批准中牧实业股份有限公司申报的兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗(CD85-2株+ C51-17 株)变更注册,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和内包装标签
农业农村部
2020年6月8日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 监测期 | 备注 |
猪瘟活疫苗(C株,悬浮培养) | 华威特(江苏)生物制药有限公司、硕腾生物制药有限公司、国药集团动物保健股份有限公司 | 三类 | (2020) 新兽药证字30号 | 3年 | 注册 |
猪瘟活疫苗(C株,PK/WRL传代细胞源) | 军事科学院军事医学研究院军事兽医研究所、勃林格殷格翰(中国)投资有限公司、江苏勃林格殷格翰生物制品有限公司 | 三类 | (2020) 新兽药证字31号 | 3年 | 注册 |
兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗(CD85-2株+ C51-17 株) | 中牧实业股份有限公司 | 三类 | (2006) 新兽药证字31号 | / | 变更注册:增加50ml/瓶、100ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶规格;包装由“480瓶/件、200瓶/件”变更为“480瓶/箱、200瓶/箱、100瓶/箱、1瓶/盒” |