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疫苗的稳定型如何更好的控制离不开几点;其中粒径的均一稳定不分层,在线无菌操作,效率,工艺配方,设备的选用等等一系列配套。
油乳剂疫苗的稳定性一直以来就是疫苗生产的难题,由于乳化不均匀,致使乳液的稳定性不好,2-8°C极易分层,直接影响产品的质量和效价。常用的乳化技术一是采取罐内的均质机进行乳化,这种均质机适用于实验室研究和小规模的生产,对于产业化时需要乳化量较大的情况,会出现局部剪切过度,导致体系破坏,很难达到均匀的乳化效果。二是采用新型罐底式高速乳化机乳化,不仅能够实现实验研究和小规模的稳定生产,同时能够将实验数据线性放大到工业化生产中,无需调整其他,目前这种方式普遍应用于各领域前端企业。
影响分散均质结果的因素有以下几点:
1 均质头的形式(批次式和连续式)(连续式比批次好)
2 均质头的剪切速率 (越大,效果越好)
3 均质头的齿形结构(分为初齿,中齿,细齿,超细齿,约细齿效果越好)
4 物料在分散墙体的停留时间,均质分散时间(可以看作同等的电机,流量越小,效果越好)
5 循环次数(越多,效果越好,到设备的期限,就不能再好)
线速度的计算
剪切速率的定义是两表面之间液体层的相对速率。
– 剪切速率 (s-1) = v 速率 (m/s)
g 定-转子 间距 (m)
由上可知,剪切速率取决于以下因素:
– 转子的线速率
– 在这种请况下两表面间的距离为转子-定子 间距。
IKN 定-转子的间距范围为 0.2 ~ 0.4 mm
速率V= 3.14 X D(转子直径)X 转速 RPM / 60
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ERS2000作为一个用于混合均质工艺的设备,其具有连续性操作特性,能够很好的满足大批量连续生产作业的要求,与传统的批次式均质机相比具有很多优势:
1、均质效率更高。批次式均质机在进行均质前往往还需要预搅拌,在其基础上才能实现较好的均质混合的效果,因此所需时间更多,产量较少,适用于不连续生产或产量较小的情况;而连续式均质机则可以直接进行投料,更短时间内能够实现混合液的粒径要求,产量更大,效率高,适用于连续生产,产量大的情况。
2、均质效果更好。批次式均质机安装在罐体内,物料与均质头距离松散,工作时依靠强大的吸力迫使物料进入均质头中,但均质过程中仍存在部分物料逃逸情况,混合均质后粒径分布较宽,此外批次式均质机一般仅为单层均质头结构,不能实现足够小的粒径要求;而连续式均质机由于均质腔内部设计空间更小。均质头与物料接触密切,剪切chong分,均质腔内设计成多层定转子咬合结构,优化了粗细齿形结构,可使混合均质后的粒径分布较窄,效率更高。
3、技术功能指标更好。ERS2000系列产品与批次式产品比较在相同的马达情况下,转速有明显优势,具有相对节能gao效的优点,可以在更短时间内处理更多符合要求的物料产品,能够为大批量生产的企业实现生产过程中成本的降低。
设备选型及参数:
乳化机 | 标准流量(H2O) | 输出转速 | 标准线速度 | 马达功率 | 进出口尺寸 | |
型号 | l/h | rpm | m/s | kW | ||
ERS 2000/4 | 300-1,000 | 14000 | 40 | 2.2 | DN25/DN15 | |
ERS 2000/5 | 1,000-1.500 | 10,500 | 40 | 7.5 | DN40 /DN 32 | |
ERS 2000/10 | 3,000 | 7,300 | 40 | 15 | DN50 / DN50 | |
ERS 2000/20 | 8,000 | 4,900 | 40 | 37 | DN80 /DN 65 | |
ERS 2000/30 | 20,000 | 2,850 | 40 | 75 | DN150 /DN 125 | |
ERS 2000/50 | 40,000 | 2,000 | 40 | 160 |
|
DN200 /DN 150 |
注:如果流量超过标准流量的25%并外加泵。
1 表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。
2 处理量取决于物料的粘度,稠度和zui终产品的要求。
3 如高温,高压,易燃易爆,腐蚀性等工况,比须提供准确的参数,以便选型和定制。
4 本表的数据因技术改动,定制而不符,正确的参数以提供的实物为准。
相比较批次高剪切乳化机机而言,管线式高剪切乳化机主要有以下的几个不同:
1,管线式乳化机的线速度更好,相比较而言,剪切力越高,分散乳化均质的效果越好。
2,管线式的均质头的形式更是多样化,处理的范围个更广,(物料的颗粒大小), 但是有一个缺点就是不能处理太大的物料,而批次有这个方面的优点,因为他们可以作为一个打碎机的作用来使用。
3,对实验室放大而言,如果在一吨以下而言的效果,批次乳化机不一定能够保证有相同的线速度和相同的剪切力,这就可能造成在实验室效果不错,到了工业型就达不到效果。因为工业型批次的乳化机他们的速度和设计结构决定没有那么高的剪切力。而相对而言,管线式就没有那么多的问题,他们可以保持相同的线速度和剪切力。(如在三吨的罐内的批次乳化机,他们的轴大概有1-2米长,那么在3000转的情况下,他们轴的运转偏心可能更大,可以达到1-2MM。如果达到这么大的偏心,而为了保证正常运转,就要求转子/定子的间隙增大,那么他们的剪强力就变小。
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