批准硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂等2家公司生产的盐酸头孢噻呋注射液等6个兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准禧欧公司等2家公司生产的复方季铵盐戊二醛溶液等4个兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件:
1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2016年8月25日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂名称 | 国 别 | 进口兽药注册证书号 | 有效 期限 | 备注 |
醋酸曲普瑞林凝胶 Triptorelin Acetate Gel | DPT实验室有限公司 DPT Laboratories, Ltd. | 美国 | (2016)外兽药证字41号 | 2016.08.25 - 2021.08.24 | 注册 |
盐酸头孢噻呋注射液 (10ml:0.5g) Ceftiofur Hydrochloride Injection(10ml:0.5g) | 硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂 Zoetis LLC,Kalamazoo,USA | 美国 | (2016)外兽药证字42号 | 2016.08.25 - 2021.08.24 | 再注册 |
盐酸头孢噻呋注射液 (100ml:5g) Ceftiofur Hydrochloride Injection(10ml:0.5g) | (2016)外兽药证字43号 | ||||
鸡传染性喉气管炎活疫苗(Serva株) Infectious Laryngotracheitis Vaccine,Live(Strain Serva) | 英特威国际有限公司 Intervet International B.V. | 荷兰 | (2016)外兽药证字44号 | 2016.08.25 - 2021.08.24 | 再注册 |
鸡传染性支气管炎活疫苗(Ma5株) Avian Infectious Bronchitis Vaccine,Live(Strain Ma5) | (2016)外兽药证字45号 | ||||
鸡新城疫灭活疫苗(Clone 30株)Newcastle Disease Vaccine,Inactivated(Strain Clone 30) | 英特威国际有限公司 Intervet International B.V. | 荷兰 | (2016)外兽药证字46号 | 2016.08.25 - 2021.08.24 | 再注册 |
鸡呼肠孤病毒活疫苗(1133株) Avian Reovirus Vaccine,Live (Strain 1133) | (2016)外兽药证字47号 | ||||
复方季铵盐戊二醛溶液 Compound Quaternary Ammonium salts and Glutaral Solution | 禧欧公司 THESEO | 法国 | (2015)外兽药证字11号 | 2015.03 - 2020.02 | 变更注册:兽药商品名称由“TH4+® ”变更为“喜洁宝(TH4+®)” |
土霉素注射液(100ml:20g) Oxytetracycline Injection | 拜耳动物保健公司美国生产厂Bayer HealthCare LLC, Bayer Animal Health Division | 美国 | (2015)外兽药证字53号 | 2015.11 - 2020.10 | 变更注册:在说明书和标签中增加“【厂方代表】勃林格殷格翰国际贸易(上海)有限公司北京分公司 地址:北京市朝阳区新源南路3号,平安国际金融中心A座18层 地址:北京市朝阳区新源南路3号,平安国际金融中心A座18层 邮编:100027 电话:010-57653000 传真:010-84864098” 电话:010-57653000 传真:010-84864098” 传真:010-84864098” |
土霉素注射液(250ml:50g) Oxytetracycline Injection | (2015)外兽药证字54号 | 2015.11 - 2020.10 | |||
土霉素注射液(500ml:100g) Oxytetracycline Injection | (2015)外兽药证字55号 | 2015.11 - 2020.10 |