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农业农村部公告第315号|批准3种国产新兽药

   2020-07-21 632
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准天康生物股份有限公司等13家单位申报的布氏菌病活疫苗(A19-ΔV
    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准天康生物股份有限公司等13家单位申报的布氏菌病活疫苗(A19-ΔVirB12株)等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。


    特此公告。


    附件:1.新兽药注册目录


    2.试行规程


    3.质量标准


    4.说明书和内包装标签


    农业农村部


    2020年7月17日


    附件1


    新兽药注册目录     

     新兽药名称                           研制单位                                                             类别      新兽药注册证书号                    监测期    备注


    布氏菌病活疫苗(A19-Δ 天康生物股份有限公司、新疆畜牧科学院兽医研究                    (2020)
                                                                                                                              三类                                                            3年     注册
     VirB12株)                      所(新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心)                      新兽药证字32号



                                             南京创启生物科技有限公司、瑞普(保定)生物药


    鸡传染性法氏囊病活疫苗 业有限公司、浙江美保龙生物技术有限公司、贵州                      (2020)
                                                                                                                                三类                                                            3年     注册
    (B87株,泡腾片)           福斯特生物科技有限公司、南通海泰生物科技有限                 新兽药证字33号
             
                                              公司、海泰达生物科技(广州)有限公司


                                               扬州优邦生物药品有限公司、哈尔滨佰利通生物科
    副猪嗜血杆菌病三价灭活                                                                                                       (2020)
                                               技有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、商丘美
    疫苗(4型SH株+5型GD                                                                                       三类                                                            3年     注册
                                               兰生物工程有限公司、广东君睿生物技术研究有限                   新兽药证字34号
    株+12型JS株)

                                                公司


       附件:说明书和标签.doc


 
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