印发《食品安全快速检测室管理制度》的通知（宁食药监〔2017〕110号）
34.关于印发《宁夏旅游景区（高速公路服务区）食品销售日常管理暂行规定》的通知（食药监局、交通厅、旅游委 宁食药监〔2017〕179号）
35.关于印发《宁夏回族自治区药品生产质量管理规范认证管理办法》的通知（宁食药监〔2015〕34号）
36.关于印发《宁夏回族自治区食品生产许可证审查员管理办法》的通知（宁食药监〔2015〕35号）
37.关于印发《宁夏回族自治区药品认证检查员管理办法》的通知（宁食药监〔2015〕36号）
38.关于印发《宁夏回族自治区食品审查员考评管理办法（试行）》的通知（宁食药监〔2016〕41号）
39.关于明确药品现代化物流条件的通知（宁食药监〔2016〕55号）
40.关于进一步加强执业药师（从业药师）监督管理的通知（宁食药监〔2015〕231号）
41 .关于印发《宁夏食品药品行政处罚程序规定（试行）》的通知（宁食药监〔2015〕72号）
42.宁夏食品药品监督管理局关于印发《食品生产企业监督检查操作规范》的通知（宁食药监〔2017〕153号）
43.关于印发《宁夏回族自治区食品生产企业质量安全体系检查管理办法》的通知（宁食药监〔2017〕143号）
44.关于印发《宁夏食品安全抽检监测工作规范》的通知（宁食药监〔2017〕31号）
45.关于印发《宁夏食品生产企业风险分级管理办法》的通知（宁食药监〔2017〕144号）
46.关于印发《宁夏食品药品监督管理局内控管理制度》的通知（宁食药监〔2017〕112号）
47.关于印发《乳制品等七大类食品安全风险防控清单》的通知（宁食药监〔2017〕188号）
48.关于《成立宁夏医疗器械审评专家库》的通知（宁食药监〔2014〕39号）
49.关于印发《宁夏医疗器械生产经营企业许可证注销管理办法（试行）》的通知（宁食药监〔2014〕45号）
50.关于印发《全区整顿和规范医疗机构药械使用质量管理秩序工作方案》的通知（宁食药监〔2014〕49号）
51.关于印发《宁夏自治区重点监管医疗器械目录》的通知（宁食药监〔2014〕191号）
52.关于印发《宁夏医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》的通知（宁食药监〔2014〕192号）
53.关于印发《宁夏医疗器械抽查检验工作程序》的通知（宁食药监〔2016〕48号）
54.关于印发《宁夏食品药品稽查工作制度的通知》（宁食药监〔2015〕23号）
55.关于印发《自治区食品药品行政执法与刑事司法衔接部门联席会议制度》的通知（宁食药监〔2016〕186号）
56.关于印发《宁夏回族自治区食品药品违法行为举报奖励办法》的通知（宁食药监〔2016〕13号）
二、废止的文件目录（8件）
1.关于印发《宁夏回族自治区新开办药品零售企业管理暂行规定》（宁食药监市〔2004〕2号）
2.关于印发《宁夏回族自治区药品经营许可证管理办法实施细则》的通知（宁食药监市〔2004〕58号）
3.关于规范全区药品零售企业标识门牌的通知（宁食药监市〔2008〕55号）
4.关于印发《宁夏回族自治区药品零售企业分级管理工作实施方案》（宁食药监〔2008〕77号）
5.关于推广灵武市零售药店药品阴凉保存专区建设工作的通知（宁食药监〔2012〕334号）
6.关于加强需阴凉储存药品监管工作的通知（宁食药监〔2012〕252号）
7.宁夏回族自治区《药品经营质量管理规范》认证现场检查验收细则（宁食药监〔2014〕22号）
8.关于进一步加强药品零售企业合理布局的通知（宁食药监〔2013〕185号）
三、修改的文件目录（4件）
1.《宁夏回族自治区〈医疗器械经营质量管理规范〉现场检查验收标准》的通知（宁食药监〔2015〕200号）
2.《宁夏回族自治区药品批发企业GSP认证检查管理办
法（试行）》的通知（宁食药监〔2015〕94号）
3.《宁夏食品生产加工小作坊准许生产管理暂行规定》和《宁夏食品生产加工小作坊准许生产审查通则（试行）》的通知（宁质技监〔2010〕25号）
4.《宁夏回族自治区鼓励发展药品连锁经营的实施意见》（宁食药监〔2014〕3号）
特此通告。
宁夏回族自治区食品药品监督管理局
2017年12月12日
