各设区市、省直管县食品药品监督管理局，各有关单位：
现将《2017年陕西省保健用品抽检工作实施方案》印发你们，请认真贯彻执行。
陕西省食品药品监督管理局
2017 年2月8日
2017年陕西省保健用品抽检工作实施方案
为进一步掌握保健用品安全现状，确保保健用品质量安全，不断提高保健用品生产经营管理水平，省食品药品监督管理局开展2017年保健用品抽检工作。现根据我省监管工作实际，制定保健用品抽检方案。
一、工作目标
开展保健用品抽检工作，掌握保健用品安全现状，提高发现问题的能力，加强保健用品的监督管理，规范和促进保健用品行业发展，保障保健用品质量安全，维护公民身体健康。
二、工作任务
（一）监督抽检。选取保健贴、喷涂液、保健袋等剂型共计80批次保健用品，进行监督抽检，检验项目为质量全检。监督抽验应覆盖我省全部生产企业。其中对2015、2016年有不合格产品检出的企业，抽检不应少于2批次。
保健用品监督抽检
| 剂型 | 涉及功能 | 检验项目 |
| 保健贴、喷涂液、保健袋 | 妇女卫生保健类；改善睡眠、醒脑通窍保健类；胃肠功能保健类；改善微循环保健类；眼部保健类；皮肤保健类；乳房保健类 | 质量全检 |
（二）保健用品非法添加风险监测。在保健贴和喷涂液两类产品中，选择20批次开展非法添加止痛类药物检测（自开展保健用品非法添加监测以来，未发现一例保健用品非法添加现象，因此未将非法添加作为保健用品监督抽检项目，继续实施适度监测）。
保健用品非法添加检测| 剂型 | 功能 | 检验指标 |
| 保健贴、喷涂液 | 镇痛抗炎 | 布洛芬、美洛昔康、 消炎痛 |
（三）采样要求：
1.采样点设置：保健用品采样选择在全省进行。采样点类型包括全部生产企业、药店、专卖店等，生产企业采样不足部分，从市场进行补充。
2.采样方法：所有抽样工作采用统一的保健用品抽样记录及凭证，样品编号应按规则进行统一编制。保健用品监督抽检抽样工作中，保健贴不少于50贴，喷涂液不少于20瓶，保健袋不少于10袋。采样后要做好样品确认及质量标准索取工作。
三、时间安排
1.采样工作： 2017 年3月10日 — 6月 15日 完成所有样品采集。
2.检测工作： 2017 年9月15日 前完成样品检验工作。
3.总结上报： 2017 年 11 月30日 前上报监督抽检质量评估分析报告。
四、工作要求
（一）明确任务分工
保健用品抽检监测工作由省局保健品监管处统一组织、协调；省食品监督所负责样品采集、抽样信息填报工作，省食品药品检验所负责样品检验和方法研究，并撰写监督抽验质量评估分析报告；省局稽查局负责组织案件查处工作。
（二）加强案件查办
省食品药品检验所在检出不合格样品后要立即出具检验报告书，并报送省局保健品监管处，保健品监管处要在收到不合格产品检验报告书2个工作日内移交省局稽查局，省局稽查局要在收到不合格产品检验报告书5个工作日内组织对生产销售不合格产品的企业进行核实和查处。对存在违法行为的，依法严厉查处，涉嫌犯罪的移送公安机关。
