无菌操作区而言,臭氧消毒是不充分的。在非无菌区操作的工作服,过多采用臭氧灭菌,对洁净服也有不利影响,造成易掉纤维等缺陷,在新版标准提高后,不能盲目强调消毒而忽视其负面影响。制药厂GMP车间灭菌是一个重点,也是难点,目前药厂大多采用的是甲醛熏蒸灭菌,但是甲醛熏蒸的强毒性残留会长时间存在于洁净区内,对操作人员和环境造成长久的潜在危害;为了员工的健康及生产管理的需要,药厂QA逐渐意识到寻找一种新的GMP灭菌产品来替代甲醛熏蒸的重要性和必要性。 诺福牌灭菌剂的引进,无疑是国内制药企业GMP消毒灭菌的革命性变革。诺福灭菌剂配合雾化过氧化氢灭菌系统,通过干雾熏蒸的方法进行洁净区整体空间和表面的灭菌,为制药企业无菌洁净区的空间灭菌提供一整套彻底、便捷、安全、环保和可靠的灭菌方法,对细菌孢子生物指示剂的挑战性实验可以达到 log4-6 次方的杀灭效果。 与甲醛熏蒸在GMP洁净室中的灭菌相比较,诺福具备以下优势:1、 应用简便,无需培训,设备操作简单易学。2、 诺福整个灭菌过程只需3小时左右(具体取决于房间的大小和通风系统的效率),所以相比甲醛熏蒸使停产时间大大缩短,降低了生产总成本。3、 诺福灭菌剂配合雾化过氧化氢灭菌系统的消毒方案可验证。4、 诺福的灭菌效果完全符合美国药典(USP)中的规定,采用枯草芽孢杆菌作为挑战试验菌,达到10
3—10
6灭菌率。5、 采用诺福灭菌剂,生产员工更安全,更便于企业管理。 本公司还供应上述产品的同类产品:诺福牌灭菌剂,稳定性过氧化氢灭菌剂,GMP车间灭菌剂
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