| 内容： | 洁净区空间灭菌寻找甲醛替代品 符合新版GMP要求的灭菌方法 干雾过-氧--化-氢灭菌技术，无需降低车间湿度，3个小时完成灭菌过程即可生产，挑战试验嗜热脂肪芽孢杆菌10的6次方，设备便携，无需安装调试。应用简单。 根据新版GMP的发展趋势，洁净区使用甲醛灭菌，虽然灭菌效果很好，但是其难验证，残留重，对人体造成危害等问题，很多药厂都考虑寻找一种新的灭菌方式，甲醛灭菌可能逐渐会被新的技术所取代。GMP的灭菌方式是平时用臭氧，“大消”用过-氧-化-氢。 我们公司是是专门做进口消毒产品和洁净区灭菌设备的，针对制药行业，我们有的洁净区杀孢子剂和干雾过-氧-化-氢灭菌设备，此设备完全可以替代甲醛熏蒸灭菌，设备只有5.8公斤，便携灵活。喷雾微粒直径只有3-5μm，喷雾不会造成凝液，使用时对湿度要求低。整个灭菌过程只需3小时。验证资料齐全。 虽然长期以来，甲醛作为洁净区灭菌的产品，但是其残留重，难验证等问题也一直困扰着技术负责人，面对2015年新版GMP验证，制药厂生产等都在积极寻找一种操作简便，残留小，易验证的消毒灭菌方案。而干雾灭菌技术的到来，给GMP验证带来了惊喜。 干雾灭菌主要是利用物理手段将液体的杀孢子剂（纯过-氧-化-氢）转变成小于3-5微米的的“干雾”颗粒，让其扩散在需要灭菌的洁净区空间，从而达到灭菌效果。（此方法也可称之为：雾化灭菌。） 干雾灭菌通过将杀孢子剂（纯过-氧-化-氢）干雾的方法进行洁净区整体空间和表面的灭菌，通过专业的灭菌方案和软件，为制药客户无菌洁净区的空间灭菌提供一整套彻底、便捷、安全、环保和可靠的方法，同时对细菌孢子生物指示剂的挑战性实验可以达到log4-6次方的杀灭效果。干雾灭菌系统的特点是：灭菌效果好，操作时间短，杀孢子剂无残留，环境无腐蚀，使用成本低，验证支持完善。 |
|---|
诺福（中国）运营总部 张S：13333847229 QQ：2263726391 微信：13333847229邮箱：2263726391@qq.com地址:深圳市宝安中心区新湖路华美居商务中心B栋7层
责权声明：
①本版块的所有文章及图片均为客户自行编辑，其版权为客户所有，客户需保证其编辑的文章及图片均无侵犯任何第三方的合法权益，如被第三方维权，由客户承担全部责任；
② 本网站仅为展示平台，如要转载，请与我网站联系协助获得授权；
③发布内容如有侵权，请及时联系我网站进行删除。
※ 联系电话：400-854-6788
