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关于印发《麻醉药品和精神药品运输管理办法》的通知 (国食药监安[2005]660号)

   2020-03-10 438
核心提示:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),交通厅(局、委),各铁路局,青藏铁路公司,中铁集装箱运输有限责
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),交通厅(局、委),各铁路局,青藏铁路公司,中铁集装箱运输有限责任公司,中铁行包快递有限责任公司,民用航空总局各地区管理局:
 
    为加强麻醉药品和精神药品运输的管理,确保运输安全,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关规定,食品药品监管局、铁道部、交通部和民航总局共同制定了《麻醉药品和精神药品运输管理办法》,现印发给你们。请将本办法通知到辖区内有关麻醉药品和精神药品生产、经营、使用和运输单位,并遵照执行。
 
    本办法自发布之日起施行。
 
    国家食品药品监督管理局 中华人民共和国铁道部
 
    中华人民共和国交通部 中国民航总局
 
    二○○五年十一月八日
 
    麻醉药品和精神药品运输管理办法
 
    第一条 为加强麻醉药品和精神药品运输管理,确保运输安全,防止丢失、损毁、被盗,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》和其他相关法律、法规规定,制定本办法。
 
    第二条 麻醉药品药用原植物种植企业、麻醉药品和精神药品生产经营企业、麻醉药品储存单位以及医疗教学科研单位等依据本办法的规定运输麻醉药品和精神药品。
 
    铁路、航空、道路、水路等运输承运单位依据本办法履行承运职责。
 
    第三条 本办法所称麻醉药品和精神药品是指列入国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门公布的麻醉药品、精神药品目录所列的药品和其他物质(附件1)。其中精神药品又分为第一类精神药品和第二类精神药品。
 
    第四条 托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位,应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申领《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》(简称运输证明)。申请领取运输证明须提交以下资料:
 
    (一)麻醉药品、第一类精神药品运输证明申请表(附件2);
 
    (二)加盖单位公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件(仅药品生产、经营企业提供);
 
    (三)加盖单位公章的《企业营业执照》或登记证书复印件;
 
    (四)经办人身份证明复印件、法人委托书;
 
    (五)申请运输药品的情况说明。
 
    省、自治区、直辖市药品监督管理部门对资料审查合格的,应于10日内发给运输证明,同时将发证情况报同级公安机关备案。
 
    第五条 运输证明正本1份,根据实际需要可发给副本若干份,必要时可增领副本。运输证明有效期1年(不跨年度)。运输证明在有效期满前1个月按照上述规定重新办理,过期后3个月内将原运输证明上缴发证机关。
 
    第六条 运输证明应妥善保管,不得涂改、转让、转借。发生遗失的,遗失单位应立即书面告知运输证明持有单位;持有单位应及时向发证机关报告;发证机关应予注销并在政府网站上公告,并通报同级公安机关。
 
    运输证明(附件3)样式由国务院药品监督管理部门制定,省、自治区、直辖市药品监督管理部门印制。
 
    第七条 承运麻醉药品和第一类精神药品时,承运单位要查验、收取运输证明副本。运输证明副本随货同行以备查验。在运输途中承运单位必须妥善保管运输证明副本,不得遗失。货物到达后,承运单位应将运输证明副本递交收货单位。
 
    收货单位应在收到货物后1个月内将运输证明副本交还发货单位。
 
    第八条 铁路运输应当采用集装箱或行李车运输麻醉药品和第一类精神药品。采用集装箱运输时,应确保箱体完好,施封有效。
 
    第九条 道路运输麻醉药品和第一类精神药品必须采用封闭式车辆,有专人押运,中途不应停车过夜。
 
    第十条 水路运输麻醉药品和第一类精神药品时应有专人押运。
 
    第十一条 麻醉药品和第一类精神药品到货后,承运单位应当严格按照有关规定与收货单位办理交货手续,双方对货物进行现场检查验收,确保货物准确交付。
 
    第十二条 定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业之间发运麻醉药品和第一类精神药品时,跨省运输的,发货单位应事先向所在地及收货单位所在地省、自治区、直辖市药品监督管理机构报送发运货物信息,内容包括发货人、收货人、货物品名、数量。发货单位所在地药品监督管理部门也应按规定向收货单位所在地的同级药品监督管理部门通报。
 
    属于在本省、自治区、直辖市内运输的,发货单位应事先向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门及收货单位所在地设区的市级药品监督管理机构报送发运货物信息。发货单位所在地药品监督管理部门也应按规定向收货单位所在地设区的市级药品监督管理机构通报。
 
