按照国家食品药品监督管理局《加强保健食品原料监督管理有关事宜的通知》(国食药监许〔2011〕123号)要求,为进一步加强保健食品原料监督管理,确保保健食品质量和食用安全,现就有关事宜通知如下:
一、各卫生局和食品药品监督管理局要认真贯彻国家食品药品监督管理局《保健食品生产企业日常监督现场检查工作指南》,切实加强日常监管,重点加强对辖区内保健食品生产企业采购原料审查和建档情况、原料采购、检验和使用等方面的监督检查。检查原料供应商资质、采购合同、检验报告、出入库登记台账,确保使用原料来源可追溯。企业所购原料必须符合食品卫生要
求,原料的品种、来源、规格、质量应与批准的配方及产品企业标准相一致。严禁采购和使用来源不明、假冒伪劣的原料。督促企业严格按照《保健食品良好生产规范》的要求,建立规范的原料进货验收、贮存、使用、检验等制度。
二、进一步加强对采购和使用蜂胶、阿胶、珍珠粉等价格昂贵、产量有限、动植物提取物、标示进口原料、缺乏特征性控制指标原料和菌类、藻类、含有兴奋剂或激素类的保健食品生产企业的监督检查。结合辖区保健食品生产企业实际,对重点监管的保健食品原料,增加日常检查频次,保证保健食品质量安全。
三、加强委托生产的监督管理。受委托方应按要求到省局办理备案等相关手续,委托方为产品质量安全第一责任人,受托方要按照《保健食品良好生产规范》的要求对生产使用的原料严格把关,并承担相应责任。原料需要委托提取的,其原料提取工艺、质量控制指标等应当与产品注册批准的内容一致。
四、对监督检查中发现不符合要求的,责令企业限期整改。对监督检查中发现的违法违规行为,尤其是使用假冒伪劣原料生产保健食品的违法行为,一律依法严肃处理;对存在安全隐患的产品,一律暂停生产经营,向社会公布有关信息,通知销售者停止销售,告知消费者停止使用,并采取责令下架等行政措施。
保健食品原料直接关系到保健食品产品的质量,关系到保健食品产业的健康发展,关系到人民群众的切身利益,各卫生局、食品药品监督管理局应当充分认识加强保健食品原料采购和使用管理的重要性,以对广大人民群众身体健康和食用安全高度负责的态度,切实加强保健食品原料采购和使用环节的监管,确保保健食品质量安全。
附件:河南省以蜂产品为原料生产保健食品的企业及品种参考名单
二○一一年四月六日
附件:
序号 | 企业名称 | 产品名称 | 批准文号 | 地 址 | 部分原料名称 |
1 | 洛阳康华生物制品有限公司 | 精元之宝牌精元之宝口服液 | 卫食健字(2003)第0343号 | 洛阳高新开发区丰华路6号银昆科技园内2号楼 | 蜂蜜 |
郭百年牌 蜂胶胶囊 | 国食健字G20050705 | 洛阳高新开发区丰华路6号银昆科技园内2号楼 | 蜂胶粉 | ||
2 | 洛阳维尔健生物工程有限 公司 | 维尔健牌B族维生素软胶囊 | 国食健字G20100452 | 洛阳市洛龙区 白马寺镇董村 | 蜂蜡 |
维尔健牌 钙软胶囊 | 国食健字G20100201 | 蜂蜡 | |||
3 | 洛阳众康生物工程有限公司 | 沐春牌铁多维软胶囊 | 国食健字G20100162 | 洛阳市洛龙区 洛伊路(龙门石窟南200米) | 蜂蜡 |
沐春牌 钙软胶囊 | 国食健字G20100367 | 蜂蜡 | |||
4 | 洛阳市盖氏百消丹有限责任公司 | 盖氏云草牌 芙葆片 | 国食健字G20090618 | 洛阳市涧西区中州西路24号2楼 | 蜂蜜 |
5 | 焦作市康达奶业有限公司 | 神州康达牌 多力多利饮料 | 国食健字G20100089 | 焦作市解放西路田涧村 | 蜂蜜 |
6 | 长葛市康瑞保健品有限公司 | 康源牌 可立舒胶囊 | 国食健字G20050622 | 长葛市工业园区钟繇大道北段 | 蜂花粉 |
康源牌 蜂肠乐胶囊 | 国食健字G20050586 | 长葛市工业园区钟繇大道北段 | 蜂胶粉 | ||
7 | 灵宝市天地科技生态有限 责任公司 | 仲尔康牌杜仲洋参软胶囊 | 国食健字G20080126 | 灵宝市长安路 388号 | 蜂蜡 |
8 | 淅川县生态五毒开发有限 公司 | 五独牌五独液 | 国食健字G20040211 | 淅川县灌河路农业银行北路 | 蜂蜜 |
9 | 济源市花茸鹿业有限公司 | 花茸牌鹿宝酒 | 卫食健字(2000)第0170号 | 渑池县仰韶大街中段 | 蜂蜜 |
10 | 郑州百消丹药业有限公司 | 采真堂百消丹牌美龄片 | 国食健字G20040375 | 郑州市航海东路1058号 | 蜂蜜 |
11 | 郑州市视新保健品技术服务有限公司 | 金马牌多立克软胶囊 | 国食健字G20050679 | 郑州市农业路东段11号富凯大厦1001室 | 蜂蜡 |
金马牌金葡康软胶囊 | 国食健字G20040756 | 蜂蜡 | |||
金马牌欣脂宁软胶囊 | 国食健字G20040990 | 蜂蜡 | |||
12 | 开封红枫叶生物科技有限 公司 | 红枫叶牌钙维生素D软胶囊 | 国食健字G20090602 | 开封市勤农街 64号 | 蜂蜡 |
13 | 河南普瑞蜂业有限公司 | 普瑞牌蜂胶维生素E软胶囊 | 国食健字G20100303 | 长葛市大周镇 双庙李村 | 蜂胶(粉) |
14 | 郑州金蜂堂蜂业有限公司 | 金蜂堂牌蜂麦胶囊 | 国食健字G20050474 | 巩义市回郭镇 | 蜂胶 |
15 | 郑州市视新保健品技术服务有限公司 | 金马牌多立克软胶囊 | 国食健字G20050679 | 郑州市农业路东段11号富凯大厦1001室 | 蜂胶液 |
16 | 河南强盛保健品有限公司 | 小森林牌 蜂胶软胶囊 | 国食健字G20040951 | 郑州市金水区健康路159号发展大厦1606室 | 蜂胶 |