批准硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂等3家公司生产的盐酸头孢噻呋乳房注入剂(泌乳期)等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准法瑞瓦公司法国生产厂等2家公司生产的枸橼酸马罗匹坦注射液等2种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件:
1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2019年12月3日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂名称 | 国 别 | 进口兽药 注册证书号 | 有效 期限 | 备注 |
多杀霉素米尔贝肟 咀嚼片 (多杀霉素140mg+米尔贝肟2.3mg) Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets (Spinosad 140mg+ Milbemycin 2.3mg)
| 美国艾伯维公司 Abb Vie Inc. | 美国 | (2019) 外兽药证字 86号 | 2019.12.03 - 2024.12.02 | 注册 |
多杀霉素米尔贝肟 咀嚼片 (多杀霉素270mg+米尔贝肟4.5mg) Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets (Spinosad 270mg+ Milbemycin 4.5mg) | (2019) 外兽药证字 87号 | ||||
多杀霉素米尔贝肟 咀嚼片 (多杀霉素560mg+米尔贝肟9.3mg) Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets (Spinosad 560mg+ Milbemycin 9.3mg) | (2019) 外兽药证字 88号 | ||||
多杀霉素米尔贝肟 咀嚼片 (多杀霉素810mg+米尔贝肟13.5mg) Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets (Spinosad 810mg+ Milbemycin 13.5mg) | (2019) 外兽药证字 89号 | ||||
多杀霉素米尔贝肟 咀嚼片 (多杀霉素1620mg+米尔贝肟27mg) Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets (Spinosad 1620mg+ Milbemycin 27mg) | 美国艾伯维公司 Abb Vie Inc. | 美国 | (2019) 外兽药证字 90号 | 2019.12.03 - 2024.12.02 | 注册 |
盐酸头孢噻呋乳房 注入剂(泌乳期) Ceftiofur Hydrochloride Intramammary Infusion (Lactating Cow) |
硕腾公司美国卡拉 玛祖生产厂 Zoetis LLC., | 美国 | (2019) 外兽药证字 91号 | 2019.12.03 - 2024.12.02 | 再注册 |
鸡传染性支气管炎病毒ELISA抗体检测试剂盒Infectious Bronchitis Virus ELISA Antibody Test Kit | 美国爱德士生物科技有限公司 IDEXX Laboratories, Inc. | 美国 | (2019) 外兽药证字 92号 | 2019.12.03 - 2024.12.02 | 再注册 |
复方季铵盐戊二醛溶液Compound Quaternary Ammonium salts and Glutaral Solution | 禧欧公司 THESEO
| 法国 | (2019) 外兽药证字 93号 | 2019.12.03 - 2024.12.02 | 再注册 |
枸橼酸马罗匹坦注射液Maropitant Citrate Injection | 法瑞瓦公司法国 生产厂 Fareva Amboise | 法国 | (2016) 外兽药证字 20号 | 2016.05.13 - 2021.05.12 | 变更注册:有效期由24个月增加到36个月。 |
鸡传染性法氏囊病活疫苗(LC75株) Infectious Bursal Disease Vaccine, Live (Strain LC75) | 德国罗曼动物保健 有限公司 Lohmann Animal Health GmbH | 德国 | (2019) 外兽药证字 04号 | 2019.01.08 - 2024.01.07 | 变更注册:企业名称由“美国礼来公司(Eli Lilly and Company U.S.A.)”变更为“美国礼蓝动物保健有限公司(Elanco Animal HealthIncorporated)” |