中药材消毒灭菌新方案

近年来很多学者提出中药材产地加工和饮片炮制一体化的概念，《中药材保护和发展规划（2015—2020年）》也明确提出鼓励中药生产企业向中药材产地延伸产业链，开展趁鲜切制和精深加工，倒逼中药材初加工环节的完善改进，从而从宏观层面提高中药质量。 

中药药剂重点知识：中药制剂的卫生标准

1.致病菌与活螨

口服药品每克或每毫升不得检出大肠杆菌，含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门菌。不得检出活螨。外用药品每克或每毫升不得检出绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌；阴道、创伤、溃疡用制剂不得检出破伤风杆菌。

2.细菌和霉菌

（1）口服固体制剂

①不含生药原粉的制剂每克含细菌数不得过1000个，霉菌数不得过100个。

②含生药原粉的制剂每克含细菌数，片剂、颗粒剂不得超过1万个，丸剂不得过5万个，每克含霉菌数不得过500个。全部生药粉末分装的硬胶囊剂，不得过5万个；散剂，不得过1万个。霉菌数均不得过500个。

（2）口服液体制剂 每毫升含细菌数、霉菌数和酵母菌数均不得过100个。

（3）外用药品

①眼科用药每克或每毫升含细菌数不得过100个，不得检出霉菌和酵母菌。

②创伤、溃疡用制剂，每克或每毫升含细菌数不得过1000个，霉菌数不得过100个。

③用于完整表皮、黏膜的含药材原粉的制剂。每克含细菌数不得过5万个，霉菌数不得过500个。

（4）气雾剂和膜剂

①膜剂细菌数及霉菌数每1Ocm2不得过100个。

②气雾剂每毫升细菌数及霉菌数不得过100个。

（5）暂不进行限度要求的药品

①不含药材原粉的膏剂，如狗皮膏、拔毒膏等。

②含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂。

中药生产过程中微生物污染环节往往包括以下几个环节：

1、原料收购和储存

中药材在贮藏、运输、销售和使用过程中，容易受到环境的影响，如温度、湿度、光照、氧气等，导致药材发生霉变。黄曲霉毒素是一种常见的真菌毒素，在中药材的霉变过程中容易产生。因此，在使用中药材时，应该注意检查药材的质量，选择、安全的中药材。

2、炮制处理

在中草药的炮制过程中，如果没有进行适当的灭菌处理或控制温度、湿度等因素，会导致微生物的污染。

3、提取过程

在使用溶剂进行中草药提取时，溶剂的质量不符合标准或提取设备没有进行彻底有效的清洁和消毒，就会导致细菌和其他微生物的滋生和传播。

4、混合和调配过程

混合设备没有进行充分的清洁和消毒，或添加剂本身存在微生物污染，会导致产品接触设备或添加剂后，造成微生物污染。

5、包装过程

包装设备和材料没有进行消毒杀菌，保持清洁和无菌状态，或者操作人员在接触包装材料和产品时没有进行适当的卫生措施，也可能会引入微生物污染。 

中药的制作成本相对复杂，其中有一些会与铁、钙等物质产生反应，并且在存放和烘干的流程中，也是非常容易被空气中的细菌、或者是其余细菌所污染，而生产中药的目的，就是为了治病救人，如果中药在生产加工的过程中，不小心被污染到，那么药效就会极大的降低。
 

由此可见在中药生产过程中，消毒是一项系统性的工程也是一项技术性的工作，如何做到无死角、不影响中药材药效的对整个中药生产车间进行消毒，选择合适的消毒方式很重要。 

润联生命科学旗下的中药材消毒灭菌方案

润联生命科学旗下欧菲姆LIU智能消毒系统所产生的纳米级雾化颗粒，能充分扩散到中药原粉制剂车间的每个角落，配套的诺福食品级过氧化氢消毒液是安全无色无味的环保型杀菌剂，诺福具有欧盟和中国疾控，军事医学科学院权威认证，能够全面快速高效的对中药、车间空间环境、物表进行杀菌消毒处理。 

该系统既保证了中药药效，而且还能有效的杀灭有害的细菌、霉菌孢子、芽孢，不会对中药产生什么副作用。

欧菲姆LIU智能雾化消毒系统优势：

1、实现人机共存消毒模式，自动化喷淋；

2、高效杀灭霉菌孢子芽孢等高抗性微生物，不会产生二次污染；

3、代替甲醛，操作便捷，作用时间短，为企业节省生产时间；

4、操作灵活，智能杀菌；

5、单位用量小，极大程度的节约了使用成本；

6、可适用于不同产品工艺流程的生产消毒需求；

7、一套设备解决中药生产加工中的消毒杀菌难题。

润联生命科学，专业提供中药材消毒灭菌新方案，无色无味，高效灭菌，可以有效解决中药生产车间各种致病菌、霉菌污染、黄曲霉毒素超标、及其他微生物污染问题。该消毒方式不影响中药材药效和品质，安全无残留。 

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