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农业农村部公告第184号|批准国产新兽药 (农业农村部公告第184号)

2019-06-19 960

核心提示：根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准北京生泰尔科技股份有限公司等2家单位申报的苦参止痢颗粒等2种兽药产

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准北京生泰尔科技股份有限公司等2家单位申报的苦参止痢颗粒等2种兽药产品变更注册。发布修订后的苦参止痢颗粒质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，原我部发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。发布修订后的柴胡口服液质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，新增靶动物猪监测期3年。

特此公告。

附件：

1.兽药变更注册目录

2.质量标准

3.说明书和标签

农业农村部

2019年6月10日

附件1

兽药变更注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	备注	监测期
苦参止痢颗粒	北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司	三类	（2015）新兽药证字32号	变更注册：修改兽药质量标准	/
柴胡口服液	北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司	三类	（2013）新兽药证字18号	变更注册：增加靶动物猪	新增靶动物猪监测期3年

标签： 兽药管理农业产品质量变更注册新兽药兽药标准标签

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