批准青岛澳兰百特生物工程有限公司申请的鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+L株)变更注册,并发布修订后的产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。原农业部发布的同品种兽药质量标准同时废止。
特此公告。
二〇一二年三月二十六日
附件1:
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 备注 |
注射用黄芩 | 江西中成药业集团有限公司、江西中成中药原料有限公司 | 三类 | (2012)新兽药证字10号 | 注册 |
苦参苍术口服液 | 洛阳惠中兽药有限公司、中国兽医药品监察所 | 三类 | (2012)新兽药证字11号 | 注册 |
鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+L株) | 青岛澳兰百特生物工程有限公司 | 三类 | (2009)新兽药证字09号 | 变更注册:效力检验中传染性支气管炎部分检验用SPF鸡数量变更为10只;禽流感H9亚型部分变更为:“血清学方法和免疫攻毒方法,二者任择其一。” |