特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和内包装标签
农业农村部
2019年8月23日
附件1
新兽药注册目录
| 新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 监测期 | 备注 |
| 猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒CP08株+JM株） | 国药集团动物保健股份有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司 | 三类 | （2019） 新兽药证字51号 | 3年 | 注册 |
| 口蹄疫O型、A型二价3B蛋白表位缺失灭活疫苗（O/rV-1株+A/rV-2株） | 中国农业科学院兰州兽医研究所、中牧实业股份有限公司、中农威特生物科技股份有限公司、内蒙古必威安泰生物科技有限公司 | 二类 | （2019） 新兽药证字52号 | 4年 | 注册 |
| 牛传染性鼻气管炎灭活疫苗（C1株） | 北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、瑞普（保定）生物药业有限公司、北京市兽医生物药品厂 | 三类 | （2019） 新兽药证字53号 | 3年 | 注册 |
| 鸡传染性法氏囊病免疫复合物疫苗（CF株） | 北京中海生物科技有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、华派生物工程集团有限公司、福建圣维生物科技有限公司、中崇信诺生物制药泰州有限公司 | 二类 | （2019） 新兽药证字54号 | 4年 | 注册 |
| 犬腺病毒1型胶体金检测试纸条 | 洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、北京天恩泰生物科技有限公司 | 二类 | （2019） 新兽药证字55号 | 4年 | 注册 |
| 猪肺炎支原体等温扩增检测试剂盒 | 中国农业大学、成都农业科技中心、中农承信（成都）生物科技有限公司、北京紫陌科技有限公司 | 一类 | （2019） 新兽药证字56号 | 5年 | 注册 |
| 鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗（La Sota株+DF-1细胞源，BJQ902株） | 北京市农林科学院、中崇信诺生物制药泰州有限公司、九江博美莱生物制品有限公司、广州市华南农大生物药品有限公司、北京信得威特科技有限公司 | 三类 | （2019） 新兽药证字57号 | 3年 | 注册 |
| 犬腺病毒（血清1、2型）胶体金检测试纸条 | 洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、北京天恩泰生物科技有限公司 | 二类 | （2019） 新兽药证字58号 | 4年 | 注册 |
| 猪圆环病毒2型、副猪嗜血杆菌二联灭活疫苗（SH株+4型JS株+5型ZJ株） | 普莱柯生物工程股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司、南京农业大学 | 三类 | （2019） 新兽药证字59号 | 3年 | 注册 |
| 鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗（La Sota株+H120株） | 辽宁益康生物股份有限公司 | 三类 | （2019） 新兽药证字60号 | 3年 | 注册 |
附件：
公告207CEB.CEB.pdf
说明书和标签.doc
