现将省局规范性文件清理结果公布如下：
《山东省食品药品监督管理局关于印发〈山东省医疗器械抽查检验管理办法〉的通知》（鲁食药监发〔2014〕48号）等11件规范性文件有效期延长至2022年12月31日。
《山东省食品药品监督管理局关于公布规范性文件清理结果的通知》（鲁食药监发〔2015〕49号）等15件规范性文件自有效期届满之日起予以废止。
附件：1.山东省药品监督管理局规范性文件延期目录
2.山东省药品监督管理局规范性文件废止目录
山东省药品监督管理局
2020年11月17日
(公开属性：主动公开)
附件1
山东省药品监督管理局规范性文件延期目录
| 序号 | 文件名称 | 文号 | 统一登记号 | 原有效期至 | 延期至 |
| 1 | 山东省食品药品监督管理局关于印发《山东省医疗器械抽查检验管理办法》的通知 | 鲁食药监发〔2014〕48号 | SDPR-2014-0500004 | 2020.12.31 | 2022.12.31 |
| 2 | 山东省食品药品监督管理局关于印发《山东省医疗器械生产企业分类分级管理办法》的通知 | 鲁食药监发〔2014〕51号 | SDPR-2014-0500005 | 2020.12.31 | 2022.12.31 |
| 3 | 关于印发《山东省医疗用毒性药品经营管理办法（试行）》的通知 | 鲁食药监发﹝2007﹞41号 | SDPR-2015-0500023 | 2020.12.31 | 2022.12.31 |
| 4 | 关于发布《山东省药品经营许可证(批发）申办程序》的通知 | 鲁药监发〔2004〕16号 | SDPR-2015-0500029 | 2020.12.31 | 2022.12.31 |
| 5 | 关于发布《山东省药品经营许可证许可登记事项变更审查办法》的通知 | 鲁药监发〔2004〕17号 | SDPR-2015-0500030 | 2020.12.31 | 2022.12.31 |
| 6 | 关于开办药品批发企业有关问题的通知 | 鲁食药监发〔2007〕8号 | SDPR-2015-0500037 | 2020.12.31 | 2022.12.31 |
| 7 | 山东省食品药品监督管理局关于印发山东省药品使用质量管理规范的通知 | 鲁食药监发〔2007〕37号 | SDPR-2015-0500038 | 2020.12.31 | 2022.12.31 |
| 8 | 关于进一步加强体外诊断试剂（药品）经营监管的通知 | 鲁食药监市〔2013〕144号 | SDPR-2015-0500042 | 2020.12.31 | 2022.12.31 |
| 9 | 山东省食品药品监督管理局关于印发《山东省中药材市场质量管理办法》的通知 | 鲁食药监发〔2015〕53号 | SDPR-2015-0500049 | 2021.1.31 | 2022.12.31 |
| 10 | 关于发布《山东省医疗机构制剂注册管理办法（试行）》实施细则的通知 | 鲁食药监发〔2005〕42号 | SDPR-2017-0500019 | 2020.12.31 | 2022.12.31 |
| 11 | 山东省药品监督管理局关于印发《山东省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则（试行）》的通知 | 鲁药监发〔2018〕3号 | SDPR-2018-0500002 | 2021.1.31 | 2022.12.31 |
附件2
山东省药品监督管理局规范性文件废止目录
| 序号 | 文件名称 | 文号 | 统一登记号 | 有效期至 | 废止理由 |
| 1 | 山东省食品药品监督管理局关于公布规范性文件清理结果的通知 | 鲁食药监发〔2015〕49号 | SDPR-2015-0500010 | 2020.12.31 | 阶段性工作已完成 |
| 2 | 《山东省食品药品监督管理局信访事项处理工作实施细则》(山东省食品药品监督管理局关于印发《山东省食品药品监督管理局保密工作管理办法》等七项制度的通知 | 鲁食药监办〔2014〕232号 | SDPR-2015-0500011 | 2020.12.31 | 已被新的文件替代 |
| 3 | 鲁食药监保化〔2014〕204号 | SDPR-2015-0500019 | 2020.12.31 | 职能已变化 | |
