为掌握我省化妆品生产企业生产动态，加强化妆品生产企业风险管理，规范企业停产及停产后恢复生产行为，提高监管效能，根据《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》及《化妆品生产许可工作规范》等法规要求，鼓励化妆品生产企业停产歇业信息自愿向我局申报，现将有关要求通知如下。
一、化妆品生产企业停产包括企业全面停产和部分停产(某许可项目不能正常生产的)。停产三个月（含）以上时，可以在停产15日内向我局自愿申报信息。申报内容包括停产原因，停产时库存的产品，及其批号、数量，预计开工时间等内容。按要求填写附件1。部分停产的填写附件2。化妆品生产企业位于江西省樟树市辖区的，我局在采集到停产报告信息后15日内向樟树药品监督管理局通报停产情况。
二、化妆品生产企业申报停产期间可以依法销售停产前的库存产品；部分停产的生产企业已有的相关库存产品，企业可以依法继续销售。
三、化妆品生产企业恢复生产时，须首先进行自查。自查达到《化妆品生产许可工作规范》等生产必备条件、要求后，向我局申报信息，并提交附件3或者附件4。
四、我局接到复产申报信息后，应及时组织人员，依据《化妆品生产许可工作规范》等要求，组织对化妆品生产企业进行现场审核。对樟树市辖区的企业，我局可以委托樟树药品监督管理局进行现场审核。现场审核合格后，化妆品生产企业方可恢复生产。现场审核不合格的，企业须进行整改合格后方可进行生产。
五、我局将把化妆品生产企业自愿停产、复产情况作为日常监督的重要内容，并纳入监管档案。未申报全面停产或部分停产企业，应持续符合《化妆品生产许可工作规范》等法规要求。对企业在停产复产违反相关法律法规的，依法予以处罚，并在我局官网公示。
附件：1.化妆品生产企业自愿停产信息采集表（全面停产）
2.化妆品生产企业自愿停产信息采集表（部分停产）
3.化妆品生产企业复产申报表（全面复产）
4.化妆品生产企业复产申报表（部分复产）
江西省药品监督管理局
2020年6月19日
（公开属性：主动公开）
附件1
化妆品生产企业自愿停产信息采集表（全面停产）
| 单位名称 | 生产地址 | ||||||
| 联系人 | 电话 （手机） | ||||||
| 化妆品生产企业 生产许可证证号和有效期至 | |||||||
| 全面停产日期 | 自 年 月 日停产 | ||||||
| 全面停产时间 | 个月（预计） | ||||||
| 最后生产的一批化妆品 | 产品名称 | 注册或 备案号 | |||||
| 批号 | 生产日期 | ||||||
| 停产原因 | |||||||
| 停产前库存化妆品情况 （或见附页） | 产品名称 | 规格 | 批号 | 数量（箱） | |||
| 承诺 | 停产期间，本企业不生产任何化妆品。否则，自愿承 担一切法律责任。 | ||||||
| 生产企业（盖章） 年 月 日 | |||||||
附件2
化妆品生产企业自愿停产信息采集表（部分停产）
| 单位名称 | 生产地址 | |||||
| 联系人 | 电话 （手机） | |||||
| 化妆品生产企业 生产许可证证号和有效期至 | ||||||
| 停产项目 | ||||||
| 停产日期 | 自 年 月 日停产 | |||||
| 停产时间 | 个月（预计） | |||||
| 停产原因 | ||||||
| 停产前该项目库存的化妆品情况（或见附页） | 产品名称 | 规格 | 批号 | 数量（箱） | ||
| 承诺 | 停产期间，本企业不生产停产项目的化妆品。否则，自愿承担一切法律责任。 | |||||
| 生产企业（盖章） 年 月 日 | ||||||
附件3
化妆品生产企业复产申报表（全面复产）
| 单位名称 | 生产地址 | ||
| 联系人 | 电话 （手机） | ||
| 化妆品生产企业 生产许可证证号和有效期 | |||
| 申报原因 | |||
| 全面自查情况 | |||
| 承诺 | 本企业经江西省药品监督管理局现场审核合格后，方可恢复生产。恢复生产后，本企业将严格按照《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》 及《化妆品生产许可工作规范》等要求组织生产，保障化妆品质量安全。 | ||
| 生产单位（盖章） 年 月 日 | |||
附件4
化妆品生产企业复产申报表（部分复产）
| 单位名称 | 生产地址 | ||
| 联系人 | 电话 （手机） | ||
| 化妆品生产企业 生产许可证证号和有效期至 | |||
| 拟恢复生产的项目 及申报原因、自查情况 | |||
| 承诺 | 本企业经江西省药品监督管理局现场审核合格后，方可恢复生产。恢复生产后，本企业将严格按照《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》 及《化妆品生产许可工作规范》等要求组织生产，保障化妆品质量安全。 | ||
| 生产单位（盖章） 年 月 日 | |||