    第十三条 因科研或生产特殊需要,单位需派专人携带少量麻醉药品、第一类精神药品的,应当随货携带运输证明(或批准购买的证明文件)、单位介绍信和本人身份证明以备查验。
 
    第十四条 运输第二类精神药品无需办理运输证明。
 
    第十五条 托运麻醉药品和精神药品的单位应确定托运经办人,选择相对固定的承运单位。
 
    托运经办人在运单货物名称栏内填写“麻醉药品”、“第一类精神药品”或“第二类精神药品”字样,运单上应当加盖托运单位公章或运输专用章。收货人只能为单位,不得为个人。
 
    第十六条 铁路、民航、道路、水路承运单位承运麻醉药品和精神药品时,应当及时办理运输手续,尽量缩短货物在途时间,并采取相应的安全措施,防止麻醉药品、精神药品在装卸和运输过程中被盗、被抢或丢失。
 
    第十七条 承运单位应积极配合托运单位查询货物在途情况。
 
    麻醉药品和精神药品在运输途中出现包装破损时,承运单位要采取相应的保护措施。
 
    发生被盗、被抢、丢失的,承运单位应立即报告当地公安机关,并通知收货单位,收货单位应立即报告当地药品监督管理部门。
 
    第十八条 本办法由食品药品监管局、铁道部、交通部和民航总局负责解释。
 
    第十九条 本办法自发布之日起施行。

    附件1:
 
