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农业农村部公告第206号|批准国产、进口新兽药 (农业农村部公告第206号)

   2019-08-27 426
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准梅里亚有限公司(美国)等3家公司生产的鸡传染性法氏囊病病毒火鸡疱
    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,
 
    批准梅里亚有限公司(美国)等3家公司生产的鸡传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体活疫苗等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》;批准台湾永光化学工业股份有限公司第二厂生产的氯前列醇钠在我国再注册,核发《兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的上述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
 
    特此公告。
 
    附件:1.进口兽药注册目录
 
    2.兽药注册目录
 
    3.质量标准
 
    4.说明书和标签
 
    农业农村部
 
    2019年8月21日
 
    附件1
 
    进口兽药注册目录

 

兽药名称 

生产厂名称 

国 别 

进口兽药 

注册 

证书号 

有效 

期限 

备注 

鸡传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体活疫苗 

(vHVT-013-69株) 

Bursal Disease–Marek’s Disease Vaccine, Serotype 3, Live Marek’s Disease Vector  

梅里亚有限公司(美国) 

Merial, Inc. 

美国 

(2019) 

外兽药证字 

62号 

2019.8. 21  

 

2024. 8. 20 

再注册 

非罗考昔咀嚼片 

(57mg) 

Firocoxib Chewable Tablets 

(57mg) 

梅里亚有限公司法国吐鲁兹 

生产厂  

MERIAL Toulouse 

法国 

(2019) 

外兽药证字 

63号 

2019.8. 21  

 

2024. 8.20  

再注册 

非罗考昔咀嚼片 

(227mg) 

Firocoxib Chewable Tablets 

(227mg) 

(2019) 

外兽药证字 

64号 

复方酚溶液                                               Compound Phenols Solution 

安德国际 

有限公司 

Antec International Limited 

英国 

(2019) 

外兽药证字 

65号 

2019.8.21   

 

2024. 8.20  

再注册 

  附件2 

                                            兽药注册目录 

兽药名称 

生产厂名称 

国 别 

兽药 

注册 

证书号 

有效 

期限 

备注 

氯前列醇钠 

Cloprostenol Sodium 

台湾永光化学工业股份有限公司第二厂 

中国 

台湾 

(2019) 

兽药证字 

01号 

2019.8.21   

 

2024. 8.20  

再注册 


    附件:   附件:农业农村部公告206.pdf
 
       说明书和标签.doc




 
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