各镇人民政府、街道办事处，市政府各部门，市直各单位：
《桐乡市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》已经市政府批准，现予印发。
桐乡市人民政府办公室
2013年4月3日
桐乡市食品药品监督管理局
主要职责内设机构和人员编制规定
根据《中共桐乡市委桐乡市人民政府关于印发<桐乡市人民政府机构改革方案>的通知》（桐委〔2011〕26号）精神，设立桐乡市食品药品监督管理局。市食品药品监督管理局是主管全市药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品监督管理工作的市政府工作部门。
一、职责调整
（一）划入的职责
划入市卫生局承担的餐饮服务食品安全监督管理和保健食品、化妆品卫生监督管理职责。
（二）划出和取消的职责
1.将食品安全综合协调、牵头组织食品安全重大事故的查处、统一发布重大食品安全信息的职责划给市食品安全委员会办公室。
2.取消已由上级公布取消的行政审批事项。
（三）加强的职责
加强保健食品、医疗机构的药品和医疗器械质量安全监督管理职责。
二、主要职责
（一）贯彻实施国家和省有关药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全监督管理的法律、法规和规章；拟定相关的规范性文件并监督实施。
（二）负责餐饮服务监督管理；监督实施餐饮服务食品安全管理规范，开展餐饮服务食品安全状况调查评价和风险监测，监督抽查餐饮服务食品安全并发布餐饮服务日常监督管理有关信息；参与餐饮服务食品安全重大事故调查处理；负责重大活动餐饮食品安全保障工作。
（三）负责保健食品生产和经营的监督管理工作，监督实施保健食品生产和经营质量管理规范。
（四）负责化妆品卫生监督管理工作，监督实施化妆品卫生规范和技术标准。
（五）负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，监督实施药品、医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范；监督实施国家药品、医疗器械标准，组织开展药品不良反应和医疗器械不良反应事件监测；配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度。
（六）组织实施中药、民族药监督管理规范和质量标准，监督实施中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范，组织实施中药品种保护制度；监管城乡集贸市场的中药材交易。
（七）负责餐饮服务、药品经营、第二、三类医疗器械（体外诊断试剂除外）经营等有关许可；承担省局、嘉兴市局组织实施的行政许可有关工作。
（八）负责直接接触药品的包装材料和容器的监督管理。
（九）负责监督管理放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品及精神药品。
（十）负责监督管理药品、医疗器械质量安全，发布药品、医疗器械质量安全信息；组织查处餐饮服务食品和药品、医疗器械、保健食品、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法违规行为。
（十一）负责药品、医疗器械、保健食品广告的监测和检查工作。
（十二）负责全市药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。
（十三）指导全市药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品检验检测机构的业务工作。
（十四）利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家食品药品产业政策。
（十五）开展与食品药品监督管理有关的对外交流与合作。
（十六）承办市政府交办的其他事项。
三、内设机构
根据上述职责，市食品药品监督管理局设6个职能科室。
（一）办公室。负责组织协调机关行政事务、政务、文字综合等工作；承办公文运转、来信来访、统计管理、安全保密等日常工作；承担应急管理工作；承担信息化建设和信息综合、信息公开工作；负责局机关后勤保障、资产、财务管理，监督指导局属单位国有资产和财务管理；组织拟订装备设施规划；负责局机关和局属单位干部管理及干部队伍建设工作；负责机构编制、人事管理和劳动工资；组织开展食品药品监管有关的对外交流与合作；组织实施医药专业技术职称评聘和从业人员职业资格准入制度；负责局机关离退休干部的管理服务工作，指导局属单位退休人员管理服务工作。
（二）政策法规科（行政许可科）。负责规范性文件的审核；负责行政处罚、行政许可的审核以及规范性文件和重大行政处罚案件的备案审查；负责行政执法监督工作；承办行政复议及行政诉讼应诉和赔偿等工作，主持行政处罚听证，组织行政许可听证；负责执法证件的管理工作；组织法律、法规、政策的宣传、教育、培训工作；负责机关和局属单位教育培训，组织开展干部业务培训和行政相对人专业知识培训；负责对外宣传和新闻发布工作。负责对全市药品、医疗器械、保健食品、化妆品的经营、使用许可和餐饮服务等方面行政许可事项和非行政许可事项的受理、审查、督办、校核，核发行政许可决定书和许可证；负责行政许可服务窗口的日常管理。
（三）药品监管科。负责药品生产经营企业、医疗机构制剂室、直接接触药品的包装材料和容器生产企业、新药研发单位和机构的日常监管；负责医疗机构使用药品的质量监管；监督实施药品生产经营、医疗机构制剂配制、药物非临床研究、药物临床试验、中药材生产质量管理规范；监督实施药品不良反应、药物滥用监测制度；监督实施药品分类管理制度以及城乡集贸市场中药材购销规则；监督管理麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的生产、经营和使用；监督管理药源性兴奋剂和药品类易制毒化学品的生产、经营和使用；监督管理国家基本药物的生产；负责互联网药品信息服务和交易行为的监管；参与药品集中招标监督管理工作；指导药品检验检测机构的业务工作。
（四）医疗器械监管科。监督实施医疗器械的法定标准和产品分类管理目录；监督实施注册产品标准；负责医疗器械研制、生产、经营、使用的日常监管；监督实施医疗器械生产质量管理规范；负责医疗机构使用医疗器械的质量监管；参与医疗器械集中招标监督管理工作；监督实施医疗器械不良事件监测制度；指导医疗器械检验检测机构的业务工作。
（五）餐饮服务监管科。监督实施餐饮服务食品安全管理规范；组织实施餐饮服务单位卫生量化分级管理制度；监督实施餐饮服务食品安全标准，负责重大活动餐饮服务保障工作；开展餐饮服务食品安全状况调查评价，承担餐饮服务食品安全状况风险监测有关工作；监督抽检餐饮服务食品安全并发布日常监督管理信息；参与餐饮服务食品安全事故调查处理；指导餐饮服务食品检验检测机构的业务工作。
（六）保健食品化妆品监管科。负责保健食品监督管理；负责化妆品卫生监督管理；监督实施保健食品、化妆品生产经营质量管理规范；监督实施保健食品、化妆品标准和技术规范；承担保健食品、化妆品安全性检测和评价、不良反应监测等工作；检查保健食品广告发布情况；负责保健食品、化妆品检验检测机构的监督管理。
四、人员编制
市食品药品监督管理局行政编制12名。其中：局长1名，副局长3名，科（股）长6名。后勤服务人员编制2名。
纪检、监察机构的设置、人员编制和领导职数按有关文件规定执行。
五、其他事项
所属事业单位的设置、职责和编制事宜另行规定。
六、附则
本规定由市机构编制委员会办公室负责解释，其调整由市机构编制委员会办公室按规定程序办理。
