各科室、市卫生监督所：
现将《2014年太仓市食品药品监督管理工作要点》印发给你们，请结合工作实际认真贯彻执行。
附件：2014年太仓市食品药品监督管理工作要点
二〇一四年三月十八日
抄送：苏州市食品药品监督管理局
附件：
2014年太仓市食品药品监督管理工作要点
2014年全市食品药品监管工作的总体要求是：全面贯彻落实党的十八届三中全会和市委十二届七次全会、全省食品药品监督管理暨全系统党风廉政建设工作会议精神，围绕“保障群众饮食用药安全”这一中心任务，认真做好食品药品监管机构改革相关工作，依法履行食品药品安全监管职责，深化科学监管机制和长效监管措施建设，努力营造食品药品安全社会共治格局，改革创新，攻坚克难，锐意进取，真抓实干，推动全市食品药品科学监管水平再上新台阶。
一、服务大局，做好机构改革相关工作
1．主动发挥作用，积极实施全市食品药品监管机构改革方案。地方食品药品监管机构改革意见出台后，配合党委、政府共同推进机构改革工作，大力争取各方支持，确保新机构在力量配备、资源配置、投入保障上能够有效满足全市食品药品安全监管工作的需要。
2．加强沟通协调，推动全市食品药品监管组织架构进一步完善。改革到位后及时理顺关系，按照新的职能要求，逐步理顺各环节安全监管职责。健全食品药品安全监管责任体系和工作机制，加强食品安全综合协调，推动市镇两级监管机构，落实人员编制和办公设施，建立健全行政村和社区协管员队伍，有效保障基层食品药品安全。
二、依法履职，严格餐饮服务食品安全监管
3.明确整治重点，巩固“天安行动”专项成果。强化大案要案查处，重点做好学校食堂、旅游景区和农家乐等重点地区，以及节假日等重点时段餐饮服务食品安全整治。
4.加强三类指导，确保不发生规模较大的食物中毒事件。一是继续开展集体用餐配送、学校食堂、大中型宾馆饭店、旅游景点等重点高危行业的专项监督。二是开展具有一定规模的企业、工地食堂的提档改造工作。三是开展医疗机构食堂专项检查指导，有效控制和减少食物中毒事故的发生。
5.扩大量化范围，全面推进餐饮服务量化分级管理。进一步完善量化分级管理评定办法，及时开展动态等级评定和公示，引导公众关注餐饮单位的卫生状况，真正做到“看脸谱、知卫生，看脸谱、选餐馆”。
6.推进分类管理，带动“五常法”工作的全面开展。一是积极推动，争取集体用餐配送单位全部实施“五常法”。二是以评选“十佳A级”为抓手，引导有条件的学校食堂实施“五常法”。三是在大中型宾馆饭店、上规模的企业食堂选树“五常法”典型，全面带动工作的开展。
7.依靠技术力量，加大对食品及相关产品的监测抽检。结合工作实际，加大食品监督抽检工作力度，推广运用现场快检筛查技术，充分发挥快速检测对监管执法的支撑作用。
三、探索机制，强化保健食品化妆品监管
8. 进一步完善保化监管责任体系。加强保化监管责任机构和人员队伍的建设，深化保化企业“质量受权人”制度，通过健全质量管理体系和工作机制，保证保健食品化妆品质量安全。
9.深入开展保健食品打“四非”工作。抓好重点领域、重点行业、重点产品、重点时段的专项治理，采用“四不两直”方法，加强专项督查，巩固整治成果。
四、完善措施，严抓药械市场安全监管
10．严把换证高峰年许可关。认真做好全市134家零售企业《药品经营许可证》到期换证的宣贯和组织实施工作，统一标准，规范程序，严格上报材料，进一步推进行政许可审批的规范化。
11. 提升药械企业质量管理水平。推动企业加快实施新版GMP、GSP和医疗器械质量体系考核，督导药品生产企业新版GMP的改造实施进度，组织实施药品经营企业的新版GSP检查，深入推进实施《医疗器械生产质量管理规范》，加大对高风险医疗器械体系考核的帮扶，确保认证各项工作有序进行。
12. 做好基本药物生产监管。制定新进基本药物目录品种的监管措施，深入开展在产中标基本药物风险排查，建立基本药物品种监管档案，实施基本药物电子监管。
13. 强化不良反应、不良事件监测。以药品不良反应监测中心为平台，严格落实责任，完善工作机制，加强人员培训，在圆满完成药品不良反应、医疗器械不良事件上报数量的基础上，进一步提高不良反应、不良事件上报的质量。
14．抓好药械各环节专项检查。将日常监管和专项检查有机结合，通过开展打击走票挂靠等违法违规行为、加强含特殊药品制剂经营行为的管控、远程电子监管、实施GSP跟踪检查、加强高风险药械专项，加强互联网药品信息和交易服务行为监管、强化医疗机构药品使用质量管理等专项工作，确保药械质量安全有效。
五、狠抓大案，确保全市“三品一械”市场安全
15.加大药械稽查执法力度。保持对制售假冒伪劣药械行为的高压打击态势，狠抓大案要案查办工作，针对制售假劣药品、网上非法售药等突出问题开展集中专项整治。开展打击虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等行为的医疗器械“五整治”专项行动。
16.提高抽检工作的针对性和有效性。突出重点产品、重点区域、重大活动，推广运用快检筛查技术，充分发挥快速检测对监管执法的支撑作用。
17．加强对药品、医疗器械、保健食品违法广告的监测。对违法广告及时移送处理，对严重违法广告涉及的产品，及时报请省局采取暂停销售的行政强制措施。
六、多措并举，营造食品药品安全社会共治格局
18.妥善处理投诉举报。认真做好举报投诉的调查处理和答复工作，落实有奖举报制度，协助构建大信访工作格局。
19.加大舆论宣传力度。大力宣传保障食品药品安全的新措施、新成效、新动态，推进食品药品安全工作信息公开，争取社会各界对食品药品安全工作予以更多的理解、支持和关心。
20. 全面推进政务公开。充分发挥网站在推进政务公开和政府信息公开上的作用。主动公开各类文件、通告，进一步增强办事执法的透明度。继续推行说理式执法文书，提高执法文书制作水平，切实规范自由裁量权的行使，保证行政处罚合法合理、严格规范。开展以案卷质量、行政处罚等情况为重点内容的执法检查，不断提高全局依法行政水平。
七、提升素养，打造为民务实清廉高效的监管队伍
21.深入开展群众路线教育实践活动。加强学习宣传和思想教育，围绕为民务实清廉要求，通过群众提、自己找、上级点、互相帮，认真查摆“四风”方面的问题，以整风精神开展批评和自我批评，针对作风方面存在的问题，提出解决对策，制定和落实整改方案，对一些突出问题，进行集中治理，通过实践教育活动使监管队伍执法为民的意识进一步增强，解决实际问题的能力进一步提升。
22.加强党风廉政和作风效能建设。严格落实党风廉政建设责任制，继续实行行政审批和行政执法反馈回访制，不断加强机关作风效能建设。不折不扣执行改进工作作风相关规定，把要求落实到每一项工作、每一个环节之中，增强公信力和执行力，树立执政为民的良好形象。
