批准常州同泰生物药业科技股份有限公司等4家单位申报的狂犬病灭活疫苗（SAD株）生产工艺“疫苗制备抗原不浓缩”改为“疫苗制备抗原浓缩5～10倍”变更注册。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2017年12月27日
附件1
新兽药注册目录
| 新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 备注 | 监测期 |
| 猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗（WH-1R株+AJ1102-R株） | 华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、乾元浩生物股份有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司、江苏南农高科技股份有限公司 | 三类 | （2017）新兽药证字63号 | 注册 | 3年 |
| 猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗（SCJY-1株+SCSZ-1株） | 华派生物工程集团有限公司、重庆澳龙生物制品有限公司、吉林特研生物技术有限责任公司、四川英博莱生物技术有限公司、北京市兽医生物药品厂、浙江易健生物制品有限公司、大连龙兴生物技术有限公司 | 三类 | （2017）新兽药证字64号 | 注册 | 3年 |
| 鸡传染性支气管炎活疫苗（NNA株） | 梅里亚动物保健有限公司 | 三类 | （2017）新兽药证字65号 | 注册 | 3年 |
| 狂犬病灭活疫苗（SAD株） | 常州同泰生物药业科技股份有限公司、武汉科前生物股份有限公司、北京安宇科贸有限责任公司、上海海利生物技术股份有限公司 | 三类 | （2011）新兽药证字49号 | 变更注册：改变兽药生产工艺，“疫苗制备抗原不浓缩”改为“疫苗制备抗原浓缩5～10倍” | / |
