批准北京生泰尔科技股份有限公司等2家单位申报的山花黄芩提取物散兽药产品变更注册,发布修订后的山花黄芩提取物散兽药产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.质量标准
4.说明书和标签
农业农村部
2020年12月23日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 监测期 | 备注 |
芪翁黄柏散 | 北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司 | 三类 | (2020) 新兽药证字65号 | 3年 | 注册 |
参麦健胃片 | 北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司 | 三类 | (2020) 新兽药证字66号 | 3年 | 注册 |
常山抗球合剂 | 北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司 | 三类 | (2020) 新兽药证字67号 | 3年 | 注册 |
复方氨基酸 注射液 | 河北科星药业有限公司、四川恒通动保生物科技有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司 | 四类 | (2020) 新兽药证字68号 | 3年 | 注册 |
黄芩提取物注射液 | 湖北武当动物药业有限责任公司、广西大学、遂宁市中通实业集团动物药业有限公司、河北远征禾木药业有限公司、广西北斗星动物保健品有限公司、吉林省华牧动物保健品有限公司、吉林大学 | 三类 | (2020) 新兽药证字69号 | 3年 | 注册 |
替米沙坦内服溶液 | 中国农业大学、洛阳惠中兽药有限公司、江苏恒丰强生物技术有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、北京市兽药监察所、洛阳惠德生物工程有限公司 | 五类 | (2020) 新兽药证字70号 | 3年 | 注册 |
附件2
兽药变更注册目录
兽药名称 | 研制单位 | 变更事项 |
山花黄芩提取物散 | 北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司 | 修改兽药标准 |
附件:
说明书和标签.doc