| 4 | 山东省食品药品监督管理局关于贯彻《加强基本药物质量监督管理规定》的实施意见 | 鲁食药监发〔2009〕23号 | SDPR-2015-0500025 | 2020.12.31 | 阶段性工作已完成 |
| 5 | 关于印发山东省药品生产质量管理规范认证管理办法的通知 | 鲁食药监安〔2012〕82号 | SDPR-2015-0500026 | 2020.12.31 | 认证已取消 |
| 6 | 山东省食品药品监督管理局等部门关于贯彻食药监总局等部门关于进一步加强中药材管理的实施意见 | 鲁食药监发〔2014〕7号 | SDPR-2015-0500027 | 2020.12.31 | 阶段性工作已完成 |
| 7 | 山东省食品药品监督管理局关于发布《山东省互联网药品信息服务管理办法（试行）》的通知 | 鲁食药监发〔2006〕19号 | SDPR-2017-0500025 | 2020.12.31 | 有上位法支持 |
| 8 | 山东省食品药品监督管理局关于发布《山东省互联网药品交易服务管理办法（试行）》的通知 | 鲁食药监发〔2006〕20号 | SDPR-2017-0500026 | 2020.12.31 | 审批已取消 |
| 9 | 山东省食品药品监督管理局关于开展药品使用质量规范化管理工作的意见 | 鲁食药监市〔2008〕31号 | SDPR-2015-0500039 | 2020.12.31 | 阶段性工作已完成 |
| 10 | 山东省食品药品监督管理局关于印发《山东省药品批发企业GSP认证现场检查工作程序》的通知 | 鲁食药监市〔2014〕9号 | SDPR-2015-0500043 | 2020.12.31 | 上位法已发生变化 |
| 11 | 山东省食品药品监督管理局关于印发《山东省重大食品药品违法案件挂牌督办实施办法》的通知 | 鲁食药监稽〔2014〕131号 | SDPR-2015-0500047 | 2020.12.31 | 制定依据发生变化 |
| 12 | 省食品药品监管局 省经济和信息化委 省卫生计生委关于印发山东省药品信息化追溯体系建设工作方案的通知 | 鲁食药监发〔2017〕58号 | SDPR-2017-0500008 | 2020.12.31 | 阶段性工作已完成 |
| 13 | 关于印发山东省药品生产企业实施药品质量受权人制度的暂行规定的通知 | 鲁食药监发〔2009〕19号 | SDPR-2017-0500020 | 2020.12.31 | 已被新的文件取代 |
| 14 | 关于印发《山东省药品现代物流企业实施标准（试行）》的通知 | 鲁食药监市〔2011〕141号 | SDPR-2017-0500021 | 2020.12.31 | 已被新的文件取代 |
| 15 | 山东省食品药品监督管理局关于印发《山东省食品药品行政处罚案件信息公开实施细则（试行）》的通知 | 鲁食药监发〔2018〕22号 | SDPR-2018-0500001 | 2020.7.31 | 已被新的文件取代 |
关于印发《山东省医疗用毒性药品经营管理办法（试行）》的通知 鲁食药监发〔2007〕41号 SDPR-2015-0500023.docx 关于发布《山东省药品经营许可证（批发）申办程序》的通知 鲁药监发〔2004〕16号 SDPR-2015-0500029.docx 关于发布《山东省药品经营许可证许可登记事项变更审查办法》的通知 鲁药监发〔2004〕17号 SDPR-2015-0500030.docx 关于开办药品批发企业有关问题的通知 鲁食药监发〔2007〕8号SDPR-2015-0500037.docx 关于印发山东省药品使用质量管理规范的通知 鲁食药监发〔2007〕37号SDPR-2015-0500038.docx 关于进一步加强体外诊断试剂（药品）经营监管的通知 鲁食药监市〔2013〕144号 SDPR-2015-0500044.docx 关于发布《山东省医疗机构制剂注册管理办法（试行）》实施细则的通知 鲁食药监发〔2005〕42号SDPR-2017-0500019.docx相关链接：2020年规范性文件清理情况说明
/art/2020/11/20/art_108872_10184854.html?xxgkhide=1
