附件：1.废止和失效的规范性文件目录???
2.决定修改的规范性文件目录附件
3.继续有效的规范性文件目录
安徽省药品监督管理局
2020年7月 27日
附件1 废止和失效的规范性文件目录
| 序号 | 文件名称 | 文号 | 清理意见 | 理由 |
| 1 | 《安徽省食品药品监督管理局关于中药饮片生产企业开办管理的指导意见》 | 皖食药监药化生〔2014〕21号 | 废止 | 《药品管理法》等上位法已修改，现阶段不适用 |
| 2 | 《安徽省食品药品监督管理局关于印发安徽省药品生产许可备案管理办法的通知》 | 皖食药监药化生〔2014〕12号 | 废止 | 《药品管理法》等上位法已修改，现阶段不适用 |
| 3 | 《安徽省食品药品监督管理局关于印发安徽省药品生产企业质量受权人管理办法的通知》 | 皖食药监安秘〔2013〕145号 | 废止 | 现阶段不适用 |
| 4 | 《安徽省食品药品监督管理局关于印发安徽省药品经营质量管理规范认证管理实施意见的通知》 | 皖食药监药化流〔2014〕26号 | 废止 | 《药品管理法》已取消了药品经营质量管理规范认证。 |
| 5 | 《安徽省食品药品监督管理局关于印发安徽省药品化妆品流通监管规范化建设指导意见的通知》 | 皖食药监药化流〔2015〕21号 | 废止 | 《药品管理法》等上位法已修改，现阶段不适用 |
| 6 | 《安徽省食品药品监督管理局关于印发安徽省药品化妆品流通环节日常监督检查清单的通知》 | 皖食药监药化流秘〔2016〕10号 | 废止 | 《药品管理法》等上位法已修改，现阶段不适用 |
| 7 | 《安徽省食品药品监督管理局关于印发安徽省食品药品监督管理局重大事项合法性审查办法（试行）的通知》 | 皖食药监法〔2016〕49号 | 废止 | 已被《安徽省药品监督管理局关于印发安徽省药品监督管理局重大事项合法性审查办法的通知》（皖药监法秘〔2019〕88号）代替，并宣布废止。 |
| 8 | 《安徽省食品药品监督管理局关于印发安徽省药品安全信用分类管理办法（暂行）的通知》 | 皖食药监药化生〔2013〕71号 | 失效 | 该文件试行期2年，已失效；现阶段不适用 |
| 9 | 《安徽省食品药品监督管理局关于印发安徽省药品再注册审查审批工作实施细则 （试行）的通知》 | 皖食药监药化注〔2015〕12号 | 失效 | 该文件试行期2年，已失效；上位法已发生变化 |
附件2
决定修改的规范性文件目录
| 序号 | 文件名称 | 文号 | 备注 |
| 1 | 《关于印发安徽省药品经营许可证管理办法实施细则的通知》 | 皖食药监市〔2004〕79号 | 国家药监局制定的《药品经营监督管理办法》正在征求意见，其中明确要求各省制定实施细则。 |
| 2 | 《安徽省食品药品监督管理局关于印发安徽省药品零售连锁企业许可现场验收标准和安徽省药品零售企业许可现场验收标准的通知》 | 皖食药监药化流〔2015〕38号 | 此文件为“皖食药监市[2004]79号”附件。待国家药监局制定的《药品经营监督管理办法》出台后修订。 |
| 3 | 《安徽省食品药品监督管理局关于印发安徽省食品药品行政处罚案件管理办法的通知》 | 皖食药监稽〔2015〕54号 | 已启动修订 |
| 4 | 《安徽省食品药品监督管理局关于印发安徽省食品药品行政强制裁量适用规则和安徽省食品药品行政强制裁量基准的通知》 | 皖食药监法〔2015〕57号 | 已启动修订 |
| 5 | 《安徽省食品药品监督管理局关于印发安徽省药品飞行检查实施办法（试行）的通知》 | 皖食药监法秘〔2017〕358号 | 已启动修订 |
| 6 | 《安徽省食品药品监督管理局关于印发安徽省食品药品行政处罚裁量适用规则和安徽省食品药品行政处罚裁量基准的通知》 | 皖食药监法秘〔2018〕421号 | 部分内容已被《安徽省药品监督管理局关于印发安徽省药品行政处罚裁量基准（试行）的通知》（皖药监法秘〔2020〕73号）等替代，待《医疗器械监督管理条例》等修改发布后全面修订。 |
附件3
继续有效的规范性文件目录
| 序号 | 文件名称 | 文号 |
| 1 | 《安徽省食品药品监督管理局关于印发安徽省医疗器械经营监督管理办法实施细则的通知》 | 皖食药监械〔2016〕44号 |
| 2 | 《关于发布安徽省第二类医疗器械优先审批办法的通告》 | 安徽省食品药品监督管理局通告2017年第85号 |
| 3 | 《安徽省食品药品监督管理局 安徽省财政厅关于印发安徽省食品药品违法行为举报奖励规定的通知》 | 皖食药监稽秘〔2018〕430 号 |
| 4 | 《安徽省药品监督管理局关于印发安徽省药品监督管理局行政执法公示实施办法的通知》 | 皖药监法秘〔2019〕69号 |
| 5 | 《安徽省药品监督管理局关于印发安徽省药品行政处罚裁量基准（试行）的通知》 | 皖药监法秘〔2020〕73号 |