    麻醉药品品种目录
 
    1.醋托啡   Acetorphine
 
    2.乙酰阿法甲基芬太尼          Acetylalphamethylfentanyl
 
    3.醋美沙朵               Acetylmethadol
 
    4.阿芬太尼               Alfentanil
 
    5.烯丙罗定               Allylprodine
 
    6.阿醋美沙朵              Alphacetylmethadol
 
    7.阿法美罗定              Alphameprodine
 
    8.阿法美沙朵              Alphamethadol
 
    9.阿法甲基芬太尼            Alphamethylfentanyl
 
    10.阿法甲基硫代芬太尼         Alphamethylthiofentanyl
 
    11.阿法罗定              Alphaprodine
 
    12.阿尼利定              Anileridine
 
    13.苄替啶               Benzethidine
 
    14.苄吗啡               Benzylmorphine
 
    15.倍醋美沙朵             Betacetylmethadol
 
    16.倍他羟基芬太尼           Betahydroxyfentanyl
 
    17.倍他羟基-3-甲基芬太尼        Betahydroxy-3-methylfentanyl
 
    18.倍他美罗定             Betameprodine
 
    19.倍他美沙朵             Betamethadol
 
    20.倍他罗定              Betaprodine
 
    21.贝齐米特              Bezitramide
 
    22.大麻与大麻树脂           CannabisandCannabisresin
 
    23.氯尼他秦              Clonitazene
 
    24.古柯叶               CocaLeaf
 
    25.可卡因*              Cocaine
 
    26.可多克辛              Codoxime
 
    27.罂粟秆浓缩物*           Concentrateofpoppystraw
 
    28.地索吗啡              Desomorphine
 
    29.右吗拉胺              Dextromoramide
 
    30.地恩丙胺              Diampromide
 
    31.二乙噻丁              Diethylthiambutene
 
    32.地芬诺辛              Difenoxin
 
    33.二氢埃托啡*            Dihydroetorphine
 
    34.双氢吗啡              Dihydromorphine
 
    35.地美沙朵              Dimenoxadol
 
    36.地美庚醇              Dimepheptanol
 
    37.二甲噻丁              Dimethylthiambutene
 
    38.吗苯丁酯              Dioxaphetylbutyrate
 
    39.地芬诺酯*             Diphenoxylate
 
    40.地匹哌酮              Dipipanone
 
    41.羟蒂巴酚              Drotebanol
 
    42.芽子碱               Ecgonine
 
    43.乙甲噻丁              Ethylmethylthiambutene
 
    44.依托尼秦              Etonitazene
 
    45.埃托啡               Etorphine
 
    46.依托利定              Etoxeridine
 
    47.芬太尼*              Fentanyl
 
    48.呋替啶               Furethidine
 
    49.海洛因               Heroin
 
    50.氢可酮               Hydrocodone
 
    51.氢吗啡醇              Hydromorphinol
 
    52.氢吗啡酮              Hydromorphone
 
    53.羟哌替啶              Hydroxypethidine
 
    54.异美沙酮              Isomethadone
 
    55.凯托米酮              Ketobemidone
 
    56.左美沙芬              Levomethorphan
 
    57.左吗拉胺              Levomoramide
 
    58.左芬啡烷              Levophenacylmorphan
 
    59.左啡诺               Levorphanol
 
    60.美他佐辛              metazocine
 
    61.美沙酮*              Methadone
 
    62.美沙酮中间体            Methadoneintermediate
 
    63.甲地索啡              Methyldesorphine
 
    64.甲二氢吗啡             Methyldihydromorphine
 
    65.3-甲基芬太尼            3-methylfentanyl
 
    66.3-甲基硫代芬太尼          3-methylthiofentanyl
 
    67.美托酮               Metopon
 
    68.吗拉胺中间体            Moramideintermediate
 
    69.吗哌利定              Morpheridine
 
    70.吗啡*               Morphine
 
    71.吗啡甲溴化物及其它五价氮吗啡衍生物 Morphine Methobromide and other pentavalent
 
    nitrogen morphined erivatives
 
    72.吗啡-N-氧化物            Morphine-N-oxide
 
    73.1-甲基-4-苯基-4-哌啶丙酸酯     MPPP
 
    74.麦罗啡               Myrophine
 
    75.尼可吗啡              Nicomorphine
 
    76.诺美沙朵              Noracymethadol
 
    77.去甲左啡诺             Norlevorphanol
 
    78.去甲美沙酮             Normethadone
 
    79.去甲吗啡              Normorphine
 
    80.诺匹哌酮              Norpipanone
 
    81.阿片*               Opium
 
    82.羟考酮*              Oxycodone
 
    83.羟吗啡酮              Oxymorphone
 
    84.对氟芬太尼             Parafluorofentanyl
 
    85.1-苯乙基-4-苯基-4-哌啶乙酸酯    PEPAP
 
    86.哌替啶*              Pethidine
 
    87.哌替啶中间体A           PethidineintermediateA
 
    88.哌替啶中间体B           PethidineintermediateB
 
    89.哌替啶中间体C           PethidineintermediateC
 
    90.苯吗庚酮              Phenadoxone
 
    91.非那丙胺              Phenampromide
 
    92.非那佐辛              Phenazocine
 
    93.非诺啡烷              Phenomorphan
 
    94.苯哌利定              Phenoperidine
 
    95.匹米诺定              Piminodine
 
    96.哌腈米特              Piritramide
 
    97.罂粟壳*              PoppyShell
 
    98.普罗庚嗪              Proheptazine
 
    99.丙哌利定              Properidine
 
    100.消旋甲啡烷             Racemethorphan
 
    101.消旋吗拉胺             Racemoramide
 
    102.消旋啡烷              Racemorphan
 
    103瑞芬太尼*              Remifentanil
 
    104.舒芬太尼*             Sufentanil
 
    105.醋氢可酮              Thebacon
 
    106.蒂巴因*              Thebaine
 
    107.硫代芬太尼             Thiofentanyl
 
    108.替利定               Tilidine
 
    109.三甲利定              Trimeperidine
 
    110.醋氢可待因             Acetyldihydrocodeine
 
    111.布桂嗪*              Bucinnazine
 
    112.可待因*              Codeine
 
    113.复方樟脑酊*            CompoundCamphorTincture
 
    114.右丙氧芬*             Dextropropoxyphene
 
    115.双氢可待因*            Dihydrocodeine
 
    116.乙基吗啡*             Ethylmorphine
 
    117.尼可待因              Nicocodine
 
    118.尼二氢可待因            Nicodicodine
 
    119.去甲可待因             Norcodeine
 
    120.福尔可定*             Pholcodine
 
    121.丙吡兰               Propiram
 
    注:1.上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂
 
    2.品种目录有*的麻醉药品为我国生产及使用的品种
 
    (本目录由国家食品药品监督管理局、公安部和卫生部于2005年9月27日发布,2005年11月1日起施行。)

附件2:
麻醉药品、第一类精神药品运输证明申请表

┌────────┬────────────────────────────┐
│ 申请运输单位 │                            │
├────────┼────────────────────────────┤
│ 地    址 │                            │
├────────┼──────┬────┬────────────────┤
│ 经  办  人 │      │身份证号│                │
├────────┼──────┼────┼────────────────┤
│  联系电话  │      │移动电话│                │
├────────┼──────┴────┴────────────────┤
│  运输期限  │ 自   年  月  日起至   年   月   日止 │
├────────┴────────────────────────────┤
│申请运输麻醉药品、第一类精神药品名称*:                 │
│                                     │
│                                     │
│                                     │
│                                     │
│                                     │
│                                     │
│                                     │
│                                     │
│                                     │
│                                     │
├─────────────────────────────────────┤
│                      申请单位盖章         │
│                       年 月 日         │
└─────────────────────────────────────┘
* 药品名称以国家批准的药品注册证明文件为准。
 

    附件3:

 

    麻醉药品、第一类精神药品运输证明(正本)

 

    编号:省汉字简称-年号-正本流水号

 

    根据国务院发布的《麻醉药品和精神药品管理条例》,允许持证单位运输本证明所列的麻醉药品和第一类精神药品。

 

    发货单位名称:

 

    发货单位联系电话:

 

    发证机关联系电话:

 

    运输证明有效期限:自             起至            止

 

    准予运输麻醉药品、第一类精神药品名称:

 





 
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